Regulatory Affairs Spezialist
vor 6 Monaten
**Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d)**:
- Ref.Nr.: PERM4-040614
- Branche: Medizintechnik
- Ort: Aachen
**Für unseren Kunden in Festanstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt**:
**Ihre Aufgaben**:
- Verantwortlich für die Vorbereitung, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen
- Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen
- Aktualisierung von Plänen und Berichten gemäß MDR (SSCP-Reports, PMCF-Reports, PSUR)
- Kommunikation mit Zulassungsstellen und Behörden
- Vorbereitung von Daten für biologische und klinische Bewertungen
- Überwachung rechtlicher und normativer Anforderungen
- Betreuung und Begleitung von Audits und Inspektionen
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen
- Fundiertes Wissen über rechtliche Anforderungen an Medizinprodukte
- Ausgeprägtes analytisches, prozess
- und lösungsorientiertes Denken mit sehr gutem technischen Verständnis
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Überzeugende Kommunikationsfähigkeit
**Ihre Vorteile**:
- Gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eine strukturierte Einarbeitung
- Modernes Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten
**Ihr Arbeitgeber**:
Hochwertige Medizinprodukte werden von unserem Kunden entwickelt, hergestellt und vertrieben.
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Aachen, Deutschland PAION Pharma GmbH Vollzeit**Your tasks**: The Associate Director Regulatory Affairs is responsible for establishing and implementing the regulatory CMC strategy for PAION in cooperation with other relevant functions (locally and globally). This person ensures the update of the CMC dossier in a timely manner by authoring and reviewing relevant M1, M2 and M3 documentation. In addition,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Stunden
Aachen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed is an innovative medical device company with an inspiring mission "Patients first." and a unique guiding company principle "Regenerating hearts. Saving lives." With 1,800 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology companies in the world with corporate headquarters in Danvers, USA and locations in Aachen and Berlin, Germany,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Aachen, Deutschland Abiomed VollzeitAbiomed is an innovative medical device company with an inspiring mission "Patients first." and a unique guiding company principle "Regenerating hearts. Saving lives." With 1,800 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology companies in the world with corporate headquarters in Danvers, USA and locations in Aachen and Berlin, Germany,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Aachen, Deutschland Johnson & Johnson VollzeitAbiomed, an innovative medical device company, is focused on recovering hearts and saving lives. We have a single guiding mission: “Patients First.” With corporate headquarters in Danvers, Massachusetts, offices in Aachen & Berlin, Germany and Tokyo, Japan, Abiomed’s 1,000 employees form one of the fastest growing medical technology companies in the...
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Mitarbeitende Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Aachen, Deutschland GNT Europa GmbH Vollzeit**Let’s color the world!** Wir sind GNT, ein innovatives, familiengeführtes Unternehmen mit buntem Charakter! Mit unserer Marke EXBERRY® sind wir führender Hersteller auf dem Gebiet der Färbenden Lebensmittel. Unsere Farben sind 100 % natürlich und aus Obst, Gemüse und Pflanzen hergestellt. Wir sind Weltmeister darin, die Fülle der Natur zu nutzen...
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Oecotrophologe (M/w/d) / Lebensmittechemiker
vor 1 Monat
Aachen, Deutschland Zentis Holding GmbH VollzeitDie Zentis Fruchtwelt GmbH & Co. KG ist ein erfolgreiches Traditionsunternehmen und einer der größten fruchtverarbeitenden Betriebe Europas. Unser Unternehmen zählt zu den führenden Herstellern von Fruchtzubereitungen für die weiterverarbeitende Milch-, Back - und Süßwarenindustrie und bietet darüber hinaus maßgeschneiderte Foodservice-Lösungen...
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Aachen: Leitung Der Herstellung
vor 2 Monaten
Aachen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitOur client is an internationally operating pharmaceutical company specializing in the biotechnological production of active ingredients. Located close to Aachen (NRW), the company offers an exciting opportunity to take on a leadership role in a dynamic and innovative environment. Head of Manufacturing (M/F/d) Aufgaben - Acting as Head of Manufacturing in...
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Associate Director, Eu Clinical Operations
vor 6 Monaten
Aachen, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit**Associate Director, EU Clinical Operations** **Principle Duties and Responsibilities**: - Responsible for hiring, develop and retaining a diverse group of EMEA in-house and remote Clinical Program Managers, Clinical Project Managers, Clinical Research Associates, Clinical Trial Coordinators and Clinical Site Contract and Budget Specialists - Accountable...
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Clinical Scientist
vor 7 Monaten
Aachen, Deutschland Johnson & Johnson VollzeitThe Clinical Scientist EMEA (M/F/d) reports to the Senior Scientist and will responsibly work in three different disciplines: Abiomed’s own studies, investigator-driven clinical and pre-clinical research. The Clinical Scientist (M/F/d) EMEA will be responsible for the development, review, analysis and execution of the company’s European Clinical Affairs...
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Field Clinical Specialist
vor 7 Monaten
Aachen, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit**Field Clinical Specialist - Abiomed**: **ABIOMED part of Johnson & Johnson, **is an innovative medical device business with an inspiring mission "Patients First," and a unique guiding company principle " Recovering hearts. Saving lives." With more than 2,000 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology businesses in the world with...
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Procurement Lead Clinical Development
vor 6 Monaten
Aachen, Deutschland Grünenthal Vollzeit**Country**:Germany**City**:Aachen**Department**:Global Operations & Production**Job ID**:44135- Our people in **Manufacturing & Global Operations** share two priorities: getting things done and making things better. If you’re a dynamic person with a positive mindset, you’ll fit in well here. It’s an international team with a powerful spirit of...
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Senior Corporate Social Responsibility
vor 7 Monaten
Aachen, Deutschland Johnson & Johnson VollzeitAbiomed is an innovative medical device business with an inspiring mission "Patients First," and a unique guiding company principle " Recovering hearts. Saving lives." With more than 2,000 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology businesses in the world with corporate headquarters in Danvers, USA, and locations in Aachen and...
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Health Care Compliance Officer Abiomed Emea
vor 6 Monaten
Aachen, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit**health care compliance officer abiomed emea** **Location: Germany, **Aachen** **Contract: Full Time** **.** **Overall, Purpose of this Job**: The HCC Officer EMEA Abiomed leads and drives the Healthcare Compliance (HCC) program for EMEA Abiomed to ensure business practices and activities are in compliance with related J&J internal guidelines, laws,...