Lab Qualification Specialist

vor 5 Monaten

Singen Hohentwiel, Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

**Lab Qualification Specialist** **(**w**/**m**/d**)**

Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe für die Lab Qualification des neuen Takeda-Impfstoffs gegen das Dengue-Fieber. Als Lab Qualification Specialist wirst du eine entscheidende Rolle bei der Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung der Lab Qualification spielen. Innerhalb des Teams trägst du aktiv dazu bei, die Zukunft der Lab Qualification zu gestalten. In dieser Schnittstellenposition bist du Ansprechpartner für das Labor, Qualitätskontrolle und andere relevante Abteilungen in Bezug auf Qualitätsanforderungen für die Lab Qualification.

**Hauptverantwortlichkeiten**:

- Validierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten gemäß cGMP, EU GMP Richtlinie Anhang 11, ICH Q9 und anderen relevanten Vorschriften.
- Hauptansprechpartner für CSV-Themen in den Bereichen Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT.
- Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Systemqualifikationen (einschließlich URS und FMEA).
- Verwaltung von QMS-Einträgen wie CAPAs und Abweichungen.
- Sicherstellung der Datenintegrität von Laborausrüstungen.
- Prüfung und Bewertung von Validierungsunterlagen.
- Integration von Geräten in Labornetzwerksysteme.
- Validierung von Excel-Arbeitsblättern.

**Profil**:

- Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden Annex 11, GAMP 5) und Datenintegrität.
- Solide IT-Kenntnisse und Verständnis für Laborsysteme.
- Effiziente Arbeitsweise.
- Analytisches Denkvermögen.
- Teamplayer.
- Sicherer Umgang mit MS-Office.
- Verhandlungssicheres Deutsch und fortgeschrittenes Englisch.

In dieser Position berichtest du an den den Head of Quality Systems.

**Deine Vorteile**:
- Attractive Vergütung
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort
- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits
- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm

**Über Uns**:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

**Wie unterstützen wir Dich**:
Takeda ist stolz darauf, sich dazu zu verpflichten, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und Dir gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet Deiner ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Deines Geschlechts, Deiner sexuellen Orientierung, Deiner Geschlechtsidentität, Deines Geschlechtsausdrucks, Deines Familienstatus, Deiner nationalen Herkunft, Deines Alters, Deiner Behinderung, Deines Staatsangehörigkeitsstatus, Deiner genetischen Informationen oder Merkmale, Deines Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Falls Du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn Du möchtest, damit wir Dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

**Locations**:
Singen, Germany

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time

  • Supervisor Lab Qualification

    vor 5 Monaten

    Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann ergreife die Chance und werde Teil von Takeda als **Supervisor Lab Qualification (w/m/d)** Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe für die Lab Qualification des neuen Takeda-Impfstoffs gegen das...

  • Ifa Lab Specialist

    vor 5 Monaten

    Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **IFA Lab Specialist **(m/w/d)** **Ihre Hauptverantwortlichkeiten**: - Sie sind verantwortlich für die Verifizierung von Prüfaufträgen im...

  • GMP-Qualification and Compliance Specialist

    vor 1 Monat

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland BakerHicks Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly experienced and skilled Project Manager to join our team at BakerHicks. As a Project Manager, you will be responsible for leading international investment projects in the pharmaceutical industry, ensuring compliance with GMP regulations and internal guidelines.Key ResponsibilitiesPlan and lead international investment...

  • GMP-Qualification and Compliance Specialist

    vor 1 Monat

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland BakerHicks Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly experienced and skilled Project Manager to join our team at BakerHicks. As a Project Manager, you will be responsible for leading international investment projects in the pharmaceutical industry, ensuring compliance with GMP regulations and internal guidelines.Key ResponsibilitiesPlan and lead international investment...

  • Director, Vaccines Commercial Manufacturing

    vor 5 Monaten

    Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do you have? **OBJECTIVES**: - Lead and manage the MS&T Lab Team. Provides leadership and oversight of the experiments that are conducted in the lab on DS (DSP/USP), DP (filling & Freeze Drying) and analytics. - Support the Design of experiments to address...

  • Qualification Specialist

    vor 5 Monaten

    Singen (Hohentwiel), Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Kunden, einem internationalen Pharmakunden in der schönen Bodenseeregion, suchen wir ab sofort einen Protocol Writer (m/w/d) für die Leistungsqualifizierung. Aufgaben - Erstellung von Dokumenten der Leistungsqualifizierung für pharmazeutischen Produktionsanlagen - Durchführung GMP-gerechter Dokumentation - Erstellung von...

  • QA Validation Specialist

    vor 5 Monaten

    Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **QA Validation Specialist (m/w/d) - Unbefristet** Mit dieser Stelle haben Sie die Möglichkeit, einen bedeutenden Beitrag zur globalen...

  • Process Engineer Projects Specialist

    vor 2 Wochen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda GmbH Vollzeit

    Job Title: Process Engineer Projects SpecialistAbout the Role:We are seeking a highly skilled Process Engineer Projects Specialist to join our team at Takeda GmbH. As a key member of our Technical Operations department, you will be responsible for managing technical aspects of global drug product manufacturing within Vaccines Technical Operations.Key...

  • Sustainable Management Specialist

    vor 4 Wochen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Graf Hardenberg-Gruppe Vollzeit

    Job Description:As a Sustainable Management Specialist at Graf Hardenberg-Gruppe, you will play a crucial role in shaping the future of sustainable business practices within our organization. Your primary responsibility will be to develop and implement strategies that ensure our company becomes carbon neutral by 2050 and decouples its economic growth from...

  • Sustainable Management Specialist

    vor 4 Wochen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Graf Hardenberg-Gruppe Vollzeit

    Job Description:As a Sustainable Management Specialist at Graf Hardenberg-Gruppe, you will play a crucial role in shaping the future of sustainable business practices within our organization. Your primary responsibility will be to develop and implement strategies that ensure our company becomes carbon neutral by 2050 and decouples its economic growth from...

  • Process Engineer Projects Specialist

    vor 3 Wochen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda GmbH Vollzeit

    Join Takeda GmbH as a Process Engineer ProjectsAbout the Role:Takeda GmbH is seeking a highly skilled Process Engineer Projects to join our team in Singen, Germany. As a key member of our Technical Operations team, you will play a critical role in the global production of vaccines.Key Responsibilities:Manage technical aspects of global drug product...

  • Process Engineer Drug Product Specialist

    Vor 6 Tagen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Vollzeit

    DescriptionTakeda is seeking a skilled Process Engineer Drug Product to join our team in Singen, Germany. In this role, you will be responsible for managing technical aspects of global drug product manufacturing within Vaccines Technical Operations, driving continuous improvements across commercial sites in the Takeda network.Your Key Responsibilities:Manage...

  • Process Engineer Drug Product Specialist

    vor 3 Wochen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Process Engineer Drug Product to join our team in Singen, Germany. As a key member of our Vaccines Technical Operations team, you will be responsible for managing technical aspects of global drug product manufacturing, driving continuous improvements across commercial sites in the Takeda network.Key...

  • Process Engineer Drug Product Specialist

    vor 4 Wochen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Process Engineer to join our team in Singen, Germany. As a Process Engineer, you will play a key role in the development and implementation of new manufacturing processes for our vaccine products.Key ResponsibilitiesManage technical aspects of global drug product manufacturing within Vaccines Technical...

  • Process Engineer Drug Product Specialist

    vor 4 Wochen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Process Engineer to join our team in Singen, Germany. As a Process Engineer, you will play a key role in the development and implementation of new manufacturing processes for our vaccine products.Key ResponsibilitiesManage technical aspects of global drug product manufacturing within Vaccines Technical...

  • Process Engineer Drug Product Specialist

    vor 3 Wochen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Process Engineer to join our team in Singen, Germany. As a Process Engineer, you will play a key role in the development and implementation of new manufacturing processes for our vaccine products.Key ResponsibilitiesManage technical aspects of global drug product manufacturing within Vaccines Technical...

  • Process Engineer Drug Product Specialist

    vor 3 Wochen

    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Process Engineer to join our team in Singen, Germany. As a Process Engineer, you will play a key role in the development and implementation of new manufacturing processes for our vaccine products.Key ResponsibilitiesManage technical aspects of global drug product manufacturing within Vaccines Technical...