Leiter Drug Safety
vor 3 Wochen
Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt.
Ihr Aufgabenbereich
- Operative Leitung des Safety-Teams (Arzneimittel
- und Medizinprodukte)
- Weiterentwicklung des Safety-Teams hinsichtlich strategischer Ziele, neuer gesetzlicher Anforderungen, neuer Technologien etc.
- Sicherstellung der lokalen Compliance gemäß externer und interner Vorgaben im Bereich Safety
- Weiterentwicklung/Ausbau der Safety Serviceleistungen
- Bearbeitung von Sicherheitsmeldungen in eigeninitiierten klinischen Prüfungen (IIT) nach CTR/AMG bzw. MDR/MPDG, einschließlich Kodierung mit MedDRA, Qualitätskontrolle und Nachverfolgung sowie fristgerechte Meldung an die Behörden
- Koordination der erforderlichen Meldewege
- Erstellung von studienspezifischen Dokumenten (Safety-/Vigilanzkapitel in klinischen Prüfplänen, Manuale, Formulare, jährliche Sicherheitsberichte inklusive Durchführung dafür notwendiger Literaturrecherchen, Drug Safety Managementpläne)
- Administration der Pharmakovigilanz-Datenbank sowie Management von Nebenwirkungsmeldungen
- Pflege, Weiterentwicklung und Schulung von »Standard Operating Procedures« (SOPs)
- Aufbau von vertrauensvollen Kontakten zu internen/externen Partner:innen, einschließlich Sponsorteams, relevanten Behörden und Zulassungsinhaber:innen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Teams, u.a. Regulatory Affairs und Quality
- Erster Ansprechpartner:innen bei Audits und Behördeninspektionen in der Drug Safety
Unsere Anforderungen
- Sie haben ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation.
- Eine Promotion ist wünschenswert.
- Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelsicherheit, idealerweise in leitender Position.
- Sie besitzen bereits Erfahrung in der Mitarbeiter:innenführung, z.B. als Teamleiter:in.
- Sie haben Erfahrung mit klinischen Kodier
- und Klassifikationssystemen (MedDRA, WHO).
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse und sind sicher im Umgang mit gängigen IT-Anwendungen.
- Persönlich zeichnen Sie sich durch sehr gute Team
- und Kommunikationsfähigkeit aus, zugleich durch Ihre Fähigkeit zu selbstständigem und systematischem Arbeiten, durch Entscheidungskompetenz und durch organisatorisches Geschick.
Unser Angebot
- ** Branche mit Zukunft**: Sie profitieren von einem krisensicheren und zukunftsorientierten Arbeitsplatz in einem der größten und renommiertesten Universitätsklinika in Deutschland und Europa.
- ** Vielseitige Tätigkeit**: In Ihrem Verantwortungsbereich erwarten Sie abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in der Begleitung von wissenschaftsinitiierten Studien aus allen medizinischen Fachrichtungen.
- ** Einarbeitung und Zusammenarbeit**: Sie erhalten eine intensive Einarbeitung und werden in Ihr Team integriert, das sich durch seine Offenheit, Hilfsbereitschaft und Kommunikation auf Augenhöhe auszeichnet.
- ** Beruf und Privatleben**: Wir unterstützen Sie bei Ihrer Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche, Möglichkeit des mobilen Arbeitens und 30 Tage Urlaub.
- ** Fort
- und Weiterbildung**: Sie haben die Möglichkeit an berufsorientierten Fortbildungen teilzunehmen.
- ** Arbeitsplatz im Herzen Münchens**: Sie sind am Campus Innenstadt tätig, der sehr gut mit den öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar ist.
- ** Leistungsgerechte Vergütung**: Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) zuzüglich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.
- ** Die Stelle ist in Vollzeit zu besetzen, Teilzeit ist nach Absprache möglich**
Angebote und Leistungen des Arbeitgebers
Fort
- und Weiterbildungen
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuungsangebote
Mobile Arbeit (bei Eignung)
Jobticket
Vergünstigungen
Personalwohnraum
**Frau Dr.med. Regar, Evelyn**:
+49 89 4400 77301
Bewerbungsformat
Bitte verwenden Sie das Online-Formular für Ihre Bewerbung
Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.
Bitte beachten Sie, dass wir keine Fahrt
- und Reisekosten erstatten können, die durch Vorstellungsgespräche entstehen.
Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass postalische Bewerbungen nicht zurückgesendet, sondern datenschutzkonform vernichtet werden.
Für postalische Bewerbungen gilt auch der Datenverwendungshinweis
-
Leiter Drug Safety
vor 1 Monat
Munich, Deutschland LMU Klinikum VollzeitIhr Aufgabenbereich Operative Leitung des Safety-Teams (Arzneimittel- und Medizinprodukte) Weiterentwicklung des Safety-Teams hinsichtlich strategischer Ziele, neuer gesetzlicher Anforderungen, neuer Technologien etc. Sicherstellung der lokalen Compliance gemäß externer und interner Vorgaben im Bereich Safety Weiterentwicklung/Ausbau der Safety...
-
Munich, Deutschland Biogen VollzeitJob Description For our office in Munich (in a hybrid working model) we are recruiting for a Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d) The Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d) is responsible for leading the Drug Safety departments for the DACH region (Germany, Austria, Switzerland), including line...
-
Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche in 88400 Biberach-Riss **ab sofort vorläufig für 1 Jahr **eine/n **Technical Assistant Nonclinical Drug Safety Germany / General Toxicology (m/w/d)** Monatsgehalt: 4.100 Euro bis 5.400 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte...
-
Safety Physician
Vor 4 Tagen
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitWith over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...
-
Safety Physician
vor 1 Woche
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...
-
Senior Clinical Safety Scientist
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...
-
Munich, Deutschland Expleo VollzeitÜbersicht Expleo ist ein weltweit tätiger Anbieter von Ingenieurs-, Technologie- und Beratungsdienstleistungen, der führende Unternehmen partnerschaftlich in ihrer Geschäftstransformation begleitet und sie bei der Realisierung operativer Spitzenleistungen und zukunftssicherer Geschäftstätigkeiten unterstützt. Expleo profitiert von mehr als...
-
Senior Nds Project Lead
vor 1 Monat
Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: Peptide drugs are one of the most exciting areas in the pharmaceutical industry. You have experience in the non-clinical safety evaluation of peptide therapeutics and would like to contribute on an efficient development for optimal patient benefit? We offer the chance of a scientific leadership position within the department of...
-
Senior Nds Project Lead
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Boehringer Ingelheim VollzeitThe Position Peptide drugs are one of the most exciting areas in the pharmaceutical industry. You have experience in the non-clinical safety evaluation of peptide therapeutics and would like to contribute on an efficient development for optimal patient benefit? We offer the chance of a scientific leadership position within the department of non-clinical...
-
Functional Safety Teamlead
vor 1 Monat
Munich, Deutschland RLE International Vollzeit**München** Ihre Tätigkeiten - Regelmäßiger Austausch mit internen und externen Schnittstellen wie Systemlieferanten, Fachabteilungen und Gremien - Planen und Steuern aller FuSi-Aktivitäten gemäß ISO26262, innerhalb des projektspezifischen Scopes - Fachliche Führung von FuSi-Ingenieuren/FuSi-Experten - Organisieren, Leiten und Protokollieren von...
-
Functional Safety Engineer
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Magna International Inc. VollzeitÜber unsWir haben eine Zukunft vor Augen, in der wir ohne Grenzen leben und uns frei bewegen können. Deshalb entwickeln wir Technologien, Systeme und Konzepte, die Fahrzeuge sicherer und sauberer machen- für unsere Gesellschaft, den Planeten und vor allem uns Menschen. Forward. For all. GruppenzusammenfassungAls Engineering- und Fertigungspartner hilft...
-
Functional Safety Expert
vor 1 Monat
Munich, Deutschland RLE International Vollzeit**München** Ihre Tätigkeiten Sie übernehmen als Functional Safety Expert die Verantwortung für mehrere Komponenten im Automotive-Bereich, z.B. in der Fahrzeug-Domäne ADAS, Drivetrain, Chassis, Body oder Infotainment. Im Rahmen entsprechender Kundenprojekte arbeiten sie u.a. an folgenden Aufgaben: - Regelmäßiger Austausch mit internen und externen...
-
Director Environment Health
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Wieland-Werke AG VollzeitDeine Zukunft - Zielorientierung: Du bist Teil des Global Safety Teams, das für die Entwicklung der Sicherheits-, Gesundheits - und Umweltstrategie von Wieland verantwortlich ist. Dabei arbeitest Du eng mit den anderen Business Unit Safety Directors weltweit sowie mit dem Führungsteam Deiner Business Unit zusammen. - Praxis: Du bist für die praktische...
-
Irt Specialist
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit**Was wir anbieten**: - Independent work - Growing within the company - Large international company - Chance of a permanent contract - Modern workplaces **Was wirst du tun**: - Lead independently all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation - Review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT...
-
Irt Specialist
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH VollzeitBiberach 4.000€ - 6.000€ Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen **Was wir anbieten**: - Independent work - Growing within the company - Large international company - Chance of a permanent contract - Modern workplaces **Was wirst du tun**: - Lead independently all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation -...
-
Functional Safety Engineer
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Magna Vollzeit#jobreq_print_container div {line-height: 14px;}#jobreq_print_container div span {font-size: 12px; } Über uns Wir haben eine Zukunft vor Augen, in der wir ohne Grenzen leben und uns frei bewegen können. Deshalb entwickeln wir Technologien, Systeme und Konzepte, die Fahrzeuge sicherer und sauberer machen- für unsere Gesellschaft, den Planeten und vor allem...
-
Functional Safety Engineer
vor 1 Monat
Munich, Deutschland MAGNA Engineering & Infotainment Laichin VollzeitÜber unsWir haben eine Zukunft vor Augen, in der wir ohne Grenzen leben und uns frei bewegen können. Deshalb entwickeln wir Technologien, Systeme und Konzepte, die Fahrzeuge sicherer und sauberer machen- für unsere Gesellschaft, den Planeten und vor allem uns Menschen. Forward. For all. GruppenzusammenfassungAls Engineering- und Fertigungspartner hilft...
-
Irt - Expert (M/w/d)
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Manpower VollzeitIRT - Expert (m/w/d) **You are looking for a new position?**: For our client, a company in the medical field, which develops groundbreaking therapies and health solutions for humans and animals is looking for you! Join the team of our customer as IRT - Expert (gn) at the location Biberach an der Riß. **Our offer**: - Salary starting from 85.000...
-
Functional Safety Expert
vor 2 Stunden
Munich, Deutschland HR4YOU VollzeitGlobal. Agile. Digital. ...
-
Scientist - Pharmacometrics
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit**Scientist - Pharmacometrics** **-** **232695** **OUR COMPANY** At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are passionate...
