Specialist Batch Record Review

vor 2 Monaten


Mannheim, Deutschland Hays Vollzeit

**Meine Aufgaben**
- Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe
- Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
- Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
- Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
- Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
- Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb.

**Meine Qualifikationen**
- Erfolgreich Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations
- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

**Meine Vorteile**
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- 30 Tage Urlaub

**Über Hays**
- Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach
- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.**Mein Kontakt bei Hays**

**Mein Ansprechpartner**
Lorena Kremers

**Referenznummer**
666808/1

**Kontakt aufnehmen



  • Mannheim, Deutschland Hays Vollzeit

    **Experte Batch Record Review** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Mannheim** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 744404/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Überprüfung von Herstelldokumentation im Verpackungsbetrieb - Batch Record review - Dokumentationen **Ihr Profil**: - Allgemeine Anwenderkenntnisse in SAP - Fließende...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische...


  • Mannheim, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und...


  • Mannheim, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten - Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb - Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe - Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter,...


  • Mannheim, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Du teilst unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte: r Mitarbeitende: r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sichern die technische Basis für industrielle...

  • Site Quality Specialist

    vor 2 Monaten


    Mannheim, Deutschland Hitachi Energy Germany AG Vollzeit

    **Description** General information:As our Site Quality Specialist you will be responsible that the quality inspections on the project for Civil, installed equipment and Commissioning is done according to drawings, workmanship, and project contractual requirements, with the support of quality team. You will also be responsible that the quality/Mechanical...

  • Site Quality Specialist

    vor 2 Monaten


    Mannheim, Deutschland Hitachi Energy Germany AG Vollzeit

    **Description** General information: As our Site Quality Specialist you will be responsible that the quality inspections on the project for Civil, installed equipment and Commissioning is done according to drawings, workmanship, and project contractual requirements, with the support of quality team. You will also be responsible that the quality/Mechanical...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Wir Bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...

  • Site Quality Specialist

    vor 2 Monaten


    Mannheim, Deutschland Hitachi Energy Germany AG Vollzeit

    Location: Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germany Job ID: DE54687156 Date Posted: 2023-03-29 Company Name: Hitachi Energy Germany AG Profession (Job Category): Quality Management Job Schedule: Full time Remote: No **Job Description**: General information: As our Site Quality Specialist you will be responsible that the quality inspections on the project...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: 1. Wertstrom übergreifende Vorbereitung von MES MBR Änderungen: - Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES. - Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR und...


  • Mannheim, Deutschland Hays Vollzeit

    **Sachbearbeiter Produktionssupport** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Mannheim** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 739664/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Durchführung des Batch Record Review Produktion, Überprüfung der Chargendokumentation über elektronisches System - Selbstständige Prüfung...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Gesetzliche, regulatorische und betriebliche Rahmenbedingungen: - Hält die regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein - Beachtet die Vorgabedokumente und arbeitet danach Kontinuierlicher Verbesserungsprozess: - Mitarbeit...


  • Mannheim, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Durchführung des Batch Record Review - Selbstständige Prüfung komplexer Herstellungsprotokolle und/oder IPK-Dokumentation nach Vorgabe auf u. a. inhaltliche Richtigkeit, Vollständigkeit, Korrektheit manueller Berechnungen - Einhaltung der Spezifikation - Selbstständige Dokumentation der Prüfung mittels Checkliste - Vorbereitung der...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Wir Bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Wir Bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...

  • Site Quality Specialist

    vor 2 Monaten


    Mannheim, Deutschland Hitachi Energy Vollzeit

    **At Hitachi Energy our purpose is advancing a sustainable energy future for all. We bring power to our homes, schools, hospitals and factories. Join us and work with fantastic people, while learning and developing yourself on projects that have a real impact to our communities and society. Bring your passion, bring your energy, and be part of a global team...

  • Mes Change Specialist

    Vor 6 Tagen


    Mannheim, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES - Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR und ständige Verbesserung der Prozesse - Entscheidungen bei der Erzeugung / Änderung von...