Quality Compliance Specialist

Vor 3 Tagen

Bad Oeynhausen, Deutschland Stevanato Group Vollzeit

Aufgaben

Durchsetzung der Management System Compliance

  • Schaffung eines systematischen Rahmens für die Entwicklung und Produktion sicherer und anwenderfreundlicher Produkte im Bereich HealthCare
  • Erstellung, Pflege und Durchsetzung des QMS nach DIN EN ISO 13485, ISO 15378, ISO 9001, MDR 2017/745 und QSR 21 CFR Part 820 – intern und in Verbindung mit Kunden und Lieferanten
  • Mitwirkung beim Aufbau und der Harmonisierung des Qualitätssystems der Stevanato Gruppe und dem lokalen SG Balda QMS zwischen den verschiedenen internationalen Werken und Funktionen zur Förderung des SG-Qualitätsansatzes
  • Aktive Beteiligung bei der Einführung von gruppenweit einheitlichen Qualitäts-Prozessen, die in einem digitalen eQMS-System realisiert werden
  • Ansprechpartner für die Fachabteilungen zwecks Transparenz von Compliance Anforderungen hinsichtlich der Erstellung qualitätsrelevanter Vorgabedokumentationen (z. B. Prozessbeschreibungen, Anweisungen)


Dokumentenkontrolle

  • Unterstützung bei der Einführung eines konzernweiten eQMS-Systems
  • Optimierung der vorhandenen Dokumentationsstruktur in Zusammenarbeit mit den Projektteams & Monitoring der Dokumentenlenkung am Standort
  • Mitarbeit bei der Lenkung von QMS-Dokumentation, Aufbereitung und Bereitstellung von Dokumentation an Externe (z. B. Kunden, Lieferanten, Zertifizierungsstellen)


Audit Management

  • Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Begleitung externer Audits (Kundenaudits, Zertifizierungsaudits)
  • Umsetzung & Nachverfolgung von Maßnahmen (z. B. aus Audits) zur Weiterentwicklung des QMS


Voraussetzungen

  • erfolgreich abgeschlossenes Studium Maschinenbau / Kunststofftechnik oder vergleichbare Ausbildung
  • hohe Affinität zu GMP-Anforderungen und Digitalisierungslösungen
  • mehrere Jahre Berufserfahrung wünschenswert
  • Weiterbildung zum/r Qualitätsmanager/in
  • Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Regularien im Bereich Medizinprodukte, idealerweise ISO 13485 bzw. FDA QSR 21 CFR820
  • Grundkenntnisse in der Erstellung von technischen Dokumentationen und der internationalen Zulassung von (Medizin-) Produkten wünschenswert
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, konstruktive Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung und Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, hohe Bereitschaft zu laufender fachlicher Weiterbildung


Benefits

  • Ticket Plus Karte
  • Mitarbeiterkantine
  • Dienstrad-Leasing
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Corporate Benefits
  • Firmenfitness
  • Möglichkeit des mobilen Arbeitens
  • Flexible Arbeitszeiten
  • 30 Tage Urlaub

  • Balda Medical Germany quality Compliance Specialist

    vor 7 Monaten

    Bad Oeynhausen, Deutschland Stevanato Group Vollzeit

    Durchsetzung der Management System Compliance _ - Schaffung eines systematischen Rahmens für die Entwicklung und Produktion sicherer und anwenderfreundlicher Produkte im Bereich HealthCare - Erstellung, Pflege und Durchsetzung des QMS nach DIN EN ISO 13485, ISO 15378, ISO 9001, MDR 2017/745 und QSR 21 CFR Part 820 - intern und in Verbindung mit Kunden und...

  • Regional Quality Specialist

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    The Regional Quality Specialist (M/F/d) for the regions (APAC, Russia, Cis, LATAM, the Middle East, Africa and China) is a pivotal role responsible for understanding and enhancing the perception of quality within the organization and the market. Responsible for quality topics within the commercial organization for the “International” markets and working...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    STADA Hemofarm SRL is part of STADA group which is a leading manufacturer of high-quality pharmaceuticals. With a long-standing heritage rooted in pharmacies, we are perceived as a reliable and trustworthy partner for more than 120 years. With our products we help people protect and regain a dignified and able life. With our proven Generics, we ensure that...

  • Privacy Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Privacy Compliance Specialist to oversee and enhance our Data Protection policies and processes at STADA Arzneimittel AG.This role requires a strong understanding of global Data Protection laws, impeccable judgment in handling confidential information, and a strategic approach to implementing the Data Protection program that...

  • Head of Quality Assurance Compliance

    vor 7 Monaten

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    "Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options.- Around 13,000 employees live our values of...

  • Pharmaziepraktikant Quality Assurance Compliance

    vor 4 Monaten

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. ...

  • Pharmaziepraktikant Quality Assurance Compliance

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...

  • Pharmaziepraktikant Quality Assurance Compliance

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. ...

  • Pharmaziepraktikant Quality Assurance Compliance

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...

  • Pharmaziepraktikant Quality Assurance Compliance

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    "Caring for People's Health as a Trusted Partner" - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund 13.000...

  • Pharmaziepraktikant Quality Assurance Compliance

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...

  • Sanctions Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Job Overview: As a Compliance Manager at STADA Arzneimittel AG, you will be responsible for managing and steering aspects of our Global Compliance Management Program. This role involves the implementation and oversight of selected operations within the Compliance Program, encompassing risk assessment, monitoring, policies, and training initiatives.You will...

  • Quality Specialist

    Vor 3 Tagen

    Bad Kreuznach, Deutschland Pall Vollzeit

    Finden Sie das, was Sie antreibt, in einem Team mit einer mehr als 70-jährigen Geschichte der Entdeckung, Entschlossenheit und Innovation. Als weltweit führender Anbieter von Hightech-Filtration, Separation und Reinigung unterstützt die Pall Corporation ihre Kunden dabei, Menschen zu schützen. Unsere Produkte bedienen eine Vielzahl von Märkten. Wenn...

  • Quality Specialist

    Vor 5 Tagen

    Bad Kreuznach, Deutschland Pall Corporation Vollzeit

    Finden Sie das, was Sie antreibt, in einem Team mit einer mehr als 70-jährigen Geschichte der Entdeckung, Entschlossenheit und Innovation. Als weltweit führender Anbieter von Hightech-Filtration, Separation und Reinigung unterstützt die Pall Corporation ihre Kunden dabei, Menschen zu schützen. Unsere Produkte bedienen eine Vielzahl von Märkten. Wenn...

  • Senior Quality System and Compliance Associate

    vor 1 Tag

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    **SENIOR QUALITY SYSTEM AND COMPLIANCE ASSOCIATE (computerized system )** **Location: Cluj (Turda)** **Specific responsibilities**: - coordinates and manages activities in relation with the processes in the life cycle of computerized systems and electronic batch records; - defines the system that ensures and maintains computerized systems compliant with...

  • Meat Quality and Traceability Specialist

    vor 7 Monaten

    Bad Bentheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Job Description For the support of our EURAM-Commercial team we are currently searching for a motivated and technical experienced Meat Quality and Traceability Specialist (m/w/d), permanent and full-time. The role is 100% remote. The Meat Quality and Traceability Specialist (m/w/d) is responsible for supporting and developing our current customers programs...

  • Data Protection Specialist

    vor 14 Stunden

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Data Protection Specialist to join our team at STADA Arzneimittel AG. In this role, you will play a pivotal part in ensuring the company's compliance with global Data Protection laws and regulations.

  • German-speaking Content Quality

    vor 1 Monat

    Bad Wiessee, Deutschland European Technology Chamber Vollzeit

    **Employment Information**: - Languages**English & German** - Industry**Marketing and Communication** - Type**Remote** - Level**Professional** - Updated**20 Oct-2024** Locations Asian Region East Europe Egypt India Marocco North Africa Philippine South Africa Thailand Turkey Description The European Technology Chamber is a registered NGO that enables...

  • Specialist Supplier Quality

    vor 7 Monaten

    Bad Friedrichshall, Deutschland Valmet Automotive Vollzeit

    **YOUR FRONT-ROW SEAT FOR REVOLUTIONARY ELECTROMOBILITY**- As part of our team, you'll not only ignite the turbo boost for your professional development - you'll be at the forefront of the electromobility revolution. Our work culture? Straightforward and honest. Arrogance is not our thing. We let our actions speak for themselves, are courageous, constantly...

  • Specialist Quality Management Systems

    vor 7 Monaten

    Bad Friedrichshall, Deutschland Valmet Automotive Vollzeit

    -YOUR FRONT-ROW SEAT FOR REVOLUTIONARY ELECTROMOBILITY As part of our team, you'll not only ignite the turbo boost for your professional development - you'll be at the forefront of the electromobility revolution. Our work culture? Straightforward and honest. Arrogance is not our thing. We let our actions speak for themselves, are courageous, constantly learn...