Expert Aseptic

vor 2 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Quality Oversight im Rahmen der Aseptischen Prozess Simulation (Media Fill) und bei nachfolgenden Auswertung
- Erstellung von Berichten im Rahmen der Quality Oversight zur Aseptischen Prozess Simulation
- Quality on the Floor Rundgänge zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw. inklusive Dokumentation
- Unterstützung bei der Evaluierung und Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
- Erstellung von Trendingberichten zu den Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
- Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen z.B. im Hygienemonitoring, bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Media Fills
- Schulung von Mitarbeitenden zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw.
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden zur Auswertung der Proben aus der Aseptischen Prozess Simulation

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bevorzugt mit mikrobiologischem Schwerpunkt
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung (Operator im Rahmen der aseptischen Herstellung und/oder der Qualitätssicherung für aseptische Herstellung) im GMP regulierten Umfeld erforderlich
- Erfahrung als Q-Oversight während Aseptischer Prozess Simulationen
- Erfahrung mit Behördeninspektionen
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie z.B. EG-GMP Leitfaden Annex1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644 usw.
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
- SAP-Kenntnisse vorteilhaft

**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Experte (M/w/d) Aseptik Und Hygiene

    vor 5 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Quality Oversight im Rahmen der Aseptischen Prozess Simulation (Media Fill) und bei nachfolgenden Auswertung - Erstellung von Berichten im Rahmen der Quality Oversight zur Aseptischen Prozess Simulation - Quality on the Floor Rundgänge zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw. inklusive Dokumentation - Unterstützung bei der Evaluierung und...

  • Head of Compliance Expert

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job SummaryCSL Behring is seeking a skilled Head of Compliance to drive and improve cGMP compliance and a best in class Right First Time (RFT) approach within the Value Stream Fill.The ideal candidate will have a strong background in quality, cGMP compliance, deviation management, and aseptic processes, with at least 3 years of leadership experience.Key...

  • Post Doc

    vor 1 Woche

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Work at the forefront of pharmaceutical innovation! We are seeking a highly motivated and innovative Postdoctoral Scientist to join our Pharmaceutical Development Biologicals department located in Biberach. As project lead and principal investigator, you will drive projects related to establishing a novel long-acting dosage form for...

  • Pharmaceutical Laboratory Specialist

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    GULP – experts united is currently seeking a highly skilled Pharmaceutical Laboratory Specialist to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for carrying out routine monitoring of water systems, organization and coordination of the monitoring process, and sampling of water samples under GMP conditions using complex...

  • Pharmaceutical Production Lead

    Vor 4 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Exciting Opportunity in Pharmaceutical ProductionWe are currently looking for a pharmaceutical production lead to join our team at GULP – experts united. As a pharmaceutical technician with several years of experience or many years of relevant professional experience in the aseptic production/processing of pharmaceuticals, you will be responsible for...

  • Pharmaceutical Specialist

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we are currently seeking a qualified Pharmaceutical Specialist in the area of Water Testing.As a key member of our team, you will be responsible for carrying out routine monitoring of water systems, organizing and coordinating the monitoring process, and sampling water samples under GMP conditions using complex monitoring...

  • Biological Formulation Specialist

    vor 1 Woche

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced Biological Formulation Specialist to join our team at GULP – experts united. As a key member of our pharmaceutical industry partner, you will play a crucial role in the development of biopharmaceutical drugs and manufacturing processes.Job OverviewThis is a Junior Process Expert position for Formulation & Drug...

  • Medical Laboratory Specialist for Water Testing

    Vor 4 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    As a Medical Laboratory Specialist for Water Testing, you will be working in the pharmaceutical industry at our company GULP – experts united, located in Biberach. We are currently seeking a qualified professional to support our team in this exciting role.Overview of the CompanyGULP – experts united is a reputable business partner that values equal...

  • Biologist Career Opportunity in Pharmaceutical Industry

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are seeking a skilled professional to join our team at GULP – experts united as a Process Expert for Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals.About the RoleAs a key member of our team, you will be responsible for the development of biopharmaceutical drugs and the manufacturing process. This includes planning, executing, and...