Expert Aseptic

vor 3 Wochen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Expert Aseptic & Hygiene (m/w/d)


  • Quality Oversight im Rahmen der Aseptischen Prozesssimulation (Media Fill) und bei nachfolgenden Auswertung
  • Erstellung von Berichten im Rahmen der Quality Oversight zur Aseptischen Prozesssimulation
  • Quality on the Floor Rundgänge zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw. inklusive Dokumentation
  • Unterstützung bei der Evaluierung und Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
  • Erstellung von Trendingberichten zu den Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
  • Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen z.B. im Hygienemonitoring, bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Media Fills
  • Schulung von Mitarbeitenden zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw.
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden zur Auswertung der Proben aus der Aseptischen Prozesssimulation

  • technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bevorzugt mit mikrobiologischem Schwerpunkt
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung (Operator im Rahmen der aseptischen Herstellung und/oder der Qualitätssicherung für aseptische Herstellung) im GMP regulierten Umfeld erforderlich
  • Erfahrung als Q-Oversight während Aseptischer Prozess Simulationen
  • Erfahrung mit Behördeninspektionen
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie z.B. EG-GMP Leitfaden Annex1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644 usw.
  • Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • SAP-Kenntnisse vorteilhaft

  • Attraktive Benefits
  • Work-Life-Balance
  • Persönliches Wachstum und Entwicklung
  • Gesundheit und Wohlbefinden

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  • Expert Aseptic

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Expert Aseptic

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Quality Oversight im Rahmen der Aseptischen Prozess Simulation (Media Fill) und bei nachfolgenden Auswertung - Erstellung von Berichten im Rahmen der Quality Oversight zur Aseptischen Prozess Simulation - Quality on the Floor Rundgänge zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw. inklusive Dokumentation - Unterstützung bei der Evaluierung und...

  • Experte Qualitätssicherung

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln. ...

  • Experte (M/w/d) Aseptik Und Hygiene

    vor 4 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Quality Oversight im Rahmen der Aseptischen Prozess Simulation (Media Fill) und bei nachfolgenden Auswertung - Erstellung von Berichten im Rahmen der Quality Oversight zur Aseptischen Prozess Simulation - Quality on the Floor Rundgänge zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw. inklusive Dokumentation - Unterstützung bei der Evaluierung und...

  • Aseptiker mit Expertenwissen

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Unser UnternehmenDaiichi Sankyo Europe GmbH ist ein führender Pharmaunternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern. Wir widmen uns der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.Unser ZielUnser Specialty Business hat sich zum Ziel...

  • Aseptiker mit Expertenwissen

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Unser UnternehmenDaiichi Sankyo Europe GmbH ist ein führender Pharmaunternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern. Wir widmen uns der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.Unser ZielUnser Specialty Business hat sich zum Ziel...

  • Head of Compliance Expert

    Vor 6 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job SummaryCSL Behring is seeking a skilled Head of Compliance to drive and improve cGMP compliance and a best in class Right First Time (RFT) approach within the Value Stream Fill.The ideal candidate will have a strong background in quality, cGMP compliance, deviation management, and aseptic processes, with at least 3 years of leadership experience.Key...

  • Pharmaceutical Laboratory Specialist

    Vor 3 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    GULP – experts united is currently seeking a highly skilled Pharmaceutical Laboratory Specialist to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for carrying out routine monitoring of water systems, organization and coordination of the monitoring process, and sampling of water samples under GMP conditions using complex...

  • Pharmaceutical Specialist

    Vor 5 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we are currently seeking a qualified Pharmaceutical Specialist in the area of Water Testing.As a key member of our team, you will be responsible for carrying out routine monitoring of water systems, organizing and coordinating the monitoring process, and sampling water samples under GMP conditions using complex monitoring...

  • Pharmaceutical Specialist

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a skilled professional looking to advance your career in the pharmaceutical industry? We are seeking a highly motivated and detail-oriented Water Quality Expert to join our team at GULP – experts united in Biberach. As a key member of our laboratory team, you will be responsible for ensuring the quality and safety of our water systems.Key...

  • Pharmaceutical Specialist

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a skilled professional looking to advance your career in the pharmaceutical industry? We are seeking a highly motivated and detail-oriented Water Quality Expert to join our team at GULP – experts united in Biberach. As a key member of our laboratory team, you will be responsible for ensuring the quality and safety of our water systems.Key...

  • Biological Development Specialist

    Vor 7 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Biological Development Specialist to join our team at GULP – experts united.About the RoleThe successful candidate will be responsible for the development of biopharmaceutical drugs and the manufacturing process.Plan, execute, and evaluate experiments on the characterization, shelf life, and process robustness of...

  • Biological Process Developer

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Biological Process Developer to join our team at GULP – experts united.About the JobThe successful candidate will be responsible for the development of biopharmaceutical drugs and the manufacturing process.Plan, execute, and evaluate experiments on the characterization, shelf life, and process robustness of...

  • Pharmaceutical Specialist

    Vor 7 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    As a valued member of our team at GULP – experts united, we are seeking a skilled Pharmaceutical Specialist to join our team in the area of Water Testing. This exciting opportunity will allow you to utilize your expertise in a dynamic and growing company in the pharmaceutical industry in Biberach.Key Responsibilities:Perform routine monitoring of water...

  • Pharmaceutical Specialist

    Vor 6 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are currently looking for a skilled Pharmaceutical Specialist to join our team at GULP – experts united in the area of Water Testing in the pharmaceutical industry. The ideal candidate will have experience in carrying out routine monitoring of water systems, organization and coordination of the monitoring process, and sampling of water samples under GMP...

  • Pharmaceutical Specialist

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we are currently seeking a skilled Pharmaceutical Specialist to join our team in the area of Water Testing. As a key member of our team, you will be responsible for carrying out routine monitoring of water systems, organizing and coordinating the monitoring process, and sampling water samples under GMP conditions using complex...

  • Pharmaceutical Specialist

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we are currently seeking a skilled Pharmaceutical Specialist to join our team in the area of Water Testing. As a key member of our team, you will be responsible for carrying out routine monitoring of water systems, organizing and coordinating the monitoring process, and sampling water samples under GMP conditions using complex...

  • Pharmaceutical Specialist

    vor 1 Woche

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we are currently seeking a skilled Pharmaceutical Specialist to join our team in the area of Water Testing. As a key member of our team, you will be responsible for carrying out routine monitoring of water systems, organizing and coordinating the monitoring process, and sampling water samples under GMP conditions using complex...

  • Pharmaceutical Specialist

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a skilled professional looking for a new challenge in the pharmaceutical industry? We are currently seeking a qualified Pharmaceutical Specialist to join our team at GULP – experts united in Biberach. As a Pharmaceutical Specialist, you will be responsible for carrying out routine monitoring of water systems, organizing and coordinating the...

  • Pharmaceutical Specialist

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a skilled professional looking for a new challenge in the pharmaceutical industry? We are currently seeking a qualified Pharmaceutical Specialist to join our team at GULP – experts united in Biberach. As a Pharmaceutical Specialist, you will be responsible for carrying out routine monitoring of water systems, organizing and coordinating the...