Senior Specialist Regulatory Affairs

Vor 3 Tagen

Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

**Senior Specialist Regulatory Affairs (M/F/d)**-2307001219W

**Description**

Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen - das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen und mit uns innovative Produkte und Services entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk.

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen

**Senior Specialist Regulatory Affairs - DACH (m/w/d)**

In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) mit hoher Eigenverantwortung ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten betreuen.

**Aufgaben**
- Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien
- Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen
- Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien
- Prüfung und Freigabe von Werbematerialien sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen zu Kosmetika sowie Medizinprodukten
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte und kompetitive Claims
- Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)
- Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)
- Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
- Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

**Qualifications**

**Qualifikationen**
- Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung
- Verhandlungssichere Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil
- Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
- Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten

Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen möchten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten - national und international - sowie eine attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente für unsere Mitarbeiter.
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**Primary Location** Europe/Middle East/Africa-Germany-North Rhine Westphalia-Rhein-Kreis Neuss

**Organization** Johnson & Johnson GmbH

**Job Function** Regulatory Affairs

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Rhein-Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) (f/m/d) - Fixed-Term for 2 Years** The role reports into the Senior Manager Regional Essential Health and is based at Neuss, Germany (hybrid). **Who We Are** At Kenvue we believe there is extraordinary power in everyday care. Built on over a century...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Neuss, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Regulatory Affairs Specialist (Skin / Essential Health Regional Franchise) (M/F/d)** This position reports into the Senior Manager Skin / Essential Health and is based at Neuss, Germany. **Who We Are** At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 4 Monaten

    Neuss, Deutschland J&J Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist **Neuss, Germany Contract till the end of December 2024 20h-24h Contract type: Freelancing A hybrid way of working Imagine your next role as a **Regulatory Affairs Specialist** to join our team in Neuss, Germany. **Key Responsibilities: - Ensures compliance with regulatory agency regulations and interpretations. -...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Monaten

    Neuss, Deutschland Solventum Vollzeit

    Job Description: 3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material and data science that change patients'...

  • Senior Associate Medical Affairs Ce

    vor 6 Monaten

    Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Associate Medical Affairs CE** This position reports into the Senior Associate Manager Medical Affairs CE and is based in Neuss, Germany. **Who We Are** At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of...

  • Leader Regulatory Affairs Emea

    vor 7 Monaten

    Neuss, Deutschland 3M Vollzeit

    Job Description: Collaborate with Innovative 3Mers Around the World Choosing where to start and grow your career has a major impact on your professional and personal life, so it’s equally important you know that the company that you choose to work at, and its leaders, will support and guide you. With a diversity of people, global locations, technologies...

  • Werkstudent (M/F/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Rhein-Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Description Kenvue rekrutiert derzeit folgende Stellen: **Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs** **Standort Neuss** **Wer wir sind** Wir bei Kenvue sind uns der außergewöhnlichen Kraft der täglichen Pflege bewusst. Wir können auf eine über hundertjährige Geschichte zurückblicken und sind in der Forschung verwurzelt. Wir sind die Heimat...

  • Ra Associate Regional Essential Health

    vor 7 Monaten

    Neuss, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Regulatory Affairs Associate (Regional Essential Health) (M/F/d)** The Regulatory Affairs Associate (Regional Essential Health) oversees a range of regulatory activities for their assigned cosmetics, commodities, medical devices, and/or food supplement consumer products across the EMEA region. The position...

  • Senior Specialist, Employee

    vor 6 Monaten

    Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Specialist Employee & Labor Relations (m/w/d)** **Who We Are** At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® and...

  • (Junior) Quality Assurance Specialist

    vor 7 Monaten

    Neuss, Deutschland Medisana GmbH Vollzeit

    Are you interested in technology? Have you often been asked about your conscientious way of working? Do you enjoy working in an international environment? Are you interested in innovative technical healthcare products? If you can answer YES to these questions, then WE are probably looking for YOU as a **(Junior) Quality Assurance Specialist** **(all...

  • Advanced Product Steward

    vor 6 Monaten

    Neuss, Deutschland Solventum Vollzeit

    **Job Description**: 3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material and data science that change patients'...

  • (Senior) Specialist Meldewesen Regulatory Reporting

    vor 7 Monaten

    Neuss, Deutschland flatexDEGIRO AG Vollzeit

    Sie kommunizieren gerne mit Menschen und Empathie ist kein Fremdwort? Dann suchen wir genau Sie! Die flatexDEGIRO Bank AG ist ein Unternehmen der flatexDEGIRO AG, die eine der führenden und am schnellsten wachsenden Online-Brokerage-Plattformen Europas betreibt. Fortschrittliche, eigenentwickelte Top-Technologie eröffnet Kunden in 18 Ländern Europas...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Neuss, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    **UNSER KUNDE** Unser Kunde ist ein weltweit führender Multitechnologiekonzern und gehört mit über 50.000 Produkten und 25.000 Patenten zu den innovativsten Unternehmen der Welt. Das Unternehmen ist mit fast 90.000 Mitarbeitern in 200 Ländern vertreten und bietet beste Arbeitsbedingungen. **WIR BIETEN IHNEN** - Attraktive und übertarifliche Vergütung...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Neuss, Deutschland Hager & Meisinger GmbH Vollzeit

    Hager & Meisinger GmbH - Hager & Meisinger GmbH - Berufserfahrung (Junior Level) - Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung - Voll/Teilzeit - Jahresgehalt: 40.000 - 50.000 EUR **In Voll - oder Teilzeit möglich. Berufsanfänger*innen willkommen!**: - Du vereinfachst Komplexes und willst trotzdem 110% geben, wenn es um's Detail geht?_ - Dein Herz schlägt...

  • Medizintechnische Dokumentationsassistenz

    vor 7 Monaten

    Neuss, Deutschland Tempton Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Sie sind aktuell auf Jobsuche und haben bereits Erfahrung im Bereich der medizintechnischen Dokumentation, Regulatory Affairs? Wir suchen für unseren Kunden in Neuss - ein Unternehmen des 3M Konzerns - einen Mitarbeiter Dokumentationen. **Das bieten wir Ihnen**: - Arbeiten im Homeoffice - Bezahlung gemäß Tarif zzgl. Branchenzuschläge - tarifliche...

  • Regulatory Affairs Expert für traditionelle Gesundheitsprodukte

    vor 4 Wochen

    Breisgau-Hochschwarzwald (Kreis), Deutschland Anton Hübner GmbH & Co Vollzeit

    Wenn Sie sich für die Zulassung und den Vertrieb von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika begeistern, dann ist dies Ihre Chance!AufgabenErstellen Sie regulatorische und Registrierungsunterlagen für verschiedene Gesundheitsprodukte und bewerten Sie deren Verkehrsfähigkeit auf nationaler und internationaler Ebene.Überwachen Sie die Entwicklung der...

  • (Senior) Medical Scientific Liaison

    vor 7 Monaten

    Rhein-Kreis Neuss, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen - das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe...

  • Recruiting Specialist

    vor 4 Wochen

    Neuss, Deutschland St. Augustinus Gruppe Vollzeit

    **Du trägst dein Herz auf der Zunge? **Unser Team Recruiting & Employer Branding versorgt alle Unternehmensbereiche der St. Augustinus Gruppe mit Kreativität und neuen Ideen! Wir arbeiten eng mit den Fachbereichen zusammen und unterstützen als Experten im gesamten Recruitierungsprozess: von Bedarfsanalysen, über Stellenausschreibung, bis hin zum...

  • Financial Analysis Specialist

    vor 1 Monat

    Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Solventum Vollzeit

    At Solventum, we're driven by a passion for innovation and a commitment to improving healthcare outcomes. Our team is shaping the future of health, material, and data science, creating breakthrough solutions that change patients' lives for the better.About SolventumSolventum is a new company with a legacy of creating game-changing innovations at the...

  • Retail Transformation Specialist

    vor 3 Stunden

    Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Toshiba Global Commerce Solutions Vollzeit

    About Toshiba Global Commerce SolutionsWe are the market share leader in retail store technology, providing a total solution of end-to-end technology products for the Retail market.As part of our team, you'll be an integral partner to the success of our customers, developing and delivering retail solutions, installing, maintaining, and surrounding them with...