Spezialist Quality Assurance

vor 4 Wochen


Frankfurt am Main, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

**UNSER KUNDE**

Unser Kunde, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, ist ein international führender Pharmakonzern mit über 150-jähriger Tradition. In Deutschland sind an drei Standorten mehr als 7.500 Mitarbeiter für den Konzern tätig, weltweit sind es mehr als 100.000 Beschäftigte. Als forschendes und produzierendes Pharmaunternehmen bietet unser Kunde beste Arbeitsbedingungen und gewährleistet eine sehr faire Entlohnung des Personals auf Basis von Equal Pay.

**WIR BIETEN IHNEN**
- Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht, Religion, Weltanschauung, sexueller Orientierung, sozialer Herkunft oder Familienstand
- Persönliche Entfaltung und Entwicklung in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen mit besten Perspektiven
- Ein innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
- Ein attraktives Gehaltspaket und zusätzliche Sonderleistungen
- Umfassende Beratung, gezielte Betreuung sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
- Familiäres, wertschätzendes Arbeitsklima in einem stetig wachsenden Pharma-Unternehmen
- Attraktive Prämienzahlung für das Anwerben eines neuen Mitarbeiters (m/w/d)

**IHRE AUFGABEN**
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen, Qualifizierungsdokumenten sowie weiterer QA-relevanter Dokumente (Änderungswesen, Abweichungsmanagement)
- Sie sind zuständig für die Überprüfung und Auswertung von Daten, Testmethoden, Verfahren, Projektberichten, Abweichungen, Untersuchungen und anderen kritischen Informationen auf Genauigkeit und Konformität mit den festgelegten Verfahrensweisen, Standards und behördlichen Anforderungen
- Sie arbeiten cross-funktional am Standort mit den verschiedenen operativen Einheiten und Laboren im Quality Management zusammen
- Sie beseitigen den Backlog für GOP- und STD-Reviews in den Produktionsbetrieben und Quality innerhalb des vorgegebenen Zeitraums und leiten die aus dem Backlog entstandenen bzw. entstehenden CAPA-Maßnahmen ein
- Sie bereiten die Reviewsheets und führen administrative Tätigkeiten für Globale Quality Standards (STD) für die SFB&O Betriebe/Quality, Global Operating Procedures (GOP) und für die SFB&O Betriebe/Quality durch
- Sie führen administrative Vorbereitungen von SOPs für die Betriebe/Quality durch, die sich aus globalen Standards oder GOPs oder aus den Quality Maturity Index (QMI) Maßnahmen ergeben
- Sie stellen die jeweiligen CAPA-Maßnahmen zusammen und bereiten den Stand des Reviews für die zugehörigen QMI-Interviews oder die Kennzahlen für das GQD-Reporting vor

**IHR PROFIL**
- Master, Promotion oder vergleichbaren Abschluss in einem fachlich relevanten Bereich wie Biotechnologie, Pharmazie oder Biotechnik
- Berufserfahrung in der GMP-Qualitätssicherung im chemischen oder pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in der Erstellung GMP konformer Dokumentationen insbesondere von SOPs, Herstelldokumenten und Berichten
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den Office-Anwendungen Excel, Word, Power Point, Visio, etc.
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Guter Blick dafür, effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen

**IHR DIREKTER WEG ZU UNS**

In nur 2 Minuten zu Ihrem neuen Job

Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch.

Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartner (m/w/d) in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Sie
- Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit_

Die Herrmann Personaldienste GmbH mit dem Fachbereich Engineering ist seit fast 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Ingenieuren und Technikern (m/w/d) spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen, renommierten mittelständischen Unternehmen und Ingenieurbüros, welche uns seit vielen Jahren vertrauen und mit der Besetzung ihrer vakanten Positionen beauftragen. Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause



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