Mitarbeiter Qualitätskontrolle Batch Record Review

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische...

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische...

**Experte Batch Record Review** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Mannheim** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 744404/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Überprüfung von Herstelldokumentation im Verpackungsbetrieb - Batch Record review - Dokumentationen **Ihr Profil**: - Allgemeine Anwenderkenntnisse in SAP - Fließende...

**Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten - Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb - Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte...

**Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe - Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter,...

**Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Gesetzliche, regulatorische und betriebliche Rahmenbedingungen: - Hält die regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein - Beachtet die Vorgabedokumente und arbeitet danach Kontinuierlicher Verbesserungsprozess: - Mitarbeit...

**Wir Bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...

**Wir Bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...

**Meine Aufgaben** - Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe - Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending...

Du teilst unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte: r Mitarbeitende: r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sichern die technische Basis für industrielle...

**Deine Aufgaben** - Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung - Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs - und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten - Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review) - Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von...

Teamwork statt Ellenbogen. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig. Aufgaben - Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung - Erstellung, Review und Genehmigung von...

Wir sind Agap2, ein stetig wachsendes Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Life Science und Engineering. Unsere starken Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen. Bei uns finden Sie verlässliche berufliche Perspektiven und...

Wir sind Agap2, ein stetig wachsendes Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Life Science und Engineering. Unsere starken Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen. Bei uns finden Sie verlässliche berufliche Perspektiven und...

agap2 ist der Schlüssel für Deine Zukunft im operativen Consulting für Science und Engineering. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern suchst, wenn Du einen sicheren und spannenden Job mit Perspektive suchst und Dir Teamwork wichtiger als Ellenbogen ist. Dann sind wir der richtige Arbeitgeber für Dich. Generation of Experts. **agap2 ist eine starke...

**Wir sind Agap2, **ein stetig wachsendes Unternehmen für **operatives Consulting** in den Bereichen **Life** **Science**und **Engineering**. Unsere starken Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen. Sie sind auf der Suche nach Abwechslung und...

Wir sind **agap2, **ein stetig wachsendes Unternehmen für **operatives Consulting** in den Bereichen **Life** **Science **und **Engineering**. Unsere starken Teams aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen. Bei uns finden Sie **verlässliche...

Wir sind Agap2, ein stetig wachsendes Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Life Science und Engineering. Unsere starken Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen. Bei uns finden Sie verlässliche berufliche Perspektiven und...

**Karrierechance bei Agap2**: Werden Sie Teil unseres Teams als Junior Naturwissenschaftler! Werden Sie Teil von agap2 - einem dynamischen Unternehmen für operatives Consulting im Bereich Life Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen arbeitet gemeinsam daran, komplexe Projekte für...

**Meine Aufgaben** - Durchführung des Batch Record Review - Selbstständige Prüfung komplexer Herstellungsprotokolle und/oder IPK-Dokumentation nach Vorgabe auf u. a. inhaltliche Richtigkeit, Vollständigkeit, Korrektheit manueller Berechnungen - Einhaltung der Spezifikation - Selbstständige Dokumentation der Prüfung mittels Checkliste - Vorbereitung der...