Leiter Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

vor 3 Wochen

Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Bonn Vollzeit
Qualitätsmanager Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Studienzentrale. Der Kandidat wird das Qualitätsmanagementsystem für die Studienzentrale entwickeln und umsetzen, regelmäßige Durchsicht und Aktualisierung der SOPs durchführen und sicherstellen, dass alle Mitarbeiter die SOPs einhalten.

Ihre Aufgaben:
  • Ausbau und kontinuierliches Management eines Qualitätsmanagementsystems für die Studienzentrale
  • Überwachung der regelmäßigen Durchsicht und Aktualisierung der SOPs
  • Sicherstellung und Überwachung der korrekten Anwendung der SOPs und sonstiger Vorgaben bei allen relevanten Mitarbeitern
  • Andauernde Überwachung des Qualitätsmanagementsystems zur Einhaltung der Standards
  • Initiierung und Koordination regelmäßiger SOP-Trainings
  • Ausbau und Pflege der Personal Files der Mitarbeiter
  • Durchführung von Trainings und Unterstützung der Mitarbeiter bei regulatorischen Fragen
  • Sicherstellung der Durchführung von klinischen Studienprojekten nach GxP und allen weiteren gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
  • Erstellung jährlicher Auditpläne zur Qualitätssicherung
  • Erfassung und Begleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und Serious Breaches im Rahmen der durchgeführten Studien
  • Erstellung regelmäßiger Sponsor-Qualitätsberichte für den Sponsor Universität Bonn
  • Koordination, Durchführung, Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und externen Audits
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen oder vergleichbare Ausbildung oder Qualifikation
  • Berufliche Vorerfahrung in der Betreuung, Koordination und/oder im Monitoring von klinischen Studien
  • Weiterbildungsnachweis oder berufliche Vorerfahrung im Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung
  • Erfahrung in regulativer Beratung bei studienspezifischen Anfragen
  • Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und/oder Inspektionen
  • Erfahrung in der Betreuung eines Qualitätsmanagementsystems
  • Erfahrung bei der Erstellung von SOPs
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Lotus Notes, Internet, Access)
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
  • Fähigkeit zu teamorientierter Arbeit
  • Bereitschaft, Vorträge vorzubereiten und durchzuführen
  • Selbstständigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln
  • Bereitschaft zu Dienstreisen im Rahmen von Audits, Co-Monitorings oder Inspektionsvorbereitungen
Wir bieten:
  • Die Möglichkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung des Arbeitsplatzes
  • Verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten klinischen Studienprojekten
  • Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
  • Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung
  • Entgelt nach TV-L, Einstufung nach einschlägiger Berufserfahrung, Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst
  • Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer*innen
  • Vorsorgen für später: betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)
  • Clever zur Arbeit: Möglichkeit eines zinslosen Darlehens zur Anschaffung eines E-Bikes
  • Bildung nach Maß: geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm und individuelle Trainings/Coaching)
  • Start mit System: strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisungen)
  • Gesund am Arbeitsplatz: zahlreiche Angebote der Gesundheitsförderung
  • Arbeitgeberleistungen: vergünstigte Angebote für Mitarbeiter*innen

Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein. Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.

  • Pflegefachkraft für Qualitätsmanagement

    vor 4 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Seniorenzentrum Bonn Dottendorf Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine engagierte und motivierte Dokumentationsbeauftragte, die sich für die Qualitätssicherung in unserem Seniorenzentrum einsetzt. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle spielen, um unsere Pflegequalität zu verbessern und unsere Bewohner zu unterstützen.Ihre AufgabenDie Verantwortung für die Koordination, Steuerung...

  • Pflegefachkraft für Qualitätsmanagement

    vor 4 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Seniorenzentrum Bonn Dottendorf Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine engagierte und motivierte Dokumentationsbeauftragte, die sich für die Qualitätssicherung in unserem Seniorenzentrum einsetzt. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle spielen, um unsere Pflegequalität zu verbessern und unsere Bewohner zu unterstützen.Ihre AufgabenDie Verantwortung für die Koordination, Steuerung...

  • Stellvertretende/r Leiter/in der Betriebsabläufe

    vor 3 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SWB Bus und Bahn Vollzeit

    Ihre HerausforderungWir suchen eine/n stellvertretende/n Leiter/in der Betriebsabläufe (m/w/d) für unsere Betriebsleitstelle bei SWB Bus und Bahn. In dieser Rolle werden Sie verantwortlich für die Planung, Überwachung und Optimierung der Schicht- und Einsatzplanung, unter Berücksichtigung der Personalressourcen und betrieblichen Anforderungen.Ihre...

  • Stellvertretende/r Leiter/in der Betriebsabläufe

    vor 3 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SWB Bus und Bahn Vollzeit

    Ihre HerausforderungWir suchen eine/n stellvertretende/n Leiter/in der Betriebsabläufe (m/w/d) für unsere Betriebsleitstelle bei SWB Bus und Bahn. In dieser Rolle werden Sie verantwortlich für die Planung, Überwachung und Optimierung der Schicht- und Einsatzplanung, unter Berücksichtigung der Personalressourcen und betrieblichen Anforderungen.Ihre...

  • Qualifikationsmanager für Qualitätssicherung und Regulierungsangelegenheiten

    vor 2 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ORBIT Gesellschaft für Applikations- und Informationssysteme mbH Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Qualifikationsmanager, der unsere Kunden bei der Vorbereitung der Konformität im Rahmen der Einführung und des Betriebs von KI-Systemen unterstützt.Als Experte für Qualitätssicherung und Regulierungsangelegenheiten berätst du unsere Kunden umfassend aus methodischer Sicht zu Safety Assurance Cases und den...

  • Referent Interne Qualitätssicherung/Prüfung

    vor 3 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundesverband der Deutschen Volksbanken und Raiffeisenbanken Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Referenten (m/w/d) für die Abteilung "Interne Qualitätssicherung/Prüfung" der Sicherungseinrichtung des BVR am Standort Bonn. Als Referent (m/w/d) sind Sie Teil des Teams, das sich um die Qualitätssicherung und -prüfung von Banken und Finanzinstituten kümmert.Ihre Aufgaben:Garantiefondsmittel: Sie wirken mit an der...

  • Referent Interne Qualitätssicherung/Prüfung

    vor 3 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundesverband der Deutschen Volksbanken und Raiffeisenbanken Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Referenten (m/w/d) für die Abteilung "Interne Qualitätssicherung/Prüfung" der Sicherungseinrichtung des BVR am Standort Bonn. Als Referent (m/w/d) sind Sie Teil des Teams, das sich um die Qualitätssicherung und -prüfung von Banken und Finanzinstituten kümmert.Ihre Aufgaben:Garantiefondsmittel: Sie wirken mit an der...

  • Leiter Prüfung Internes Kontrollsystem

    vor 3 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Fricke Finance & Legal Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unsere interne Kontrollen, der unsere Organisation bei der Umsetzung von Strategien und Prozessen unterstützt. Der Leiter wird die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstandards und -prozessen verantworten und sicherstellen, dass unsere internen Kontrollen effektiv und effizient...

  • Berater für Qualitätssicherung und Regulierungsangelegenheiten

    vor 1 Monat

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ORBIT Gesellschaft für Applikations- und Informationssysteme mbH Vollzeit

    Deine AufgabenAls Berater für Qualitätssicherung und Regulierungsangelegenheiten unterstützt du unsere Kunden bei der Vorbereitung der Konformität im Rahmen der Einführung und des Betriebs von KI-Systemen.Deine Aufgaben umfassen:Die Beratung unserer Kunden aus methodischer Sicht zu Safety Assurance Cases und den dazu gehörigen Monitoring- und...

  • Berater für Qualitätssicherung und Regulierungsangelegenheiten

    vor 1 Monat

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ORBIT Gesellschaft für Applikations- und Informationssysteme mbH Vollzeit

    Deine AufgabenAls Berater für Qualitätssicherung und Regulierungsangelegenheiten unterstützt du unsere Kunden bei der Vorbereitung der Konformität im Rahmen der Einführung und des Betriebs von KI-Systemen.Deine Aufgaben umfassen:Die Beratung unserer Kunden aus methodischer Sicht zu Safety Assurance Cases und den dazu gehörigen Monitoring- und...

  • Referent Interne Qualitätssicherung/Prüfung

    vor 1 Monat

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundesverband der Deutschen Volksbanken und Raiffeisenbanken Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Referenten für interne Qualitätssicherung/Prüfung, der sich auf die Weiterentwicklung von Anlagerichtlinien und der Überwachung ihrer Einhaltung spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Garantiefondsmittel: Sie entwickeln und überwachen die Anlagerichtlinien und vertraglichen Grundlagen.Sanierungsmanagement: Sie übernehmen die...

  • Referent Interne Qualitätssicherung/Prüfung

    vor 1 Monat

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundesverband der Deutschen Volksbanken und Raiffeisenbanken Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Referenten für interne Qualitätssicherung/Prüfung, der sich auf die Weiterentwicklung von Anlagerichtlinien und der Überwachung ihrer Einhaltung spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Garantiefondsmittel: Sie entwickeln und überwachen die Anlagerichtlinien und vertraglichen Grundlagen.Sanierungsmanagement: Sie übernehmen die...

  • Leiter Prüfung Internes Kontrollsystem

    vor 3 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Fricke Finance & Legal Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser internes Kontrollsystem, der die Definition und Implementierung der Aufgabenschwerpunkte für das Team bei der Durchführung von End-to-End Audits übernimmt. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Qualitätssicherung von Audit-Reports und Kenntnisse im Multiprojektmanagement und...

  • Leiter Prüfung Internes Kontrollsystem

    vor 3 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Fricke Finance & Legal Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser internes Kontrollsystem, der die Definition und Implementierung der Aufgabenschwerpunkte für das Team bei der Durchführung von End-to-End Audits übernimmt. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Qualitätssicherung von Audit-Reports und Kenntnisse im Multiprojektmanagement und...

  • Referent Interne Qualitätssicherung/Prüfung

    vor 3 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundesverband der Deutschen Volksbanken und Raiffeisenbanken Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Referenten für die Abteilung Interne Qualitätssicherung/Prüfung der Sicherungseinrichtung des BVR am Standort Bonn.Ihre Aufgaben:Garantiefondsmittel: Sie wirken mit an der Weiterentwicklung der Anlagerichtlinien und vertraglichen Grundlagen, deren Einhaltung Sie überwachen.Sanierungsmanagement: Sie übernehmen ein...

  • Leiter Prüfung Internes Kontrollsystem

    vor 1 Monat

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Fricke Finance & Legal Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser interne Kontrollsystem, der die Definition und Implementierung der Aufgabenschwerpunkte für das Team bei der Durchführung von End-to-End Audits im IKS sicherstellt. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Erstellung von mehrjährigen Audit Plans und der Definition von...

  • Leiter Prüfung Internes Kontrollsystem

    vor 1 Monat

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Fricke Finance & Legal Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser interne Kontrollsystem, der die Definition und Implementierung der Aufgabenschwerpunkte für das Team bei der Durchführung von End-to-End Audits im IKS sicherstellt. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Erstellung von mehrjährigen Audit Plans und der Definition von...

  • IT-Leiter (m/w/d) für das Referat IT-Grundsatz

    vor 4 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundesamt für Justiz Vollzeit

    Bundesamt für Justiz: Leiter/in des Referats IT-GrundsatzDas Bundesamt für Justiz (BfJ) ist eine Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums der Justiz in Bonn. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit, die die Herausforderungen der Zeit mit innovativen Ideen und einem modernen Führungsverständnis...

  • IT-Leiter (m/w/d) für das Referat IT-Grundsatz

    vor 4 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundesamt für Justiz Vollzeit

    Bundesamt für Justiz: Leiter/in des Referats IT-GrundsatzDas Bundesamt für Justiz (BfJ) ist eine Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums der Justiz in Bonn. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit, die die Herausforderungen der Zeit mit innovativen Ideen und einem modernen Führungsverständnis...

  • Leiter/in der internen Kontrollprüfung

    vor 3 Monaten

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Fricke Finance & Legal Vollzeit

    ÜberblickUnser Mandant ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf Technologie und Innovation spezialisiert hat. Aktuell wird eine erfahrene Führungskraft für die Position des Leiters der internen Kontrollprüfung gesucht.AufgabenbereichStrategische Planung: Festlegung und Umsetzung der zentralen Aufgaben für das Team bei der Durchführung...