Sachkundige Person/ Qualified Person

vor 2 Monaten

Dresden, Deutschland Octapharma Vollzeit

Stellen-ID: 57450- Standort: Dessau-Rosslau, DE- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe:
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit.
Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.
Das Octapharma Team Dessau lebt einen gemeinsamen Anspruch für höchste Qualität und steht mit Herzblut für Innovation und modernes Arbeiten. Vielfältige, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, Wertschätzung und eine dialogorientierte Kultur entstehen
durch volles Vertrauen zueinander.

**OCTAPHARMA DESSAU GMBH**
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden. Das Octapharma Team Dessau lebt einen gemeinsamen Anspruch für höchste Qualität und steht mit Herzblut für Innovation und modernes Arbeiten. Vielfältige, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, Wertschätzung und eine dialogorientierte Kultur entstehen durch volles Vertrauen zueinander. Aktuell suchen wir Sie, als Lieblingskolleg:in im Bereich Qualität als **Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) **für unseren Verpackungs
- und Logistikstandort Dessau.

**WAS SIE ERWARTET**
- Moderner und gut ausgestatteter Arbeitsplatz
- Familiäres Arbeitsklima, offene Atmosphäre und flache Hierarchien
- Attraktive Sozialleistungen, Urlaubsgeld, Dienstrad Leasing und stark bezuschusstes Deutschlandticket
- Regelmäßige, hochwertige Weiterbildungen
- Kostenfreies Müsli und Getränke, sowie gemeinsame Mittagspausen mit einer Vielzahl an gesunden Gerichten in der Kantine
- Innovationskraft und stetiges Wachstum
- Einzigartige Teamevents
- Lieblingskolleg:innen, die sich auf Sie freuen

**IHRE AUFGABEN**
- Prüfung und Freigabe (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. -15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
- Qualitätsrelevante Tätigkeiten, u.a. Abweichungsmanagement, Bearbeitung von Reklamationen
- Kontakt zu relevanten Behörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
- Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
- Unterstützung bei Corporate Projekten und Begleitung von Audits

**WAS SIE MITBRINGEN**
- Approbation als Apotheker (m/w/d) gemäß -15 Abs.1, Nr. 1 AMG
- Und/ oder Sachkenntnis nach -15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland
- 2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet qualitativer und quantitativer Analysen sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln in einem Unternehmen mit Herstellerlaubnis nach -14 AMG
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMA
- Hohes Maß an Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein
- Flexible Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations
- und Teamfähigkeit

**IHRE BEWERBUNG**
Ihre Unterlagen laden Sie ganz einfach zusammen mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem Starttermin im Online-Jobportal hoch.

**IHRE ANSPRECHPARTNERIN**
Sie wollen mehr über Ihren neuen Job bei uns im Lieblingsteam wissen? Dann nehmen Sie gern Kontakt mit mir auf:
Stephanie Kauert - Head of Human Resources
0340 51958 121

**Über Octapharma**:
Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert Humanproteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.

Octapharma beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeitende, die die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiebereichen unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.

Octapharma verfügt über sieben F&E-Standorte und fünf hochmoderne Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden und betreibt mehr als 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Octapharma kann auf 40 Jahre Erfahrung in der Patientenversorgung zurückblicken.

  • Apotheker (M/w/d) Als Qualified Person Nach

    vor 1 Monat

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Apotheker (m/w/d) als Qualified Person nach Richtlinie 2001/83 EC **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Sie unterstützen unser sympathisches Team als Sachkundige Person. Zu Ihren Tätigkeiten gehören neben den gesetzlich verankerten Aufgaben auch Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Change Control Verfahren. - Selbstverständlich arbeiten Sie eng mit...

  • Apotheker (M/w/d) Als Qualified Person Nach

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Apotheker (m/w/d) als Qualified Person nach Richtlinie 2001/83 EC **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Sie unterstützen unser sympathisches Team als Sachkundige Person. Zu Ihren Tätigkeiten gehören neben den gesetzlich verankerten Aufgaben auch Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Change Control Verfahren. - Selbstverständlich arbeiten Sie eng mit...

  • Sachsen: Qualified Person

    Vor 7 Tagen

    Dresden, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Für unseren Kunden mit Standorten Sachsen - suchen wir derzeit Sie als Qualified Person (m/w/d) Aufgaben - Verantwortung als Sachkundige Person - Prüfung und Freigabe von Produkten gemäß gesetzlichen Anforderungen - Koordination von abteilungsübergreifenden Projekten - Schulung der Mitarbeiter - Mitwirkung bei Projekten Qualifikation -...

  • Sachkundige Person

    vor 1 Monat

    Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Die führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat

    Dresden, Deutschland Akkodis Germany Tech Experts GmbH Vollzeit

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Akkodis Germany Tech Experts GmbH Vollzeit

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch...

  • Head of Brr

    vor 2 Monaten

    Dresden, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Für unseren Kunden ein deutsches, international erfolgreiches Unternehmen mit Spezialisierung im Pharmabereich - suchen wir derzeit Sie als Head of BRR & Qualified Person (m/w/d) Aufgaben - Sachkundige Person gemäß - 15 AMG zur routinemäßigen Freigabe von Bulkwaren und Fertigarzneimitteln - Durchsetzung der GMP-Regeln in allen GMP relevanten...

  • Head of Brr

    Vor 7 Tagen

    Dresden, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Für unseren Kunden ein deutsches, international erfolgreiches Unternehmen mit Spezialisierung im Pharmabereich - suchen wir derzeit Sie als Head of BRR & Qualified Person (m/w/d) Aufgaben - Sachkundige Person gemäß - 15 AMG zur routinemäßigen Freigabe von Bulkwaren und Fertigarzneimitteln - Durchsetzung der GMP-Regeln in allen GMP relevanten...

  • Lead Qualified Person

    vor 1 Tag

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Main purpose of job: Leading the PCI Berlin...

  • Sachkundige Person

    vor 1 Monat

    Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n**:Sachkundige Person(w/m/d) für Humanimpfstoffe und Gentherapeutika** **Ihre Aufgaben** - Zertifizierung von Arzneimittelchargen - Freigabe von Wirkstoffen die unter -72 AMG fallen - Bestandsbuchungen und Verwendungsentscheid in SAP zu Zwischen -...

  • Sachkundige Person(W/m/d) Für Humanimpfstoffe Und

    vor 1 Monat

    Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n**:Sachkundige Person(w/m/d) für Humanimpfstoffe und Gentherapeutika **gem. AMG** **Ihre Aufgaben** - Zertifizierung von Arzneimittelchargen - Freigabe von Wirkstoffen die unter -72 AMG fallen - Bestandsbuchungen und Verwendungsentscheid in SAP zu...

  • Sachkundige Person(W/m/d) Für Humanimpfstoffe Und

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n**:Sachkundige Person(w/m/d) für Humanimpfstoffe und Gentherapeutika **gem. AMG** **Ihre Aufgaben** - Zertifizierung von Arzneimittelchargen - Freigabe von Wirkstoffen die unter -72 AMG fallen - Bestandsbuchungen und Verwendungsentscheid in SAP zu...

  • Associate Qualified Person

    vor 2 Monaten

    Dresden, Deutschland Parexel Vollzeit

    Schönefeld, Germany **Job ID** R0000012666 **Category** Clinical Logistics **ABOUT THIS ROLE**: We have an exciting opportunity for an **Associate Qualified Person. **You will provide direction to PLD, PM&D and LQM which includes mentoring and training of GxP relevant topics and the supervision of Quality Management projects. **You will serve as a...

  • Associate Qualified Person

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland Parexel Vollzeit

    We have an exciting opportunity for an **Associate Qualified Person. **You will provide direction to PLD, PM&D and LQM which includes mentoring and training of GxP relevant topics and the supervision of Quality Management projects. **You will serve as a quality consultant to designated operational group(s) and will be responsible for**: - Identification of...

  • Associate Qualified Person

    vor 1 Monat

    Dresden, Deutschland Parexel Vollzeit

    Schönefeld, Germany **Job ID** R0000015546 **Category** Clinical Logistics **ABOUT THIS ROLE**: We have an exciting opportunity for an **Associate Qualified Person. **You will provide direction to PLD, PM&D and LQM which includes mentoring and training of GxP relevant topics and the supervision of Quality Management projects. **You will serve as a...

  • sb unternehmensinsolvenzverfahren/nat. personen

    vor 2 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Nicole Scholze Vollzeit

    Wir sind eine überregional auf dem Gebiet des Insolvenzrechts tätige Anwaltssozietät. Zur Verstärkung unserer Teams in Dresden und/oder Leipzig suchen wir einenSACHBEARBEITER UNTERNEHMENSINSOLVENZVERFAHREN/NAT. PERSONEN (M/W/D)Ihr Aufgabengebiet:• Bei der eigenverantwortlichen Bearbeitung der Insolvenzverfahren bereiten Sie Berichte und...

  • sb unternehmensinsolvenzverfahren/nat. personen

    vor 3 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Nicole Scholze Vollzeit

    Wir sind eine überregional auf dem Gebiet des Insolvenzrechts tätige Anwaltssozietät. Zur Verstärkung unserer Teams in Dresden und/oder Leipzig suchen wir einenSACHBEARBEITER UNTERNEHMENSINSOLVENZVERFAHREN/NAT. PERSONEN (M/W/D)Ihr Aufgabengebiet:• Bei der eigenverantwortlichen Bearbeitung der Insolvenzverfahren bereiten Sie Berichte und...

  • Mitarbeitende Person

    vor 2 Monaten

    Dresden, Deutschland Max-Planck-Institut für Chemische Physik fester Stoffe Vollzeit

    Max-Planck-Institut für Chemische Physik fester Stoffe, Dresden Art der Stelle Gebäudeverwaltung & Haustechnik - Chemie Festkörperforschung & Materialwissenschaften Teilchen-, Plasma - und QuantenphysikStellenangebot vom 26. April 2024 Das Max-Planck-Institut für Chemische Physik fester Stoffe in Dresden ist ein international führendes...

  • Mitarbeitende Person

    vor 2 Monaten

    Dresden, Deutschland Max-Planck-Gesellschaft Vollzeit

    **GEBÄUDEVERWALTUNG & HAUSTECHNIK** **DRESDEN*** - Chemie Festkörperforschung & Materialwissenschaften Teilchen-, Plasma - und Quantenphysik- Stellenangebot vom 26. April 2024 Das Max-Planck-Institut für Chemische Physik fester Stoffe in Dresden ist ein international führendes Forschungsinstitut der Max-Planck-Gesellschaft (MPG) und betreibt...

  • Head of Quality Release

    vor 2 Monaten

    Dresden, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams - Sicherstellung des Batch Record Reviews und sowie Unterstützung bei OOX-Bearbeitung - Mitwirkung und Bewertung von Abweichungen und Change-Control-Anträgen - Freigabe von Bulk - und Fertigwaren, sowie Führung des Registers freigegebenen Chargen - Bewertung und Genehmigung...