Gmp Experte
vor 3 Monaten
Sie sind begeisterter technischer Zeichner und brennen darauf, Ihr Können in die Entwicklung innovativer Produkte auf der Basis neuster Technologien einzubringen? Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns für diese anspruchsvolle Aufgabe als GMP Experte (m/w/d).
**Ihre Aufgabe**
- Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (Konstanttemperaturlager, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß der internen und externen Vorgaben
- Erstellung und Koordination technischer Änderungen (gemäß Changemanagement Vorgaben)
- Erstellung von Abweichungsberichten und Risikobewertung
- Unterstützung bei den einzelnen Qualifizierungsphasen und Übernahme einzelner Aufgaben
- Erstellen und Einstellen von Lifecycleddokumenten nach Vorgaben in SAP DVS
**Ihr Profil**:
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau) oder einen Techniker mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder langjährige Berufserfahrung mit Weiterbildung zum Techniker in gelierten Umfeld (GxP) - Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Anlagen in der Pharma
- oder Medizinprodukte Industrie - Eine serviceorientierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke - Erfahrungen mit Reinräumen, Kühllagerung und Reinstmedien - Erfahrung in der Dokumentation im regulierten Umfeld gem. guter Dokumentationspraxis (GDP) - Anwendungssichere Kenntnisse in SAP, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Wir Bieten**
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Berufsausbildung
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Ingenieur für Verfahrenstechnik
vor 4 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH - THE GMP-EXPERT VollzeitExperte für GMP-Kompliance in der Life Sciences IndustrieDas mittelständische Unternehmen gempex GmbH - THE GMP-EXPERT sucht einen erfahrenen Ingenieur für Verfahrenstechnik, der sich auf GMP-Kompliance spezialisiert hat.Ihre AufgabenQualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und AusrüstungsgegenständenKoordination von...
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Experte für Qualitätssicherung in der GMP-Industrie
vor 3 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...
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Experte für Qualitätssicherung in der GMP-Industrie
vor 3 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...
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Mannheim, Deutschland gempex GmbH - THE GMP-EXPERT VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einenIngenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung (GMP)Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von...
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GMP Expert
vor 3 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex VollzeitAbout gempexWe are a leading expert in GMP implementation, optimization, and maintenance in the Life Sciences industry. With over 80 employees across our locations in Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou, and Suzhou (CN), we work with renowned companies like BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik, and Merck. We are a family-friendly mid-sized...
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GMP Expert
vor 3 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex VollzeitAbout gempexWe are a leading expert in GMP implementation, optimization, and maintenance in the Life Sciences industry. With over 80 employees across our locations in Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou, and Suzhou (CN), we work with renowned companies like BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik, and Merck. We are a family-friendly mid-sized...
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GMP-Experte für die Life Sciences Industrie
vor 3 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...
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GMP-Experte für die Life Sciences Industrie
vor 3 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...
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GMP-Experte für Pharma und Life Science
vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitÜber unsFerchau GmbH ist ein führender Anbieter von Beratungs- und Implementierungsdienstleistungen in den Bereichen Pharma und Life Science.Die HerausforderungWir suchen einen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-Kompliance unterstützt und sicherstellt, dass unsere Projekte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Die...
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GMP-Experte für Pharma und Life Science
vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitÜber unsFerchau GmbH ist ein führender Anbieter von Beratungs- und Implementierungsdienstleistungen in den Bereichen Pharma und Life Science.Die HerausforderungWir suchen einen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-Kompliance unterstützt und sicherstellt, dass unsere Projekte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Die...
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GMP Expert
vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...
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GMP Expert
vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...
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GMP Expert
vor 1 Woche
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitJob DescriptionWir suchen einen erfahrenen GMP Expert, der unsere Kunden bei der Gestaltung von regulatorischen Betriebsprozessen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung...
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GMP Expert
vor 1 Woche
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitJob DescriptionWir suchen einen erfahrenen GMP Expert, der unsere Kunden bei der Gestaltung von regulatorischen Betriebsprozessen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung...
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GMP Expert
Vor 3 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitJob DescriptionWir suchen einen erfahrenen GMP Expert, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...
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GMP Expert
Vor 3 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitJob DescriptionWir suchen einen erfahrenen GMP Expert, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...
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GMP Experte
vor 3 Wochen
Mannheim, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life...
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GMP Experte
vor 4 Monaten
Mannheim, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life...
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Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex VollzeitUnser TeamWir sind ein dynamisches und agiles Team von GMP-Experten, die sich für Qualitätssicherung und GMP begeistern. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, der Schweiz, China und weltweit arbeiten wir mit renommierten Unternehmen zusammen.Ihre AufgabenQualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Erstellung...
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Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex VollzeitUnser TeamWir sind ein dynamisches und agiles Team von GMP-Experten, die sich für Qualitätssicherung und GMP begeistern. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, der Schweiz, China und weltweit arbeiten wir mit renommierten Unternehmen zusammen.Ihre AufgabenQualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Erstellung...