Projektkoordinator (m/w/d) Qualitätskontrolle / Forschung

vor 2 Wochen

Berlin, Deutschland A. Menarini Research & Business Service GmbH Vollzeit

Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT, Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und antreibt, ist der Einsatz für die Gesundheit. Mit Verantwortung und Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aber nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.

In der Qualitäts­kontrolle der pharma­zeutischen Entwicklung sind wir für die cGMP- / GMP-gerechte Qualitäts­kontrolle und termin­gerechte Bereit­stellung von klinischen Prüf­präparaten verant­wortlich, um unseren Beitrag für die best­mögliche Patienten­behandlung bei klinischen Studien zu leisten. Im Team sind uns pragmatische Lösungen für best­mögliche Qualität, Eigen­verant­wortung und die Bereitschaft, neue Wege zu gehen, wichtig.

In Ihrer Rolle als Projekt­koordinator (m/w/d) in der Abteilung Forschung und Entwicklung verant­worten Sie die Qualitäts­beurteilung von Prüfpräparaten und Einhaltung der GMP-Abläufe in den Labora­torien Ihrer Arbeitsgruppe.

Projektkoordinator (m/w/d) Qualitätskontrolle / Forschung

  • Standort: Berlin
  • Fachbereich: Forschung & Entwicklung
  • Karrierelevel: Berufserfahrene
  • Einstiegszeitpunkt: ab sofort
  • Vertragsart: unbefristet
  • Arbeitszeit: Vollzeit
  • Homeoffice: hybrides Arbeiten

  • Erstellung und Begutachtung von Prüfanwei­sungen, Prüfungs­vorschriften, Validierungs- und Stabilitäts­berichten sowie Standard­arbeits­anweisungen
  • Erarbeitung von Analysen­zertifikaten und Aktualisierung von Spezi­fikationen für Prüf­präparate und deren Ausgangs­stoffe
  • Durchführung von Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungs­arbeiten von Labor­systemen und -software
  • Verwaltung und Pflege von GMP-Dokumenten sowie die Einhaltung des Change-Control-Systems
  • Bestellung von Labor­bedarf, Chemikalien und Referenz­standards und deren GMP- / cGMP-gerechter Lager­haltung
  • Auditierung externer Vertrags- und Kooperations­partnern
  • Auswertung von deutscher und fremd­sprachiger Fachliteratur, um Neues aus Wissen­schaft und Technik zu verfolgen

  • Promotion in der Fach­richtung Chemie, Biochemie oder Pharmazie
  • Mehrjährige Erfahrungen im Bereich der instru­mentellen Analytik und umfas­sende Kennt­nisse über die Qualitäts­kontrolle von Prüf­präparaten
  • Kenntnisse im Arznei­mittel­recht, wie beispiels­weise AMG, AMWHV, Arznei­mittel­prüf­richt­linien, FDA CFR
  • Kenntnisse auf dem Gebiet GMP und cGMP
  • Erlaubnis für Tätig­keiten mit Krankheits­erregern nach § 44 Infektions­schutzgesetz
  • Fähigkeit, sich an verändernde Anfor­derungen anzu­passen und den Über­blick über Ressourcen zu behalten, um klar definierte Ziele zu erreichen
  • Verhandlungssicheres Deutsch in Wort und Schrift (vergleichbar min. C1-Niveau) und fließendes Englisch (vergleichbar min. B2-Niveau)

  • Job & Privates: flexible Arbeitszeit, bis zu 2 Tage mobile Arbeit/Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
  • Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
  • Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
  • Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
  • Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
  • Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen

Vielfalt aus Überzeugung

Bei uns stehen Vielfalt, Chancen­gleichheit und Zugehörigkeit im Fokus unserer Kultur. Wir schätzen die Einzigartigkeit und individuellen Fähigkeiten aller Kolleginnen und Kollegen. So schaffen wir ein Umfeld, in dem wir als Gemeinschaft von viel­fältigen Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen, Kulturen und unter­schiedlichen Lebens­realitäten profitieren. Diesem Leitgedanken folgen wir auch bei der Rekrutierung und Auswahl von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, da wir davon überzeugt sind, dass Vielfalt unser Unternehmen leistungsfähiger und attraktiver macht.


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  • Projektkoordinator (m/w/d) Qualitätskontrolle / Forschung

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland A. Menarini Research & Business Service GmbH Vollzeit

    Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von...

  • Projektkoordinator (M/w/d) Qualitätskontrolle / Forschung

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland A. Menarini Research & Business Service GmbH Vollzeit

    **Standort**: Berlin **Fachbereich**: Forschung & Entwicklung **Karrierelevel**: Berufserfahrene **Einstiegszeitpunkt**: ab sofort **Vertragsart**: unbefristet **Arbeitszeit**: Vollzeit **Homeoffice**: hybrides Arbeiten In der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Entwicklung sind wir für die cGMP- / GMP-gerechte Qualitätskontrolle und...

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    vor 2 Wochen

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    In der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Entwicklung sind wir für die cGMP- / GMP-gerechte Qualitätskontrolle und termingerechte Bereitstellung von klinischen Prüfpräparaten verantwortlich, um unseren Beitrag für die bestmögliche Patientenbehandlung bei klinischen Studien zu leisten. Im Team sind uns pragmatische Lösungen für bestmögliche...

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    vor 2 Wochen

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    In der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Entwicklung sind wir für die cGMP- / GMP-gerechte Qualitätskontrolle und termingerechte Bereitstellung von klinischen Prüfpräparaten verantwortlich, um unseren Beitrag für die bestmögliche Patientenbehandlung bei klinischen Studien zu leisten. Im Team sind uns pragmatische Lösungen für bestmögliche...

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    Vor 4 Tagen

    Berlin, Deutschland A. Menarini Research & Business Service GmbH Vollzeit

    Qualitätskontrolle / Forschung Fachbereich: Forschung& Entwicklung Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Homeoffice: hybrides Arbeiten Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Während...

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    **Projektkoordinator für industrielle Gebäudetechnik** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Berlin** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 732194/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Erstellen von Dokumentation im Bereich Daten - und Kommunikationnetze, sowie netzwerkgebunde Systeme (Gebäudeleittechnik,...

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    **Berlin University Alliance**: Projektkoordinator*in Postdoc Academy, Entgeltgruppe 11 TV-L, Teilzeit - und/oder Vollzeit (1,00) - befristet bis zum 31.12.2025 (mit vorbehaltlicher Option auf Verlängerung) **Aufgabenbeschreibung**: Die Berlin University Alliance ist der gemeinsame Verbund der drei Berliner Universitäten Freie Universität Berlin,...

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    Hyand Technology GmbH sucht einen Projektkoordinator (m/w/d). Als Projektkoordinator sind Sie verantwortlich für die effektive Koordination und Durchführung von Projekten im Bereich der Hyand-Lösungen.Wir suchen nach einem Teammitglied, das über ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten verfügt, kommunikationsstark ist und gerne in einem dynamischen...