Specialist Batch Record Review

vor 6 Monaten


Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen

**Specialist Batch Record Review (m/w/d)**
- Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._
- Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf Verlängerung._

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen

**Das bringen Sie mit**:

- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP Kenntnisse
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP Prozessen sowie Grundkenntnisse in den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Monatsgehalt**:4.400 Euro bis 5.800 Euro**:

- Variable leistungsbezogene Vergütung / **Prämie** (VPR)
- ** 37,5 Std./Woche**:

- Arbeitszeitkonto
- ** Urlaubs
- und Weihnachtsgeld**:

- Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**:

- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- ** Ausführliche Einarbeitung** durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung**

**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie ein Teil davon**

**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach
**Brigitte Busch**
- Telefon
07351 1801490
- E-Mail



  • Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen **Specialist Batch Record Review (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf...


  • Munich, Deutschland Weleda Vollzeit

    Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement...


  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Das kannst du bei uns bewegen**: - Durchführung von Reviews - Dokumentation der QA-Durchsicht - Genehmigung der Master-Herstellberichte von Prüfpräparaten sowie Bewertung der Beobachtungen - Unterstützung bei internationalen Aktivitäten und Projekten - Vertreten des Batch Record Review Teams in Schnittstellenbesprechungen sowie für die...


  • Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Möchten Sie bei einem "Global Player" als "Specialist Master Batch Record" tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Specialist Master Batch Record (m/w/d)** - Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann_ - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...


  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Möchten Sie bei einem "Global Player" als "Specialist Master Batch Record" tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Specialist Master Batch Record (m/w/d)** - Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann_ - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...


  • Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Möchten Sie bei einem "Global Player" als "Specialist Master Batch Record" tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Specialist Master Batch Record (m/w/d)** - Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann_ - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...


  • Munich, Deutschland Stegmann Personaldienstleistung GmbH Vollzeit

    Seit über 35 Jahren und als Arbeitgeber von mehr als 4000 Mitarbeitern ist Stegmann bundesweit der verlässliche Partner für ausgezeichnete Facharbeit in Industrie, Logistik und Produktion sowie für kaufmännische Dienstleistungen. Über 1000 Unternehmen in Deutschland zählen zu den Kunden von Stegmann. Sie wollen Teil eines erfolgreichen Teams werden?...


  • Munich, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Master Batch Record Expert (m/w/d) Wir die I.K. Hofmann GmbH sind eine internationale Unternehmensgruppe mit über 20.000 Mitarbeitern in Deutschland, Österreich, Tschechien, Slowakei, Schweiz, Italien, Ungarn und den USA. **Für unseren Auftraggeber aus der Pharmaindustrie mit Sitz in München, suchen wir Sie, mit der Option auf Übernahme in...


  • Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    [6128] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...

  • (Junior-) Biotechnologe

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

    Teamwork statt Ellenbogen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig. Aufgaben - Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion - Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung - Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen...


  • Munich, Bayern, Deutschland SciPro Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly qualified Quality Assurance Specialist to join our team at SciPro. As a Qualified Person (m/f/x) for IMPs, you will play a pivotal role in ensuring the quality and compliance of investigational medicinal products.About the RoleIn this key position, you will be responsible for overseeing the release process for...


  • Munich, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür...

  • GMP Specialist

    vor 2 Monaten


    Munich, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Wir suchen aktuell im Raum  München  einen  Pharmazeut  oder  Pharmakant . Sie sind  GMP Experte  und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in der  Pharmabranche ? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich...


  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Wollen Sie Teil einer globalen Familie sein und Ihren Beitrag zum Unternehmenserfolg leisten?** Wir suchen für unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie für 88400 Biberach-Riss ab sofort: **Prozess-Spezialist Pharmaindustrie: Produktneueinführung/Routinebetreuung (m/w/d)** - Die Stelle ist derzeit vorläufig für 18 Monate befristet (Option auf...


  • Munich, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

    Generation of Experts **agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur**: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen. Wir helfen Kunden (vornehmlich aus der Life Science Branche,aber auch aus anderen), komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im...

  • Mes Specialist

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland Axiom Software Solutions Vollzeit

    **Job Description**: Job Title - MES Specialist Location - Unterschleisscheim, Germany (Hybrid) Work type - Hybrid Project Duration - 6-12 Months Job Description - **Preferred Skills**: Bachelor’s Degree or Higher 5+ years of professional experience in the MES product knowledge, Pharmaceutical validation concepts and documentation, Pharmaceutical...

  • Mes Specialist

    vor 5 Monaten


    Munich, Deutschland Axiom Software Solutions Vollzeit

    **Job Description**: Job Title - MES Specialist Location - Unterschleisscheim, Germany (Hybrid) Work type - Hybrid Project Duration - 6-12 Months Job Description - **Preferred Skills**: Bachelor’s Degree or Higher 5+ years of professional experience in the MES product knowledge, Pharmaceutical validation concepts and documentation, Pharmaceutical...


  • Munich, Deutschland BioTalent Vollzeit

    **Specialist Transport & Distribution Service - Germany - Competitive Package** I am currently supporting a multinational healthcare company on their search for a Specialist, Transport & Distribution Service to join the team. **This role will offer you**: - Growth within an excellent healthcare company. - You will become part of a community of people who...

  • Marketing Specialist

    vor 4 Wochen


    Munich, Bayern, Deutschland Ludwig-Maximilians-Universität München Vollzeit

    We are seeking a Marketing Specialist to join our team at {company}. As a key member of our marketing department, you will be responsible for developing and implementing marketing campaigns to promote our brand and products.Key Responsibilities:Develop and execute marketing campaigns to increase brand awareness and drive sales.Collaborate with...