Sterility Assurance Expert

vor 3 Wochen


Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.

Diese Verabreichungsform stellt die höchsten Anforderungen an Sterilität und Partikelfreiheit.

Wir stellen uns diesen Anforderungen dadurch, dass wir ein Team von vier Personen aufbauen, die sich ganz der Umsetzung dieser Vorgaben widmen - einen Senior Manager Sterility Assurance und drei Subject Matter Experts.

Wenn Patientensicherheit durch Herstellung und Erhalt der Sterilität in der Abfüllung von Medikamenten für Sie ein hohes Gut ist, das Sie durch Ihre Arbeit fördern wollen und können, wenn Sie darüber hinaus eine sichere Aufgabe in einem Unternehmen mit hohem Zusammenhalt und einem guten und sehr kollegialen Betriebsklima suchen, dann müssen wir uns kennenlernen

**Bewerben Sie sich als unser Sterility Assurance Expert (m/w/d)**

Wir freuen uns auf Sie

Ihre neuen Aufgaben:

- Erarbeitung von Vorlagen zu Etablierung, Erhalt und Optimierung der aseptischen Prozesse innerhalb der Reinräume und der Abfüllungslinien während aller für die Herstellung relevanten Aktivitäten
- Beratung der Fachbereiche zu Validierungen und Revalidierungen des mikrobiologischen Monitorings einschließlich, aber nicht ausschließlich HVAC, Autoklavierprozesse, VHP Begasung, Depyrogenisation und CIP/SIP
- Durchführung entsprechender Unterweisungen des Personals
- Durchführung der Quality Oversight für die Begleitung der Media Fills sowie Unterstützung bei deren Auswertung inklusive Erstellung und Pflege der Dokumentation
- Übernahme der Verantwortung für die Etablierung, Überwachung und Schulung des Hygiene
- und Desinfektionskonzepts in den sterilen Produktionsstätten
- Selbstständige Überwachung der Prozesse hinsichtlich Sicherstellung der Sterilität und Einhaltung der gültigen SOP Vorgaben in den Sterilräumen
- Erstellung der Standardarbeitsanweisungen (SOPs) insbesondere in Bezug auf den Stand der Technik für aseptische Prozesse (Good Aseptic Practice GAP) und Schulung der betreffenden Beschäftigten
- Vorbereitung von und Teilnahme an internen und externen Audits (mit Behörden und Kunden)

Ihr Profil:

- Studium der Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Biotechnologie oder Pharmazie) bzw. vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
- Mehrjährige Erfahrung und umfangreiche Expertise der unterschiedlichen sterilen Herstellungs
- und Abfülltechniken wie z.B. RABS-/ Isolator-Technologie
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, Motivationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Umfangreiche Kenntnisse der gültigen relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Normen und Richtlinien wie AMG, AMWHV, ICH, 21CFR, EU GMP inklusive Anhänge, Arzneibücher

Das bieten wir:
Erwarten Sie keinen Obstkorb Wir haben da etwas Besseres:

- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
- bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie

Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube

Recipharm recruitment film - YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.



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    vor 4 Wochen


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    Frankfurt am Main, Deutschland BS Wutow Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein erfolgreiches internationales Unternehmen im Pharmabereich Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Frankfurt am Main die ideale Besetzung für...

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  • Frankfurt am Main, Deutschland activjob Vollzeit

    Seit vielen Jahren sind wir gelisteter und wertgeschätzter Partner der Deutschen Bahn. Wir bieten für die Deutsche Bahn, projektbezogen, ausgewähltes Fachpersonal mit umfassenden Qualifikationen in den unterschiedlichen Regionen an. Dabei setzen wir vorrangig auf Mitarbeiter, die heimatnah arbeiten. Mit uns bewerben Sie sich nicht auf Jobs der Deutschen...


  • Offenbach am Main, Deutschland Falken Tyre Europe GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den Bereich Technical Service & Quality Assurance einen engagierten Technical & Service Engineer (m/w/d). Technischer Außendienst mit Fokus auf Norddeutschland für LKW- und PKW-Reifen Planung und Erfüllung des technischen Servicebedarfs Planung und Durchführung von Reifentests bei Kunden Planung und...


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    VERTRAUEN. VERÄNDERUNG. MITEINANDER.- Unterstütze unser Team zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserem Office in - **Frankfurt**, - **Mainz** oder - **Kassel**. Unsere Experten im Bereich Audit & Assurance befassen sich neben der gesetzlichen Abschlussprüfung mit dem gesamten Angebot spezieller, maßgeschneiderter Prüfungs - und Bestätigungsleistungen...

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    **The job that makes possibilities real in patients' lives. And yours.** **The job that helps you get ahead in life. Moving mountains together.** Welcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity of addressing some of tomorrows unmet medical needs in...

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    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland ALTEN Consulting Services GmbH Vollzeit

    **Standort: Frankfurt** Referenznummer: #501220 **Make it happen** **Du...** - Sie sind Teil der Gruppe QP&OS bei SFB&O und arbeiten mit Kolleg:innen in den Produktionsbetrieben und Quality zusammen. - Sie arbeiten mit den Quality Champion bei QP&OS und den anderen Kolleg:innen für das GQD-Management am Standort zusammen. Schnittstellen zu den anderen...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Provadis Hochschule Vollzeit

    Am **04.02.2023** findet von **09:00-17:00 Uhr** der **Career Day der Provadis Hochschule** statt. Dort hast Du die Möglichkeit neben diesem Unternehmen viele weitere **Stellenanzeigen **und **Kooperationsunternehmen **kennenzulernen. Nutze deine Chance für den optimalen **Karriereeinstieg **und komm uns besuchen! Die **Anmeldung **zum Career Day...


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  • Frankfurt am Main, Deutschland BDO Concunia GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Vollzeit

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