Mbr Designer

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

**MBR Designer (m/w/d)**

Du wirst den Aufbau und Betrieb der Dengue Wirkstoffproduktion durch die Erstellung und Instanthaltung der elektronischen Chargendokumente mit unterstützen. Gemeinsam mit dem gesamten Team wirst du damit die Herstellung eines sicheren Impfstoffes gewährleisten und einen unersetzlichen Beitrag zur Gesundheit vieler Menschen leisten.

**Deine Hauptverantwortlichkeiten**:
Projektphase:

- Umsetzung von Prozessanforderungen für die Wirkstoffherstellung in eine elektronische Chargendokumentation eBRs im Pas-X
- Design von eBRs in Pas-X für die neue Wirkstoffproduktion
- Regelmäßige Abstimmung mit der Produktion, IT, Engineering und dem MES Supplier
- Unterstützung des bereits bestehenden MBR Design Teams
- Erstellung von den relevanten SOPs und Bearbeitung von Abweichungen oder CAPAs
- Vorbereitung von Trainingsunterlagen für MES und eBR wie auch Schulungen mit den Produktionsmitarbeitern
- Rufbereitschaftstätigkeiten

Produktionsphase:

- Pflegen von eBRs in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Automation und Quality Assurance
- Unterstützung bei der statistischen Datenerhebung und Auswertung von Produktionsprozessen gehört zu Ihren Aufgaben
- Bearbeitung der Abweichungen, CAPAs und Change Requests
- Pflege von relevanten SOPs
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Teilnahme an Durchführungen von Inspektionen
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter

**Dein Profil**:

- Eine abgeschlossene Ausbildung oder Bachelor Studium mit einschlägiger Erfahrung in MES Systemen in der pharmazeutischen, chemischen oder ähnlichen Industrie
- Erfahrung im Impfstoff oder Biopharmazeutika Bereich GxP
- Selbständige Arbeitsweise wie auch in multidisziplinären Teams
- Freude an Fehlerbehebung und Prozessverbesserung
- Eine ausgeprägte Kommunikationsfreude
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

In dieser Position berichtest du an den Head of Business Support and MBR-Design.

**Deine Vorteile**:

- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort
- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits
- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm

**Über Uns**:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.

**Wie wir dich unterstützen werden**:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

**Locations**:
Singen, Germany

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time