Head of Drug Safety Germany

vor 7 Monaten


Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

[6275]

Unser Kunde ist einer der wichtigsten Impfstoffhersteller der Welt und entwickelt in vielen weiteren Bereichen wegweisende und wichtige Medikamente, die jeden Tag Millionen von Patient:innen weltweit ein besseres Leben verschaffen.

Der Standort Deutschland ist traditionell mit hoher Priorität für unseren Kunden versehen und die Sicherheit der ausgebotenen Arzneimittel steht im Fokus unseres Kunden.

Zur Führung eines 6-köpfigen Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine/n

**Head of Drug Safety (m/w/d) Germany**
- Local QPPV

Ihre Aufgaben
- Als Leiter:in der Abteilung Arzneimittelsicherheit sind Sie mit ihrem Team für die Erfüllung der gesetzlichen Verpflichtungen in Bezug auf die Pharmakovigilanz gegenüber den zuständigen Behörden in Deutschland verantwortlich und agieren persönlich als Stufenplanbeauftragte/r nach - 63a AMG.- Verantwortung für die Bewertung von Sicherheitsdaten, Identifizierung von Risiken und Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen gemäß gesetzlichen Vorgaben-
- Repräsentanz unseres Kunden bei Pharmakovigilanz-Themen gegenüber externen Partnern, einschließlich relevanter Behörden und anderer Interessengruppen-
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, u.a. Medical Affairs, Regulatory Affairs, Quality und Clinical Operations, lokal als auch regional/global-
- Aufbau von vertrauensvollen Kontakten zu den externen Partnern, einschließlich relevanter Behörden-
- Aufrechterhaltung eines aktuellen Wissenstandes über neue Entwicklungen im Bereich Arzneimittel
- / Patientensicherheit und deren potenzielle Auswirkungen auf das Unternehmen-
- Sicherstellung der lokalen Compliance gemäß externen und internen Vorgaben im Bereich der Pharmakovigilanz-
- Sicherstellung einer effektiven Zusammenarbeit mit möglichen Dienstleistern unter Einhaltung aller Richtlinien sowie entsprechenden Qualitätssicherung-
- Erster Ansprechpartner bei Audits und Behördeninspektionen in der Pharmakovigilanz-
- Stufenplanbeauftragter nach - 63a AMGIhre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder anderer Naturwissenschaften, Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit, idealerweise in leitender Position
- Erfahrung in der Position einer EU-QPPV und/oder eines Stufenplanbeauftragten
- Fundierte Kenntnisse der geltenden Gesetze, Verordnungen und Richtlinien im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Fundierte Erfahrung in der Mitarbeiterführung und nachgewiesene Effektivität in der Matrixführung
- Teamfähigkeit und Eigeninitiative, um effektiv mit internen Interessengruppen zusammenzuarbeiten
- Fähigkeit in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und komplexe Anforderungen zu bewältigen
- Analytisches Denkvermögen, Problemlösungsfähigkeiten und Entscheidungskompetenz
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift



  • Munich, Deutschland Biogen Vollzeit

    For our office in Munich (in a hybrid working model) we are recruiting for a **Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d)** The Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d) is responsible for leading the Drug Safety departments for the DACH region (Germany, Austria, Switzerland), including line management of the local team,...


  • Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Peptide drugs are one of the most exciting areas in the pharmaceutical industry. You have experience in the non-clinical safety evaluation of peptide therapeutics and would like to contribute on an efficient development for optimal patient benefit? We offer the chance of a scientific leadership position within the department of...


  • Munich, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **The Position** Peptide drugs are one of the most exciting areas in the pharmaceutical industry. You have experience in the non-clinical safety evaluation of peptide therapeutics and would like to contribute on an efficient development for optimal patient benefit? We offer the chance of a scientific leadership position within the department of non-clinical...


  • Munich, Deutschland Biogen Vollzeit

    **Qualifications** For our Munich office (in a hybrid working model) we are recruiting for an **Associate, Drug Safety DACH (f/m/d)** in temporary employment via 3rd party. The position will be responsible to support all relevant PV activities within the DACH region. This includes but is not limited to routine activities as reconciliation activities,...


  • Munich, Deutschland Biogen Vollzeit

    **Job Description**: For our Munich office (in a hybrid working model) we are looking for a **Working Student, Drug Safety (f/m/d).** We offer you the opportunity to actively contribute as a working student (f/m/d) and gain insight into diverse and exciting topics. Through your work in the day-to-day business and various projects, you will gain a...

  • Head of Construction

    vor 7 Monaten


    Munich, Deutschland Hunter Philips Vollzeit

    **The Company** We are working on behalf of a leading solar energy company dedicated to advancing clean energy solutions. They are at the forefront of sustainable innovation. As part of their commitment to excellence, they are seeking a talented individual to join their business as the Head of Construction for their German projects. Specialising in the...


  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche in 88400 Biberach-Riss **ab sofort vorläufig für 1 Jahr **eine/n **Technical Assistant Nonclinical Drug Safety Germany / General Toxicology (m/w/d)** Monatsgehalt: 4.100 Euro bis 5.400 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte...

  • Head of System Safety

    vor 7 Monaten


    Munich, Deutschland ARTEC GmbH Vollzeit

    **Head of System Safety (M/F/d)** **ARTEC GmbH in München** - Rheinmetall - / - **Head of System Safety (M/F/d)** - Ref.Nr.: - **DE08200** - Schedule type: - **Full Time** - Contract Type: - **Permanent Position** WHAT WE ARE LOOKING FOR - Coordination and management of the industry consortium in all system safety management matters vis-à-vis the...


  • Munich, Deutschland ARTEC GmbH Vollzeit

    **Head of Safety Management (m/w/d)** **ARTEC GmbH in München** - Rheinmetall - / - **Head of Safety Management (m/w/d)** - Ref.Nr.: - **DE10738** - Anstellungsart: - **Vollzeit** - Vertragsart: - **Unbefristeter Vertrag** WOFÜR WIR SIE SUCHEN - Koordination und Führung des Industriekonsortiums in sämtlichen System Safety Management-Belangen ggü....


  • Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: As a Lab Head in the Chemical Development department, you will have the disciplinary leadership of an Early Drug Substance Development laboratory and enrich various R&D projects. Are you interested? Then use your expertise and support our team at our site in Biberach, the largest research and development site of the Group! **Tasks &...


  • Munich, Deutschland Sungrow EMEA Vollzeit

    Your mission The Head of QEHS Manager is responsible for overseeing and managing all aspects of quality control, environmental compliance, and health and safety programs within the organization. They play a crucial role in ensuring that the organization meets regulatory requirements, maintains high-quality standards, and creates a safe and environmentally...


  • Munich, Deutschland BayWa r.e. Vollzeit

    BayWa r.e. Arabellastraße 4, 81925, Munich, Germany - Across renewable projects, operations and solutions, at **BayWa r.e. we r.e.think energy**: - how is it produced? - how can it be stored? - how can it be used best? to enable the global energy transition that is essential for the future of the planet. Every day we work hard to actively shape the...


  • Munich, Deutschland Aviation Industry Personnel SERVICES GmbH Vollzeit

    **Head of Health, Safety and Environment (Maternity Cover) (d/m/w) in Weßling**: Willkommen bei Aviation Industry Personnel SERVICES GmbH, dem Experten für Service - und Personaldienstleistungen in der Luftfahrt. Wir führen Menschen zusammen, um hohe Ziele zu erreichen. Ein Weg, den wir nicht alleine verfolgen, sondern den auch unsere Partnerfirmen mit...

  • Leiter Drug Safety

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland Klinikum der Universität München Vollzeit

    Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt. Ihr...


  • Munich, Deutschland OHB Digital Services GmbH Vollzeit

    OHB System AG is one of the leading space companies in Europe. The company is part of the listed high-tech group OHB SE, which has more than 3,000 employees working on pivotal European space programs. With two strong locations in Bremen and Oberpfaffenhofen near Munich and more than 40 years of experience, OHB System AG specialises in high-tech solutions for...

  • Head of Health

    vor 7 Monaten


    Munich, Deutschland PERI Vollzeit

    **Standort**:Weissenhorn, DE**Unternehmen**:Peri-Werk Artur Schwörer GmbH & Co. KG**Head of Health & Safety (m/w/d)** Corporate Sustainability **Ihr Beitrag zählt - das erwartet Sie bei uns**: - Interner Experte für Führungskräfte und Geschäftsleitung zu Health & Safety Themen - Leitende Sicherheitsfachkraft für die deutschen PERI-Gesellschafen -...

  • Head of Laboratory

    vor 9 Monaten


    Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: We offer an exciting opportunity for an experienced and highly motivated DMPK scientist to delve into the fascinating field of drug metabolism identification using high-end MS technology. ***Tasks & responsibilities **:- The elucidation of chemical structures of small molecule metabolites will also be a key aspect of your new role.- You...


  • Munich, Deutschland Azenta Life Sciences GENEWIZ Germany Vollzeit

    **_Coriolis Pharma _**_, is a globally operating service provider and one of the world leaders in formulation research and development of (bio)pharmaceutical drugs and vaccines. _ - We revolutionize the development process of biopharmaceutical drugs by integrating innovative digital formulation approaches from drug development to commercial products. _ - As...


  • Munich, Deutschland Ascendis Pharma Vollzeit

    Munich, Bavaria, GermanyCommercial, Commercial GermanyFull time Description The Marketing Director Germany will be responsible for development and execution of the Global Marketing strategy, adapted for Germany, including, scoping pre-launch-, launch, post - launch and life-cycle management activities across the endocrine product portfolio, and building a...


  • Munich, Deutschland AllianceBernstein Vollzeit

    We are searching for a Head of Retail/Wholesale Sales for our Germany, Austria, and Switzerland (DACH) offices to join our team in our Munich office! **Job Description**: Reporting directly to the Head of EMEA Retail Sales in London, the Head of Retail/Wholesale Sales will have the following immediate work priorities: - Strengthen sales efforts and results...