Regulatory Affairs Spezialist
Vor 2 Tagen
**Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d)**:
- Ref.Nr.: PERM4-040614
- Branche: Medizintechnik
- Ort: Aachen
**Für unseren Kunden in Festanstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt**:
**Ihre Aufgaben**:
- Verantwortlich für die Vorbereitung, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen
- Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen
- Aktualisierung von Plänen und Berichten gemäß MDR (SSCP-Reports, PMCF-Reports, PSUR)
- Kommunikation mit Zulassungsstellen und Behörden
- Vorbereitung von Daten für biologische und klinische Bewertungen
- Überwachung rechtlicher und normativer Anforderungen
- Betreuung und Begleitung von Audits und Inspektionen
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen
- Fundiertes Wissen über rechtliche Anforderungen an Medizinprodukte
- Ausgeprägtes analytisches, prozess
- und lösungsorientiertes Denken mit sehr gutem technischen Verständnis
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Überzeugende Kommunikationsfähigkeit
**Ihre Vorteile**:
- Gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eine strukturierte Einarbeitung
- Modernes Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten
**Ihr Arbeitgeber**:
Hochwertige Medizinprodukte werden von unserem Kunden entwickelt, hergestellt und vertrieben.
-
Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Aachen, Deutschland PAION Pharma GmbH Vollzeit**Your tasks**: The Associate Director Regulatory Affairs is responsible for establishing and implementing the regulatory CMC strategy for PAION in cooperation with other relevant functions (locally and globally). This person ensures the update of the CMC dossier in a timely manner by authoring and reviewing relevant M1, M2 and M3 documentation. In addition,...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed is an innovative medical device company with an inspiring mission "Patients first." and a unique guiding company principle "Regenerating hearts. Saving lives." With 1,800 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology companies in the world with corporate headquarters in Danvers, USA and locations in Aachen and Berlin, Germany,...
-
Associate Director Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Aachen, Deutschland PAION Pharma GmbH VollzeitYour tasksThe Associate Director Regulatory Affairs is responsible for establishing and implementing the regulatory CMC strategy for PAION in cooperation with other relevant functions (locally and globally). This person ensures the update of the CMC dossier in a timely manner by authoring and reviewing relevant M1, M2 and M3 documentation. In addition, the...
-
Associate Director Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Aachen, Deutschland PAION Pharma GmbH VollzeitYour tasksThe Associate Director Regulatory Affairs is responsible for establishing and implementing the regulatory CMC strategy for PAION in cooperation with other relevant functions (locally and globally). This person ensures the update of the CMC dossier in a timely manner by authoring and reviewing relevant M1, M2 and M3 documentation. In addition, the...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Aachen, Deutschland Medical Magnesium GmbH VollzeitWir suchen Dich als Regulatory Affairs Specialist zum nächstmöglichen Zeitpunkt! medical magnesium entwickelt metallische bioabsorbierbare Implantate für die orthopädische und unfallchirurgische operative Therapie. Die Implantate sind mechanisch belastbar und werden nach der Frakturheilung vom Körper physiologisch abgebaut. Eine zweite Operation zur...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed, an innovative medical device company, is focused on recovering hearts and saving lives.We have a single guiding mission: "Patients First." With corporate headquarters in Danvers, Massachusetts, offices in Aachen & Berlin, Germany and Tokyo, Japan, Abiomed's 1,000 employees form one of the fastest growing medical technology companies in the world....
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Aachen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed, an innovative medical device company, is focused on recovering hearts and saving lives. We have a single guiding mission: “Patients First.” With corporate headquarters in Danvers, Massachusetts, offices in Aachen & Berlin, Germany and Tokyo, Japan, Abiomed’s 1,700 employees form one of the fastest growing medical technology companies in the...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Aachen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed, an innovative medical device company, is focused on recovering hearts and saving lives. We have a single guiding mission: “Patients First.” With corporate headquarters in Danvers, Massachusetts, offices in Aachen & Berlin, Germany and Tokyo, Japan, Abiomed’s 1,700 employees form one of the fastest growing medical technology companies in the...
-
Abteilungsleiter (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Aachen, Deutschland VYGON VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Bereich Qualitätsmanagement & Produktentwicklung einen** Abteilungsleiter (m/w/d) Regulatory Affairs.** **Ihre Aufgaben**: - Sie übernehmen die Abteilungsleitung Regulatory Affairs und koordinieren die Zulassung der Medizinprodukte von VYGON Aachen unter MDR - Sie führen die Mitarbeiter*innen der Abteilung...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Aachen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed is an innovative medical device company with an inspiring mission "Patients first." and a unique guiding company principle "Regenerating hearts. Saving lives." With 1,800 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology companies in the world with corporate headquarters in Danvers, USA and locations in Aachen and Berlin, Germany,...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Aachen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed is an innovative medical device company with an inspiring mission "Patients first." and a unique guiding company principle "Regenerating hearts. Saving lives." With 1,800 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology companies in the world with corporate headquarters in Danvers, USA and locations in Aachen and Berlin, Germany,...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Aachen, Deutschland Johnson & Johnson VollzeitAbiomed is an innovative medical device company with an inspiring mission "Patients first." and a unique guiding company principle "Regenerating hearts. Saving lives." With more than 2,000 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology companies in the world with corporate headquarters in Danvers, USA and locations in Aachen and Berlin,...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Aachen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed is an innovative medical device company with an inspiring mission "Patients first." and a unique guiding company principle "Regenerating hearts. Saving lives." With 1,800 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology companies in the world with corporate headquarters in Danvers, USA and locations in Aachen and Berlin, Germany,...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Aachen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed, an innovative medical device company, is focused on recovering hearts and saving lives. We have a single guiding mission: “Patients First.” With corporate headquarters in Danvers, Massachusetts, offices in Aachen & Berlin, Germany and Tokyo, Japan, Abiomed’s 1,000 employees form one of the fastest growing medical technology companies in the...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Aachen, Deutschland Johnson & Johnson VollzeitAbiomed, an innovative medical device company, is focused on recovering hearts and saving lives. We have a single guiding mission: “Patients First.” With corporate headquarters in Danvers, Massachusetts, offices in Aachen & Berlin, Germany and Tokyo, Japan, Abiomed’s 1,000 employees form one of the fastest growing medical technology companies in the...
-
Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Aachen, Deutschland GNT International Vollzeit**In Voll - oder Teilzeit** **Employment**: Full time 16 February 2023 **Let’s color the world!** Wir sind GNT, ein innovatives, familiengeführtes Unternehmen mit buntem Charakter! Mit unserer Marke EXBERRY® sind wir führender Hersteller auf dem Gebiet der Färbenden Lebensmittel. Unsere Farben sind 100 % natürlich und aus Obst, Gemüse und Pflanzen...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Aachen, Deutschland Zentis GmbH & Co. KG VollzeitSeit über 125 Jahren steht Zentis für erstklassige Konfitüre, Süßwaren und Fruchtzubereitungen. Fundament unseres Erfolges sind eine hohe Innovationskraft und eine kompromisslose Qualitätspolitik. Wir verbinden das handwerkliche Können eines traditionsreichen Familienunternehmens mit dem hohen Anspruch, immer das Beste aus Früchten zu machen. Deshalb...
-
Regulatory Affairs Manager Kosmetik
vor 1 Woche
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dr. Sacher Kosmetik GmbH VollzeitWir sind ein unabhängiges Unternehmen, das sich seit mehr als 30 Jahren mit der Entwicklung kosmetischer Produkte beschäftigt (Schwerpunkt: Reinigung und Pflege von Haut und Haar). Zu unseren Kunden gehören mittelständische Unternehmen mit Marken im gehobenen Preissegment. Als Dienstleister ist die Kundenzufriedenheit der Maßstab unseres täglichen...
-
Mitarbeitende Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Aachen, Deutschland GNT Europa GmbH Vollzeit**Let’s color the world!** Wir sind GNT, ein innovatives, familiengeführtes Unternehmen mit buntem Charakter! Mit unserer Marke EXBERRY® sind wir führender Hersteller auf dem Gebiet der Färbenden Lebensmittel. Unsere Farben sind 100 % natürlich und aus Obst, Gemüse und Pflanzen hergestellt. Wir sind Weltmeister darin, die Fülle der Natur zu nutzen...
-
Regulatory Affairs Manager Kosmetik
vor 4 Wochen
Aachen, Deutschland Dr. Sacher Kosmetik GmbH VollzeitWir sind ein unabhängiges Unternehmen, das sich seit mehr als 30 Jahren mit der Entwicklung kosmetischer Produkte beschäftigt (Schwerpunkt: Reinigung und Pflege von Haut und Haar). Zu unseren Kunden gehören mittelständische Unternehmen mit Marken im gehobenen Preissegment. Als Dienstleister ist die Kundenzufriedenheit der Maßstab unseres täglichen...