Mbr Designer

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als**MBR Designer (all **genders**)**
Sie werden den Aufbau und Betrieb der Dengue Impfstoffproduktion durch die Erstellung und Instanthaltung der elektronischen Chargendokumente unterstützen. Gemeinsam mit dem Team werden Sie damit die Herstellung eines sicheren Impfstoffes gewährleisten und einen unersetzlichen Beitrag zur Gesundheit vieler Menschen leisten.**Ihre Hauptverantwortlichkeiten:*
Projektphase:

- Umsetzung von Prozessanforderungen für die Impfstoffherstellung in eine elektronische Chargendokumentation (eBRs) in Pas-X
- Design von eBRs in Pas-X für die neue Impfstoffproduktion
- Abstimmung der Aktivitäten mit Produktion, IT, Engineering und dem MES Supplier
- Unterstützung des bereits bestehenden MBR Design Teams
- Erstellung und Pflege relevanter SOPs
- Bearbeitung von Abweichungen/CAPAs/Changes
- Erstellung von Trainingsunterlagen für MES und eBR und Durchführung von Trainings mit den Produktionsmitarbeitern
- Teilnahme an Rufbereitschaftstätigkeiten

Produktionsphase:

- Pflege der eBRs in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Automation und QA
- Unterstützung bei der statistischen Datenerhebung und Auswertung von Produktionsprozessen.
- Bearbeitung von Abweichungen/CAPAs/Change Requests
- Pflege relevanter SOPs
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter

**Ihr Profil:*
- Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung oder Bachelor Studium mit Erfahrung in MES Systemen in der pharmazeutischen, chemischen oder ähnlichen Industrie
- Erfahrung im Impfstoff oder Biopharmazeutika Bereich (GxP) konnten sie bereits sammeln
- Sie arbeiten gerne selbständig und in multidisziplinären Teams
- Sie haben Freude an Fehlerbehebung und Prozessverbesserung
- Sie sind Kommunikationsfreudig
- Deutsch und Englisch beherrschen Sie in Wort und Schrift

In dieser Position berichten Sie an den Head of Business Support and MBR-Design.**Ihre Vorteile:*
- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort
- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits
- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Kinderbetreuung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm

**Über Uns:*
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeiter*innen und der Umwelt geleitet.
In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.**Wie wir Sie unterstützen werden:*
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
**Locations**
Singen, Germany
**Worker Type**
Employee
**Worker Sub-Type**
Regular
**Time Type**
Full time

Art der Stelle: Vollzeit