Head of Quality Assurance
vor 3 Wochen
WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.
Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Pharmabereich. Gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen werden in Auftragsfertigung Zäpfchen, Salben, Cremes und Gele hergestellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Qualitätsprüfung der eingesetzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittelindustrie an.
Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) zur Unterstützung unseres Teams.Steinau an der Straße
unbefristet
Vollzeit, Teilzeit (30 - 40 Std./Woche)
Ihre Aufgaben
- Übernahme aller Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV
- Übernahme aller Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß 16 EU-GMP
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
- Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an die neusten Gesetze, Vorschriften und Leitlinien
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP’s sowie anderen GMP-Dokumenten
- Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
- Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits
- Erstellung und Prüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungsanträgen (Change Control)
- Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten und Spezifikationen
- Führung der QK und QS-Mitarbeiter (6 Mitarbeiter)
Ihr Profil
- Sachkenntnis nach § 15 AMG zwingend erforderlich
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder verwandter Naturwissenschaften
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, davon 3 Jahre als QP
- Gute Kenntnisse in AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline
- Gute Kenntnisse in der Anwendung der gängigen Prozesse im Qualitätsmanagement
- Praktische Kenntnisse in verschiedenen Funktionsbereichen wie beispielsweise Fertigung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung
- Sie zeichnen sich durch Führungs- und Sozialkompetenz aus, sind flexibel und belastbar
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in runden ihr Profil ab
Wir bieten
- Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
- Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
- flexible Arbeitszeiten
- 30 Urlaubstage p.a.
- Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.
RubiePharm Arzneimittel GmbH
Brüder-Grimm-Straße 121
36396 Steinau an der Straße
Deutschland
Ansprechpartner
Frau Mady Schingiri-Kahl
Human Resources
Bewerben
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Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Tag
Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen...
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Associate Director
vor 22 Stunden
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit**The Opportunity**: You will ensure regulatory compliance to GLP, ISO/IEC 17025, GCLP, GRLP activities and other GxP requirements (as applicable) for CSL in the EU. You will develop inspection readiness activities, manage the ongoing requirements for GLP/GCLP R&D Quality Systems, and R&D Quality and lead quality projects and taskforces as they arise from...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen...
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Head of
vor 1 Monat
Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG VollzeitElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...
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Stellvertretende Leitung Quality Assurance
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Deutschland CCL Label Marburg GmbH Vollzeit_**Stellvertretende Leitung Quality Assurance (m/w/d)**_ Die CCL Label Marburg ist Teil der CCL Industries Inc. mit Sitz in Kanada. Die CCL-Gruppe ist einer der weltweit führenden Hersteller von hochwertigen Etiketten und Verpackungslösungen und beschäftigt rund 25.000 Mitarbeiter an über 200 Standorten in über 40 Ländern. An unserem Standort in...
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Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitFür unsere Standorte in Marburg, Bonn, Braunschweig, Bremen, Duisburg, Bonn, Gelsenkirchen, Kiel, Mainz oder Nürnberg suchen wir ab 1. April 2024 oder nach Vereinbarung für 6 Monate eine/nPraktikant/in (m/w/x) im Bereich Quality Assurance Wer bei CSL Behring arbeitet, engagiert sich für das Leben von Patienten auf der ganzen Welt. Dabei erbringen wir...
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Field Quality Assurance Specialist
vor 6 Stunden
Giengen an der Brenz, Deutschland Amazon Deutschland S25 Transport GmbH - L73 VollzeitAdvanced proficiency in German and English languages, in both written and verbal communication (C1 Common European Framework of Reference, CEFR) - Relevant experience working with data analytics and using these metrics to identify problems - Relevant experience working with the MS Office suite (Word, Excel, Outlook) in a professional environment Operations...
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Software Testspezialist
vor 4 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT VollzeitDie IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zu der eingesetzten Software alles reibungslos funktioniert: national und international. In länderübergreifenden Projekten entwickeln unsere Expert:innen IT-Lösungen für den weltweiten Einsatz bei ALDI SÜD. Bei ALDI SÜD bedeutet dies eine weltweite Integration unserer...
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Head of System Dynamics
vor 1 Monat
Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit**Über die Voith Group** Die Voith Group ist ein weltweit agierender Technologiekonzern. Mit seinem breiten Portfolio aus Anlagen, Produkten, Serviceleistungen und digitalen Anwendungen setzt Voith Maßstäbe in den Märkten Energie, Papier, Rohstoffe und Transport & Automotive. Gegründet 1867 ist Voith heute mit rund 21.000 Mitarbeiterinnen und...
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Head of
vor 6 Stunden
Dettingen an der Erms, Reutlingen (Kreis), Deutschland ElringKlinger AG VollzeitElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...
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Head of Quality Assurance
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland MIP-Pharma Holding VollzeitIhr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Sterilfertigung Sehr gute praktische Kenntnisse in der Umsetzung der GMP-Regularien Gute Auffassungsgabe und Fähigkeit zum vernetzten Denken Klare proaktive...
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Testmanager Stores Quality Assurance
vor 4 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT VollzeitJob-ID: 417502 Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zu der eingesetzten Software alles reibungslos funktioniert: national und international. In länderübergreifenden Projekten entwickeln unsere Expert:innen IT-Lösungen für den weltweiten Einsatz bei ALDI SÜD. Eine moderne Anwendungslandschaft braucht standardisierte...
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Quality Assurance Assistant/in
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe VollzeitUnterstützung für den QA Bereich in der Abteilung Qualitätskontrolle in diversen Aufgaben im GMP und Quality Assurance Umfeld. - Einsatzzeit: voraussichtlich 2 Jahr in Vollzeit **Aufgaben als QA Manager Assistent/in**: - Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien - Arbeiten mit Datenbänken für Audits und Qualifizierungen - Übernahme von...
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Specialist Laboratory Quality Assurance
vor 4 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitBei HARTMANN geht es uns darum, zu **helfen**, zu **pflegen**, zu **schützen** und zu **wachsen**. Wir unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen, damit sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: das Leben der Menschen positiv zu beeinflussen. Wir realisieren Lösungen, die einen echten Beitrag leisten. Und mit Ihrem Engagement...
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Head of Okr PMO
vor 1 Monat
Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit**About the Voith Group** Support the Voith Group | Group Division Paper as **Head of OKR PMO (m|f|d)** Job ID 72500 | Location Heidenheim or at one of our international Voith locations In your role, you will report directly to the Strategic Assistant of the President of the Voith Paper Aftermarket Business. **Your tasks** - Be responsible for the OKR...
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Head of Quality Services
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe VollzeitFachliche Leitung und Weiterentwicklung des Stabilitätsprogramms (on-going Stabilitätsstudien, ICH Sonderstabilitätsstudien, Bulkstabilitätsstudien) - Erhaltung des Stabilitätsprogramms im „State of the Art“ unter Berücksichtigung von sämtlichen rechtlichen Anforderungen (ICH, EU-Guidelines, GMP u.a.) - Kostenkalkulation, Kostenmonitoring und...
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Senior Quality Manager CMO
Vor 2 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...
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Head of Qc Quality Management
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe VollzeitZertifizierung / Möglichkeit der Freigabe von Chargen als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16 - Vertretung von Laborleitern und Produktverantwortlichen **Aufgaben als QM Beauftragte/r der Qualitätskontrolle (QK)**: - Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend), Übernahme der...