Head of Global Quality Systems
Vor 5 Tagen
Böblingen
- ab sofort
Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.
Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren
Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
**Head of Global Quality Systems (m/w/d)**
**Das sind Ihre Aufgaben**
- Entwicklung und Umsetzung robuster Qualitätsmanagementsysteme, -richtlinien und -verfahren zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, einschließlich GMP, GDP und GCP
- Sicherstellen, dass die Qualitätssysteme des Unternehmens den geltenden lokalen, regionalen und internationalen Vorschriften entsprechen, z. B. FDA-, EMA- und ICH-Richtlinien
- Überwachung und Interpretation von behördlichen Richtlinien und Branchentrends, um sicherzustellen, dass das Unternehmen über die sich entwickelnden Qualitäts
- und Compliance-Anforderungen auf dem Laufenden bleibt
- Sicherstellung der Durchführung der Prozesse "Change Control", "Deviations and Complaints" sowie "Document and Learning"
- Zusammenarbeit mit Teams für regulatorische Angelegenheiten zur Unterstützung von Zulassungsanträgen und Bereitstellung der erforderlichen Qualitätsdokumentation für Produktzulassungen
- Sicherstellung der Erfüllung der Qualitäts
- und GxP-Anforderungen für Service Provider durch das Team QU-Service Provider Management
- Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung durch Einführung von Qualitätskennzahlen, Leistungsindikatoren (KPIs) und Überwachungssystemen zur Bewertung der Wirksamkeit von Qualitätssystemen. Ergebnisorientiertes Management auf der Grundlage von Trendanalysen und Verfolgung der Umsetzung von Aktionsplänen
- Sicherstellung der Durchführung regelmäßiger interner Audits und Selbstbeurteilungen, um verbesserungswürdige Bereiche zu ermitteln und Korrekturmaßnahmen einzuleiten
- Leitung von Inspektionen und Audits, die von den Aufsichtsbehörden durchgeführt werden, Behandlung aller festgestellten Nichtkonformitäten und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- Sicherstellung der weltweiten Einführung, Aufrechterhaltung und regelmäßigen Auditierung des globalen Qualitätsmanagementsystems in allen Unternehmen der Wörwag Pharma Gruppe
- Förderung eines proaktiven Qualitätsansatzes durch die Förderung von Risikomanagementmethoden und den Einsatz von Qualitätsinstrumenten wie Ursachenanalyse, FMEA und QbD
- Sicherstellen, dass Amplexor, das eQMS von WP, in allen Prozessen effizient genutzt, regelmäßig aktualisiert und das Qualitätsteam angemessen geschult wird. Unterbringung des Amplexor-Systemadministrators in der Abteilung für Qualitätssysteme
- Sicherstellung von Fachwissen und Kapazitäten für CSV durch die Abteilung Qualitätssysteme
**Das bringen Sie mit**
- Bachelor
- oder Master-Abschluss in Pharmazie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. Ein höherer Abschluss (PhD) wird bevorzugt
- Umfassende Erfahrung (8+ Jahre) im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, mit Schwerpunkt auf Qualitätssystemen
- Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Vorschriften und Richtlinien, wie FDA, EMA, AMG, AMWHV, ANVISA, EAEU und ICH
- Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Leitung und Umsetzung von Qualitätssystemen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen
- Gute Kenntnisse der Grundsätze, Praktiken und Instrumente der Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Audits und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden
- Ausgezeichnete Führungs
- und Teammanagementfähigkeiten zur Motivation und Entwicklung eines Teams von Qualitätsfachleuten
- Ausgeprägte Analyse
- und Problemlösungsfähigkeiten mit einer proaktiven Herangehensweise an die Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen
**Das bieten wir Ihnen**
- Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
- Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
- Eine markt
- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
- Zuschuss zur Direktversicherung
- Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
- Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
- unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
- Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten
- Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
- Vielfä
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Head of Global Quality Systems
Vor 3 Tagen
Böblingen, Deutschland Wörwag Pharma VollzeitHead of Global Quality Systems Wörwag Pharma GmbH & Co. KG - Böblingen Böblingen ab sofort Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma. Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen...
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Head of Business Development
vor 2 Monaten
71034 Böblingen, Deutschland Moog Inc. VollzeitMoog is a performance culture that empowers people to achieve great things. Our people enjoy solving interesting technical challenges in a culture where everyone trusts each other to do the right thing. For you, working with us can mean deeper job satisfaction, better rewards, and a great quality of life inside and outside of work. Job Title: Head of...
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Global Data Strategist
vor 2 Wochen
Böblingen, Baden-Württemberg, Deutschland Advantest Europe GmbH VollzeitAbout UsAs a global leader in automated test systems for the semiconductor industry, Advantest Europe GmbH plays a crucial role in enabling digital transformation worldwide. Our company helps customers shape the future by providing cutting-edge solutions. Job SummaryWe are seeking an exceptional Global Senior Process & Data Analyst to join our team. As a...
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Quality Project Engineer
vor 7 Monaten
Böblingen, Deutschland INEOS Automotive VollzeitINEOS Automotive – Grenadier – Built On PurposeStory so farSince Sir Jim Ratcliffe announced Project Grenadier in 2017, our team at INEOS Automotive has grown rapidly. From a start-up to the scaled business we are now, we’ve hit some huge milestones along the way. Despite some global challenges, we brought our first vehicle, the INEOS Grenadier, from a...
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Project Quality Engineer
vor 7 Monaten
Böblingen, Deutschland INEOS Automotive VollzeitPlease apply with a CV and cover letter in English.INEOS Automotive – Grenadier – Built On PurposeStory so farSince Sir Jim Ratcliffe announced Project Grenadier in 2017, our team at INEOS Automotive has grown rapidly. From a start-up to the scaled business we are now, we’ve hit some huge milestones along the way. Despite some global challenges, we...
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Global Project Director
Vor 3 Tagen
Böblingen, Baden-Württemberg, Deutschland Advantest Europe GmbH VollzeitJob Title: Global Project DirectorAbout Advantest Europe GmbH:As a global market leader in automated test systems for the semiconductor industry, we enable our customers to realize the digital transformation. We empower innovators to shape the future by providing them with the latest technologies and expert knowledge. Join us as a Global Project Director to...
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Quality Project Engineer
vor 7 Monaten
Böblingen, Deutschland INEOS VollzeitResponsibilities include (but are not limited to): Provide Quality knowledge for the (further) Development of a product development process which represents the company´s / the product´s and the customers needs Ensure the product quality criteria in project phase Responsibility for the (quality) risk management in the projects Definition and...
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Field Quality Lead
vor 7 Monaten
Böblingen, Deutschland INEOS Automotive VollzeitPlease apply with a CV and cover letter in English.INEOS Automotive – Grenadier – Built On PurposeStory so farSince Sir Jim Ratcliffe announced Project Grenadier in 2017, our team at INEOS Automotive has grown rapidly. From a start-up to the scaled business we are now, we’ve hit some huge milestones along the way. Despite some global challenges, we...
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Böblingen, Baden-Württemberg, Deutschland Advantest Europe GmbH VollzeitCompany OverviewA leading manufacturer of automated test systems in the semiconductor industry, Advantest Europe GmbH enables global digital transformation. As a pioneer, you will be part of shaping the future.SalaryThe attractive salary package includes an estimated €80,000 - €110,000 per annum, based on qualifications and experience. In addition, our...
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Quality Cost Engineer
vor 7 Monaten
Böblingen, Deutschland INEOS Automotive VollzeitStory so farSince Sir Jim Ratcliffe announced Project Grenadier in 2017, our team at INEOS Automotive has grown rapidly. From a start-up to the scaled business we are now, we’ve hit some huge milestones along the way. Despite some global challenges, we brought our first vehicle, the INEOS Grenadier, from a vision to prototype and to market in just five...
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Global Senior Process Leader
vor 3 Wochen
Böblingen, Baden-Württemberg, Deutschland Advantest Europe GmbH VollzeitAt Advantest Europe GmbH, we are seeking a highly skilled Global Senior Process Leader to join our team. This exciting opportunity will enable you to shape the future of our company and contribute to our mission of enabling tomorrow's technology.We are looking for an experienced professional with a strong background in process analysis, data modeling, and...
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Product Quality Engineer
Vor 2 Tagen
Böblingen, Deutschland Advantest Europe GmbH VollzeitMore than half of all the microchips produced worldwide first pass through our hands. As the global market leader of automated test systems in the semiconductor industry we help the world to realize the digital transformation, enable our customers to shape the future and offer you the exciting jobs intended for pioneers. As QA-Product Regulations Engineer...
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Quality Cost Engineer
vor 7 Monaten
Böblingen, Deutschland INEOS VollzeitResponsibilities include (but are not limited to): Leading the Business: Process Owner for Cost Engineering on Field Topics Gather and consolidate costs related to field measures from various departments across locations worldwide. Collaborate with Engineering, Supplier Quality, Plant Quality, After-Sales, Regional After Sales Teams, Quality,...
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Global Commodity Manager
vor 4 Monaten
Böblingen, Deutschland IC Resources VollzeitWe are looking for a Global Commodity Manager to join a leader in the electronics industry, specialising in areas such as PCB, complex cable assemblies, connectors and/or the procurement of Semiconductors. This Global Commodity Manager will take responsibility in driving the procurement strategy and lead supplier management as they continue to expand. As...
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Senior Quality Cost Specialist
vor 3 Wochen
Böblingen, Baden-Württemberg, Deutschland INEOS Automotive VollzeitINEOS Automotive is a leading manufacturer of high-quality vehicles, with a strong focus on innovation and customer satisfaction.The estimated salary for this role is £80,000 - £110,000 per annum, depending on experience.Job DescriptionWe are seeking an experienced Senior Quality Cost Specialist to join our team. As a key member of our operations...
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Senior Automotive Quality Engineer Intern
vor 4 Wochen
Böblingen, Baden-Württemberg, Deutschland INEOS Automotive VollzeitAbout INEOS AutomotiveINEOS Automotive is a dynamic and rapidly growing company, having successfully brought its first vehicle, the INEOS Grenadier, from vision to market in just five years. With a strong focus on innovation and quality, we are now looking for talented individuals to join our team as Senior Automotive Quality Engineer Interns.We pride...
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Global Commodity Leader
vor 2 Monaten
Böblingen, Deutschland Advantest Europe GmbH VollzeitAdvantest - We enabletomorrowʻs technology.IoT, 5G and Artificial Intelligence. Unthinkable without us. More than half of all the microchips produced worldwide first pass through our hands. As the global market leader of automated test systems in the semiconductor industry we help the world to realize the digital transformation, enable our customers to...
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Global Senior Process
vor 3 Monaten
Böblingen, Deutschland Advantest Europe GmbH VollzeitAdvantest - We enabletomorrowʻs technology.IoT, 5G and Artificial Intelligence. Unthinkable without us. More than half of all the microchips produced worldwide first pass through our hands. As the global market leader of automated test systems in the semiconductor industry we help the world to realize the digital transformation, enable our customers to...
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Global Senior Process
vor 2 Monaten
böblingen, Deutschland Advantest Europe GmbH VollzeitAdvantest - We enabletomorrowʻs technology.IoT, 5G and Artificial Intelligence. Unthinkable without us. More than half of all the microchips produced worldwide first pass through our hands. As the global market leader of automated test systems in the semiconductor industry we help the world to realize the digital transformation, enable our customers to...
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Quality Cost Engineering Specialist
vor 4 Wochen
Böblingen, Baden-Württemberg, Deutschland INEOS Automotive VollzeitJob Title:Quality Cost EngineerAbout the Role:We are seeking an experienced Quality Cost Engineer to join our team at INEOS Automotive. In this role, you will be responsible for managing and overseeing costs associated with field measures, such as recalls and field actions worldwide.Main Responsibilities:Process Owner for Cost Engineering on Field...