Leitung des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung
vor 1 Monat
Im UKB werden pro Jahr etwa 500.300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. Das UKB steht im Wissenschafts-Ranking sowie in der Focus-Klinikliste auf Platz 1 unter den Universitätsklinika (UK) in NRW und weist den dritthöchsten Case Mix Index (Fallschweregrad) in Deutschland auf.
In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie des Universitätsklinikums Bonn ist ab 01.2024 folgende Stelle in Vollzeit (38,5 Std./Woche)/Teilzeit (je nach Wunsch ebenfalls möglich) zu besetzen:
Qualitätsmanager*in Klinische Forschung / Sponsor- Qualitätsmanager*in (m/w/d)Die Stelle ist zunächst projektbefristet bis Februar 2027, eine langfristige Beschäftigung wird angestrebt.
Die Studienzentrale des SZB ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn, bestehend aus Teilen des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie und des IMBIE. Sie unterstützt Forschende und ÄrztInnen des UKB umfassend bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien gemäß geltenden Regularien und internationaler wissenschaftlicher Standards und besteht aus einem hochmotivierten, interdisziplinären Team von ca. Die Studienzentrale ist Mitglied im deutschlandweiten Netzwerk der akademischen Studienzentralen (KKS-Netzwerk).
Ihre Aufgaben:- Ausbau und kontinuierliches Management eines Qualitätsmanagementsystems für die Studienzentrale SZB
- Überwachung der regelmäßigen Durchsicht und Aktualisierung der SOPs zur Einhaltung eines hohen Qualitätsniveaus
- Sicherstellung und Überwachung der korrekten Anwendung der SOPs und sonstiger Vorgaben bei allen relevanten Mitarbeitern der Studienzentrale SZB
- Andauernde Überwachung des Qualitätsmanagementsystems zur Einhaltung der Standards
- Initiierung und Koordination regelmäßiger SOP-Trainings, um eine Compliance der Mitarbeiter in Bezug auf allgemeine gesetzliche Regularien und Vorgaben in der klinischen Forschung zu gewährleisten
- Ausbau und Pflege der Personal Files der Mitarbeiter
- Durchführung von Trainings (z.B. interne Trainings, Prüfarztkurse etc.)
- Unterstützung der Mitarbeiter der Studienzentrale SZB bei regulatorischen Fragen
- Sicherstellung der Durchführung von klinischen Studienprojekten nach GxP und allen weiteren gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen durch Durchführung von Audits
- Erstellung jährlicher Auditpläne zur Qualitätssicherung
- Erfassung und Begleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und Serious Breaches im Rahmen der durchgeführten Studien
- Erstellung regelmäßiger Sponsor-Qualitätsberichte für den Sponsor Universität Bonn und Berichterstattung beim Dekan der Med. Bonn
- Eigenständige Koordination, Durchführung, Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und externen Audits (System und/oder studienspezifische)
- Erfassung und Umsetzung von Audits- und Inspektionsmaßnahmen sowie korrektive und präventive Maßnahmen nach entsprechendem Plan (CAPA)
- Abstimmung der ISO9001 Zertifizierung (durch den Vorstand des UKB gefordert)
- Überprüfung der qualitativen Voraussetzungen externer Dienstleister als Grundlage für deren Auswahl (Vendorassessments)
- Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (Krankenschwester o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbares Studium
- Berufliche Vorerfahrung in der Betreuung, Koordination und/oder im Monitoring von klinischen Studien, klinischen Studienzentren sowie Kenntnisse über GCP, AMG/CTR und MPG/MDR
- Weiterbildungsnachweis oder berufliche Vorerfahrung im Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung von Vorteil
- Erfahrung in regulativer Beratung bei studienspezifischen Anfragen von Vorteil
- Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und/oder Inspektionen von Vorteil
- Erfahrung in der Betreuung eines Qualitätsmanagementsystems von Vorteil
- Erfahrung bei der Erstellung von SOPs von Vorteil
- sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office (insbes. Word, Excel und PowerPoint), Lotus Notes, Internet, Access, Erfahrung mit Datenbanken o.ä.) erwünscht
- ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken, Instituten oder administrativen Bereichen
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
- Fähigkeit zu teamorientierter Arbeit
- Bereitschaft, Vorträge vorzubereiten und durchzuführen (insbes. UKB-intern)
- Selbstständigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln
- Bereitschaft zu Dienstreisen im Rahmen von Audits, Co-Monitorings oder Inspektionsvorbereitungen
- Die Möglichkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung des Arbeitsplatzes
- verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten klinischen Studienprojekten
- Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftlern, Ärzten, Apothekern, Biometrikern, Datenmanagern und Studienkoordinatoren/Study Nurses
- Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung
- Entgelt nach TV-L, Einstufung nach einschlägiger Berufserfahrung, Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst (VBL)
- Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer*innen
- Vorsorgen für später: betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)
- Clever zur Arbeit: Möglichkeit eines zinslosen Darlehens zur Anschaffung eines E-Bikes
- Bildung nach Maß: geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm und individuelle Trainings/Coaching)
- Start mit System: strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisungen)
- Gesund am Arbeitsplatz: zahlreiche Angebote der Gesundheitsförderung (BGM)
- Arbeitgeberleistungen: vergünstigte Angebote für Mitarbeiter*innen
Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein. Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.
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Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitQualitätsmanager*in Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager*in (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie 300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische...
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitQualitätsmanager Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Studienzentrale. Der Kandidat wird das Qualitätsmanagementsystem für die Studienzentrale entwickeln und umsetzen, regelmäßige Durchsicht und Aktualisierung der SOPs durchführen und sicherstellen, dass alle Mitarbeiter die...
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Pflichtpraktikant im Qualitätsmanagement
vor 4 Wochen
Bonn, Deutschland QPFG VollzeitWir suchen einen motivierten und engagierten Pflichtpraktikanten, der im Bereich Qualitätsmanagement und Informationssicherheit mitarbeitet.AufgabenDer Pflichtpraktikant unterstützt bei der Erstellung von Berichten und Dokumentationen, ist für die Qualitätssicherung und -verbesserung verantwortlich und arbeitet eng mit dem Team...
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Projektkoordination Qualitätssicherung
vor 1 Woche
Bonn, Deutschland Engagement Global gGmbH VollzeitFlexible Arbeitszeiten, betrieblich verankerte Modelle der Teilzeitarbeit und der mobilen Arbeit, vielfältige Möglichkeiten zur Fortbildung und zur Partizipation prägen die Organisationskultur von Engagement Global. Menschen arbeiten gerne und dauerhaft bei uns, weil sie mit ihrer Arbeit Zukunft nachhaltig gestalten können. Jetzt suchen wir noch Sie am...
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Leitung Qualitätssicherung
vor 6 Monaten
Bonn, Deutschland LEHMANNs Gastronomie GmbH VollzeitDie LEHMANNs Gastronomie ist ein familiengeführtes Cateringunternehmen mit Sitz in Bonn. Wir sind Spezialisten für die Kinder - und Schulverpflegung und beliefern täglich über 150 Einrichtungen im Rheinland mit hochwertigen und frischen Gerichten. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine begeisterte und engagierte Ökotrophologin (m/w/d)....
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Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn Vollzeit300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. Das UKB steht im Wissenschafts-Ranking sowie in der Focus-Klinikliste auf Platz 1 unter den Universitätsklinika (UK) in NRW und weist den dritthöchsten Case Mix Index (Fallschweregrad) in Deutschland auf. In der Studienzentrale SZB...
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Qualitäts- und Risikomanager
vor 4 Wochen
Bonn, Deutschland Johanniter VollzeitQualitäts- und Risikomanager (m/w/d)Bei Johanniter Krankenhaus und Waldkrankenhaus in Bonn suchen wir einen erfahrenen Qualitäts- und Risikomanager, der unsere klinische Qualitätsstandards weiterentwickelt und umsetzt.Die AufgabenKoordination sämtlicher Maßnahmen des standortbezogenen QualitätsmanagementsVorbereitung und Begleitung von fachspezifischen...
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Werkstudent Qualitätsmanagement
vor 3 Wochen
Bonn, Deutschland Rheinmetall Protection Systems GmbH Vollzeit**Werkstudent Qualitätsmanagement (m/w/d)** **Rheinmetall Protection Systems GmbH in Bonn** - Rheinmetall - / - **Werkstudent Qualitätsmanagement (m/w/d)** - Ref.Nr.: - **DE12645** - Anstellungsart: - **Teilzeit** - Vertragsart: - **Werkstudent** WOFÜR WIR SIE SUCHEN - Pflege und Aktualisierung der Dokumentation zum Qualitätsmanagement nach DIN EN...
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Referent Interne Qualitätssicherung/Prüfung
vor 4 Wochen
Bonn, Deutschland Bundesverband der Deutschen Volksbanken und Raiffeisenbanken VollzeitReferent Interne Qualitätssicherung/PrüfungSie wollen Zukunft gestalten und einen Unterschied machen?Wir, der BVR, vertreten bundesweit und international die Interessen der Genossenschaftlichen FinanzGruppe Volksbanken Raiffeisenbanken.Wir gestalten Zukunft und machen gemeinsam mit unseren Banken und Partnern Veränderung möglich.Wir suchen für die...
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Laboratoriumsmedizin-Experte als Ärztliche Leitung
vor 4 Wochen
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SYNLAB VollzeitUnser AngebotWir suchen einen erfahrenen Facharzt für Laboratoriumsmedizin, der unsere Ärztliche Leitung übernehmen möchte. Als Teil unseres Teams werden Sie in der Lage sein, Ihre medizinischen Kenntnisse und Fähigkeiten einzusetzen, um unsere Patienten zu betreuen und unsere Laboratoriumsmedizin zu leiten.Ihre AufgabenFachlich-medizinische Betreuung...
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Referent Interne Qualitätssicherung/Prüfung
vor 4 Wochen
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundesverband der Deutschen Volksbanken und Raiffeisenbanken VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen Referenten für die Abteilung Interne Qualitätssicherung/Prüfung der Sicherungseinrichtung des BVR am Standort Bonn.Ihre Aufgaben:Garantiefondsmittel: Sie wirken mit an der Weiterentwicklung der Anlagerichtlinien und vertraglichen Grundlagen, deren Einhaltung Sie überwachen.Sanierungsmanagement: Sie übernehmen ein...
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Leitung Für Die Niederschwellige Werkstatt
vor 5 Monaten
Bonn, Deutschland Prima Bonn-Rhein-Sieg gGmbH VollzeitIhr Profil - Erfahrung in Leitung/ Personalführung - Begeisterung für das Thema Inklusion - eine Qualifikation als Sozialpädagoge, Sozialarbeiter, Arbeitspädagoge, Ergotherapeut (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation - sichere EDV Kenntnisse Unsere Benefits - Ein sicherer Arbeitsplatz in einem sympathischen und dynamischen Team - Ein...
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Leitung des Sanatoriums
vor 3 Wochen
Bonn, Deutschland Rochus Mummert digital GmbH VollzeitRochus Mummert ist ein Marktführer im Bereich der Personalberatungen für den Gesundheitssektor in Deutschland.Wir suchen für unseren Mandanten, die Augustinum Wohnstifte gGmbH, eine Leitung für das Sanatorium in Bonn.Das historische Sanatorium bietet ein behütendes Umfeld für 64 Bewohner an.Im kommenden Jahr wird der Neubau mit Platz für 80 Bewohner...
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Bonn, Deutschland Jokon GmbH VollzeitDie Jokon GmbH ist ein renommierter Hersteller von Beleuchtungssystemen mit Sitz in Bonn. In unserer modernen Fertigung produzieren wir innovative Produkte, die in der internationalen Automobilindustrie eingesetzt werden.JobbeschreibungSicherstellung der Prozessqualität im Bereich Montage inklusive produktionsbegleitender Kontrolle und Unterstützung bei...
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Leiter Qualitätssicherung
vor 2 Monaten
Bonn, Deutschland Rheinmetall Protection Systems GmbH Vollzeit**Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)** **Rheinmetall Protection Systems GmbH in Bonn** - Rheinmetall - / - **Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)** - Ref.Nr.: - **DE12701** - Anstellungsart: - **Vollzeit** - Vertragsart: - **Unbefristeter Vertrag** WOFÜR WIR SIE SUCHEN - Einführung und Sicherstellung der Einhaltung von DIN ISO Standards und...
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Referent Interne Qualitätssicherung/prüfung
vor 6 Monaten
Bonn, Deutschland Bundesverband der Deutschen Volksbanken und Raiffeisenbanken e.V. (BVR) VollzeitSie wollen Zukunft gestalten und einen Unterschied machen? Wir, der BVR, vertreten bundesweit und international die Interessen der Genossenschaftlichen FinanzGruppe Volksbanken Raiffeisenbanken. Wir gestalten Zukunft und machen gemeinsam mit unseren Banken und Partnern Veränderung möglich. Wir suchen für die Abteilung **„Interne...
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Referent Interne Qualitätssicherung/Prüfung
vor 6 Monaten
Bonn, Deutschland Bundesverband der Deutschen Volksbanken und Raiffeisenbanken VollzeitReferent Interne Qualitätssicherung/Prüfung (m/w/d) Sie wollen Zukunft gestalten und einen Unterschied machen? Wir, der BVR, vertreten bundesweit und international die Interessen der Genossenschaftlichen FinanzGruppe Volksbanken Raiffeisenbanken. Wir gestalten Zukunft und machen gemeinsam mit unseren Banken und Partnern Veränderung möglich. ...
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Leitung Qualitätsmanagement
vor 2 Wochen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitQualitätsmanager in Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager in (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie Im UKB werden pro Jahr etwa 500.300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. In der Studienzentrale SZB des...
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ORBIT Gesellschaft für Applikations- und Informationssysteme mbH VollzeitDeine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Qualifikationsmanager, der unsere Kunden bei der Vorbereitung der Konformität im Rahmen der Einführung und des Betriebs von KI-Systemen unterstützt.Als Experte für Qualitätssicherung und Regulierungsangelegenheiten berätst du unsere Kunden umfassend aus methodischer Sicht zu Safety Assurance Cases und den...
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Pflegerische Leitung
vor 5 Monaten
Bonn, Deutschland GFO Kliniken Bonn VollzeitKommen Sie ins Team der **GFO Kliniken Bonn**! Als akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Bonn und einer der größten Arbeitgeber der Region bieten wir Ihnen vielfältige berufliche Entwicklungsmöglichkeiten in 23 Fachabteilungen. Freuen Sie sich auf ein franziskanisch geprägtes Klima, in dem Freundlichkeit und gegenseitige Wertschätzung...
