Head of Quality Assurance

vor 3 Wochen


steinau an der straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen Produktes.

Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Phar­ma­bereich. Gemäß den aktuel­len GMP-Anforderun­gen werden in Auftrags­fertigung Zäpf­chen, Salben, Cremes und Gele herge­stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Quali­täts­prüfung der einge­setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittel­industrie an.

Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) Wir suchen zum nächstmög­lichen Zeitpunkt einen Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) zur Unter­stützung unseres Teams.

Steinau an der Straße

unbefristet

Vollzeit, Teilzeit (30 - 40 Std./Woche)

Ihre Aufgaben
  • Übernahme aller Verantwortlich­keiten der Leitung der Qualitäts­kontrolle gemäß AMWHV
  • Übernahme aller Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß 16 EU-GMP
  • Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungs­konformen Herstellung und Prüfung von Arznei­mitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
  • Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an die neusten Gesetze, Vorschriften und Leitlinien
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP’s sowie anderen GMP-Dokumenten
  • Durchführung von Selbst­inspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
  • Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits
  • Erstellung und Prüfung von Qualitäts­sicherungs­vereinbarungen und Verantwortungs­abgrenzungs­verträgen
  • Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungs­anträgen (Change Control)
  • Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten
  • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs­dokumenten und Spezifikationen
  • Führung der QK und QS-Mitarbeiter (6 Mitarbeiter)

Ihr Profil
  • Sachkenntnis nach § 15 AMG zwingend erforderlich
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder verwandter Natur­wissen­schaften
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, davon 3 Jahre als QP
  • Gute Kenntnisse in AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline
  • Gute Kenntnisse in der Anwendung der gängigen Prozesse im Qualitäts­management
  • Praktische Kenntnisse in verschiedenen Funktions­bereichen wie beispielsweise Fertigung, Qualitäts­kontrolle, Qualitäts­sicherung
  • Sie zeichnen sich durch Führungs- und Sozial­kompetenz aus, sind flexibel und belastbar
  • Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englisch­kenntnisse in runden ihr Profil ab

Wir bieten
  • Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
  • Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
  • flexible Arbeitszeiten
  • 30 Urlaubstage p.a.
  • Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge

Kontakt

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

RubiePharm Arzneimittel GmbH
Brüder-Grimm-Straße 121
36396 Steinau an der Straße
Deutschland

Ansprechpartner
Frau Mady Schingiri-Kahl
Human Resources

Bewerben



  • Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...


  • Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...

  • Associate Director

    vor 22 Stunden


    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    **The Opportunity**: You will ensure regulatory compliance to GLP, ISO/IEC 17025, GCLP, GRLP activities and other GxP requirements (as applicable) for CSL in the EU. You will develop inspection readiness activities, manage the ongoing requirements for GLP/GCLP R&D Quality Systems, and R&D Quality and lead quality projects and taskforces as they arise from...


  • Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...


  • Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...

  • Head of

    vor 1 Monat


    Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG Vollzeit

    ElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...


  • Marburg an der Lahn, Deutschland CCL Label Marburg GmbH Vollzeit

    _**Stellvertretende Leitung Quality Assurance (m/w/d)**_ Die CCL Label Marburg ist Teil der CCL Industries Inc. mit Sitz in Kanada. Die CCL-Gruppe ist einer der weltweit führenden Hersteller von hochwertigen Etiketten und Verpackungslösungen und beschäftigt rund 25.000 Mitarbeiter an über 200 Standorten in über 40 Ländern. An unserem Standort in...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

    Für unsere Standorte in Marburg, Bonn, Braunschweig, Bremen, Duisburg, Bonn, Gelsenkirchen, Kiel, Mainz oder Nürnberg suchen wir ab 1. April 2024 oder nach Vereinbarung für 6 Monate eine/nPraktikant/in (m/w/x) im Bereich Quality Assurance Wer bei CSL Behring arbeitet, engagiert sich für das Leben von Patienten auf der ganzen Welt. Dabei erbringen wir...


  • Giengen an der Brenz, Deutschland Amazon Deutschland S25 Transport GmbH - L73 Vollzeit

    Advanced proficiency in German and English languages, in both written and verbal communication (C1 Common European Framework of Reference, CEFR) - Relevant experience working with data analytics and using these metrics to identify problems - Relevant experience working with the MS Office suite (Word, Excel, Outlook) in a professional environment Operations...


  • Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zu der eingesetzten Software alles reibungslos funktioniert: national und international. In länderübergreifenden Projekten entwickeln unsere Expert:innen IT-Lösungen für den weltweiten Einsatz bei ALDI SÜD. Bei ALDI SÜD bedeutet dies eine weltweite Integration unserer...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit

    **Über die Voith Group** Die Voith Group ist ein weltweit agierender Technologiekonzern. Mit seinem breiten Portfolio aus Anlagen, Produkten, Serviceleistungen und digitalen Anwendungen setzt Voith Maßstäbe in den Märkten Energie, Papier, Rohstoffe und Transport & Automotive. Gegründet 1867 ist Voith heute mit rund 21.000 Mitarbeiterinnen und...

  • Head of

    vor 6 Stunden


    Dettingen an der Erms, Reutlingen (Kreis), Deutschland ElringKlinger AG Vollzeit

    ElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland MIP-Pharma Holding Vollzeit

    Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Sterilfertigung Sehr gute praktische Kenntnisse in der Umsetzung der GMP-Regularien Gute Auffassungsgabe und Fähigkeit zum vernetzten Denken Klare proaktive...


  • Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    Job-ID: 417502 Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zu der eingesetzten Software alles reibungslos funktioniert: national und international. In länderübergreifenden Projekten entwickeln unsere Expert:innen IT-Lösungen für den weltweiten Einsatz bei ALDI SÜD. Eine moderne Anwendungslandschaft braucht standardisierte...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung für den QA Bereich in der Abteilung Qualitätskontrolle in diversen Aufgaben im GMP und Quality Assurance Umfeld. - Einsatzzeit: voraussichtlich 2 Jahr in Vollzeit **Aufgaben als QA Manager Assistent/in**: - Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien - Arbeiten mit Datenbänken für Audits und Qualifizierungen - Übernahme von...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Bei HARTMANN geht es uns darum, zu **helfen**, zu **pflegen**, zu **schützen** und zu **wachsen**. Wir unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen, damit sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: das Leben der Menschen positiv zu beeinflussen. Wir realisieren Lösungen, die einen echten Beitrag leisten. Und mit Ihrem Engagement...

  • Head of Okr PMO

    vor 1 Monat


    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit

    **About the Voith Group** Support the Voith Group | Group Division Paper as **Head of OKR PMO (m|f|d)** Job ID 72500 | Location Heidenheim or at one of our international Voith locations In your role, you will report directly to the Strategic Assistant of the President of the Voith Paper Aftermarket Business. **Your tasks** - Be responsible for the OKR...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Fachliche Leitung und Weiterentwicklung des Stabilitätsprogramms (on-going Stabilitätsstudien, ICH Sonderstabilitätsstudien, Bulkstabilitätsstudien) - Erhaltung des Stabilitätsprogramms im „State of the Art“ unter Berücksichtigung von sämtlichen rechtlichen Anforderungen (ICH, EU-Guidelines, GMP u.a.) - Kostenkalkulation, Kostenmonitoring und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Zertifizierung / Möglichkeit der Freigabe von Chargen als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16 - Vertretung von Laborleitern und Produktverantwortlichen **Aufgaben als QM Beauftragte/r der Qualitätskontrolle (QK)**: - Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend), Übernahme der...