Gmp Officer
vor 7 Monaten
Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover mit Fokus auf der Arzneimittelproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
GMP Officer / Spezialist (m/w/d)
Aufgaben
- GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln
- Ursachenanalyse bei Abweichungen, Auswirkungen auf die Produktqualität beurteilen sowie Sofort
- und CAPA-Maßnahmen einleiten
- Trackwise Schulungen inkl. technischem Support für die Key User im Hinblick auf OOX durchführen
- Bei der Weiterentwicklung des OOX-Prozesses mitwirken und Qualitätskontrolle bzgl. Datenintegrität unterstützen
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissen
- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
- (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team
- und zielorientierter Arbeitsstil
-
Gmp Compliance Officer
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitUnser renommierter Kunde ist ein weltweit bekanntes Pharmaunternehmen und sucht ab sofort im Raum Hannover einen GMP Compliance Officer (m/w/d) Pharmazeutische Produktion. Aufgaben - Identifikation und Dokumentation von GMP-Verstößen in Produktionsprozessen und -anlagen - Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls -...
-
Hannover, Niedersachsen, Deutschland Testo Industrial Services GmbH VollzeitWir sind ein dynamisches Unternehmen, das sich für die Sicherheit in verschiedenen Branchen einsetzt. Mit unseren mess-technischen Dienstleistungen setzen wir uns täglich für höchste Qualitätssstandards ein.Unser Team besteht aus erfahrenen Fachleuten, die sich jeden Tag für mehr Sicherheit einsetzen. Als Junior Regional Sales Manager (m/w/d) im...
-
Spezialist (M/w/d) Dokumentation
vor 12 Stunden
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitWir unterstützen unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover dabei, Spezialist/innen im Bereich der GMP-gerechten Dokumentation für folgende Position zu finden: Spezialist (m/w/d) Dokumentation Aufgaben - Sicherstellung, dass Herstellprotokolle termingerecht, präzise und gewissenhaft gemäß GMP Richtlinien überprüft werden - Meldung und Einleitung...
-
Head of QA
vor 6 Monaten
Hannover, Deutschland Proclinical VollzeitAktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Pharmaunternehmen mit Produktionsstandort in der Region Hannover, nach einem Leiter Qualitätssicherung: **Ihre Aufgaben** - Gesamtverantwortung der Abteilung Quality Assurance (Qualitätssicherung) mit 20 Mitarbeitern in 3 Teams (Documentation; Training; Compliance). - Führung, Weiterentwicklung...
-
(Senior) Csv Spezialist
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Mandanten, ein global agierendes Biotechunternehmen aus dem Bereich Humanproteine, suchen wir zum nächstemöglichen Zeitpunkt einen "(Senior) CSV Spezialist (m/w/d)". Aufgaben - Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden gemäß internationaler IT-Vorschriften - Qualifizierungen und Validierungen von IT-Systemen -...
-
Scientist Analytical Development
vor 13 Stunden
Hannover, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Analyse von Kundendaten zur analytischen Methodenentwicklung - Entwicklung von analytischen Methoden, sowie deren Validierung und Optimierung - Erstellung von GMP Dokumenten und Prüfvorgaben - Methodentransfer in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle - Stabilitätsstudien im Rahmen von Neuentwicklungen - Anfertigung von...
-
Ta Technische Assistenz
vor 1 Woche
Hannover, Deutschland MHH - Medizinische Hochschule Hannover Vollzeit**Ihre Aufgaben** - Synthese und Analytik von radioaktiven Arzneimitteln - sicherer Umgang mit radioaktiven Materialien im Reinraum unter Berücksichtigung der Strahlenschutzvorschriften - Dokumentation gemäß den GMP-Anforderungen - Organisation des Labors und Instandhaltung von Geräten - Durchführung von Methodenvalidierungen **Ihr Profil** - eine...
-
Chemielaborant / Chemikant / Pharmakant (W/m/d)
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland Brunel VollzeitMöchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns! **Ihre Aufgabe** Ihre Hauptaufgabe liegt in der Herstellung von...
-
Chemielaborant Qualitätskontrolle
vor 12 Stunden
Hannover, Deutschland Artesan Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit**Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n** **Chemielaborant Qualitätskontrolle (m/w/d)** Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM Darreichungsformen: feste Formen Standort/ Einsatzgebiet: Lüchow/Wendland Aufgabengebiet: - Probenvorbereitung, Analytik der Proben...
-
Mitarbeiter in Der Qualitätssicherung
vor 6 Monaten
Hannover, Deutschland CSL Plasma VollzeitFür die Abteilung Qualitätssicherung CSL Plasma GmbH in Göttingen suchen wir **ab sofort **einen **Mitarbeiter in der Qualitätssicherung als GMP-Koordinator (m/w/d)** **(**Vollzeit unbefristet**)** **Verantwortungsbereich**: Unterstützung des Senior GMP Koordinators in Überwachung und Koordination zur Sicherstellung der GMP-Compliance durch: -...
-
Mitarbeiter in Qualitätsmanagement
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland Toxikologie und Experimentelle Medizin VollzeitDie Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 800 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro. Das **Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM **ist...
-
Mitarbeiter Produktionsplanung
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland MSK Pharmalogistic GmbH VollzeitVollzeit - Heppenheim Die MSK Pharma Gruppe ist ein führender Supply Chain Spezialist für die Pharma - und Medizinproduktbranche mit Hauptsitz in Heppenheim. Als Experte in unserer Branche suchen wir derzeit nach einem engagierten Mitarbeiter (m/w/d) für unser Produktionsplanung am Standort in Heppenheim. **Aufgaben**: - Auftragsannahme und...
-
Senior Spezialist
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitWir unterstützen unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover dabei, erfahrene Spezialist/innen im Bereich der Qualitätssicherung für die Position als Senior Spezialist (m/w/d) Qualitätssicherung zu finden. Aufgaben - Überwachung und Kontrolle der Qualifizierungs - und Validierungsmaßnahmen inklusive Rohdatencheck - Genehmigung von...
-
Mitarbeiter (M/w/d) Qualifizierung / Validierung
vor 6 Monaten
Hannover, Deutschland Artesan Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für...
-
Quality Specialist
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland NextPharma GmbH VollzeitQuality Specialist / Field QA (m/w/d) **Standort**:Goettingen, NI, DE, 37081**Berufsfunktion**:Qualitätssicherung**Startdatum**:ab sofort**Arbeitszeit**:Vollzeit- Sie suchen... nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech - und Health...
-
Chemielaborant (M/w/d)
vor 4 Monaten
Hannover, Deutschland Kirsch BioPharm GmbH VollzeitKirsch BioPharm GmbH ist ein dynamisches Unternehmen, das an vorderster Front Nahrungsergänzungsmittel als Auftragsfertiger herstellt und plant, eine neue Produktionslinie für Biopharmazeutika einzuführen. Wir sind leidenschaftlich darum bemüht, durch innovative Gesundheitslösungen Leben zu verbessern, und suchen talentierte Mitarbeiter, die sich...
-
Sachbearbeiter (M/w/d) in Der Qualitätssicherung
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland NextPharma GmbH VollzeitSachbearbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung **Standort**:Goettingen, NI, DE, 37081**Berufsfunktion**:Qualitätssicherung**Startdatum**:ab sofort**Arbeitszeit**:Vollzeit- Sie suchen... nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech - und Health...
-
Specialist Qualification
vor 13 Stunden
Hannover, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Erstellung von Qualifizierungsdokumentation und Protokollen - Erstellung und Anpassung von SOPs - Administration von Dokumenten betreffend Qualitätsmanagement - Unterstützung bei der Einhaltung der GMP Regularien - Koordination der Qualifizierungsaktivitäten (u.a. Planung und Koordination) - Enge Zusammenarbeit mit dem...
-
Specialist (M/w/d) Qualitätssicherung
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitUnser Mandant ist ein namhaftes, globales Pharmaunternehmen und freut sich über Verstärkung, um Wachstum weiter voranzutreiben. Im Großraum Hannover suchen sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist (m/w/d) Qualitätssicherung. Aufgaben - Überprüfung und Bearbeitung von Dokumentationen zu Plasmalieferungen - Beurteilung der...
-
Stv. Leiter Herstellung
vor 7 Monaten
Hannover, Deutschland MSK Pharmalogistic GmbH VollzeitVollzeit - Heppenheim Die MSK Pharma Gruppe ist ein führender Supply Chain Spezialist für die Pharma - und Medizinproduktbranche mit Hauptsitz in Heppenheim. Als Experte in unserer Branche suchen wir derzeit nach einem engagierten stellvertretenden Leiter der Herstellung (m/w/d) für unsere Konfektionierung (GMP/ISO) am Standort in...