Product Compliance Manager
vor 2 Monaten
Die Trotec GmbH - ein Unternehmen der Dantherm-Group - ist ein international führender Anbieter von Lösungen im Bereich Home Appliances, Luftkonditionierung und Power Tools. Wir sind bekannt für innovative Lösungen und hohe Qualität. Unser Standort in Heinsberg ist das Herzstück unserer Innovationskraft, hier setzen wir auf fortschrittliche Produkte und das Engagement unserer Mitarbeitenden. Ihre Begeisterung und der Teamgeist sind jeden Tag entscheidend für unseren Erfolg.
Unser Fokus liegt auf der stetig wachsenden Eigenentwicklung und Eigenfertigung unserer Produkte – alles aus einer Hand, alles „made in Germany“ – alles im Überblick: Werfen Sie einen Blick auf unsere deutschen Originale …
Deine Aufgaben
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Durchführung der Konformitätsbewertungsverfahren nach EU-Richtlinien (Maschinenrichtlinie, LVD, RED, RoHS)
- Erstellung und Moderation von Risikoanalysen- und bewertung (z.B. nach EN ISO 12100)
- Verwaltung der für das CE-System erforderlichen Dokumentation sowie Unterstützung der Fachbereiche bei Neuanlage und Änderung
- Abstimmung mit internen und externen Kunden, Lieferanten, Aufsichtsbehörden und externen Experten bei allgemeinen Fragen zur Produktsicherheit und regelmäßiges Berichten an die Geschäftsführung
- Regelmäßige Prüfung der Produkte und Abläufe hinsichtlich Normen und Richtlinien sowie Überprüfung der korrekten Anwendung
- Einleitung von Korrekturmaßnahmen einschließlich Überwachung
- Dokumentenprüfung von OEM Produkten
- Recherche, Analyse und Überwachung aller rechtlichen und normativen Produktanforderungen (EN, IEC und UL/CSA)
- Unterstützung und Beratung der Fachabteilungen im Hinblick auf aktuell gültige und zukünftige Normen sowie bei der Beschaffung von CE-konformen Produkten
- Ausarbeitung und Erstellung von Konformitätserklärungen
Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen bzw. technischen Bereich, idealerweise Maschinenbau oder Elektrotechnik oder vergleichbare Ausbildung
- fundiertes Wissen zur Erstellung von Risikoanalysen / Konformitätserklärungen
- Idealer Weise eine Weiterbildung zum CE-Koordinator
- Erfahrung in der Normenrecherche, sehr gute Kenntnisse in gesetzlichen Vorschriften und Verordnungen bzw. im Hinblick auf anerkannte Regeln der Technik
- Eigenverantwortlichkeit, Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch -und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft
Deine Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten: Gleitzeit, Hybridarbeit möglich
- Gemeinsame Vision und klare strategische Richtung für eine sinnhafte Tätigkeit
- Internes Coaching- und Weiterbildungssystem
- Abwechslungsreiche Aufgaben
- Arbeiten in einem internationalen Markt
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Internes Coaching- und Weiterbildungssystem
- Kostenlose Parkplätze vor Ort und Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
- BAV-Unterstützung über die gesetzliche Regelung hinaus
- Mitarbeiter-Rabatt
- JobRad-Option
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Product Compliance Manager
vor 3 Monaten
Grebbener Straße 7, 52525, Heinsberg (Kreis), Deutschland Trotec GmbH VollzeitDie Trotec GmbH - ein Unternehmen der Dantherm-GroupDie Trotec GmbH - ein Unternehmen der Dantherm-Group - ist ein international führender Anbieter von Lösungen im Bereich Home Appliances, Luftkonditionierung und Power Tools. Wir sind bekannt für innovative Lösungen und hohe Qualität. Unser Standort in Heinsberg ist das Herzstück unserer...
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Head Gl. Medical Quality
vor 4 Wochen
Straße, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: At Boehringer Ingelheim, we are committed to driving excellence in global healthcare. As part of this commitment, we are seeking a dedicated and experienced professional to join our team as the Head Global Medical Quality and Compliance. This pivotal role reports directly to the Head Global Quality Excellence and Compliance and plays a...
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Scientist Drug Product Development
vor 2 Monaten
Straße, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit**The Position**: We are looking for an enthusiastic, creative, and highly motivated Scientist to join our Animal Health Pharmaceutical Development team in Ingelheim. In this role, you will contribute to the advancement of innovative pharmaceutical development platforms, such as extrusion technologies, as part of a dynamic team. This position is part time...
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(Senior) Global Labeling Lead
vor 3 Monaten
Straße, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: Boehringer Ingelheim is seeking a dynamic and experienced professional to join our Global Labeling Content Team as a (Senior) Global Labeling Lead. This pivotal role is contributing significantly to our mission of improving patient health worldwide. As a (Senior) Global Labeling Lead, your responsibilities will include the development and...
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Cpt Specialist M/w/d
vor 2 Monaten
Straße, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**Die Stelle**: Wir suchen Sie als Unterstützung für unser Compliance Packaging Pradaxa Team am Standort Ingelheim! Als Mitarbeiter*in in der Compliance und Prozesstechnologie sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Produktion und Quality. Sie arbeiten produktionsnah im Verantwortungsbereich des Leiters der Herstellung und stellen die GMP-Compliance...
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Regional Regulatory Lead
vor 7 Stunden
Straße, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: The Regional Regulatory Lead is an integral member of the regulatory affairs excellence team, responsible for the assigned development projects and marketed products and contributes to the delivery of robust regulatory strategies to enable timely submissions, approvals, and compliance. **Tasks & responsibilities**: - You will plan,...
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Senior Teamlead Global Casemanagement
vor 3 Monaten
Straße, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: Join the forefront of innovation in the pharmaceutical industry as a Senior Teamlead Global Case Management. In this pivotal role, you'll lead a dedicated team, ensuring the seamless collection, documentation, and reporting of product safety information in compliance with global regulations. You'll be instrumental in managing adverse event...
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Senior Regional Regulatory Lead
vor 2 Monaten
Straße, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: Are you ready to take the next step in your career? Boehringer Ingelheim is seeking a dedicated and experienced Senior Regional Regulatory Lead to join our dynamic team. This role is a critical part of our Regulatory Affairs Excellence Team, where you'll be responsible for a specific therapeutic area(s) and strategic projects/products....
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Senior) International Forecasting Advisor
vor 3 Wochen
Straße, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: - Most of strategic decisions require a sales forecast. Global Forecasters are at the crossroad of Asset teams, Regions, local affiliates, Senior Management and Supply, helping the organization shape the future of Boehringer, healthcare and patients. Reliable, ambitious, business decision enablers. - Tasks & responsibilities - This...
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Senior Scientist Analytical Development
vor 2 Wochen
Straße, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit**The Position**: Ready for your next professional challenge as a senior scientist in analytical development at Boehringer Ingelheim Animal Health? Become part of our team and become an expert in HPLC method development and in vitro dissolution for NCEs as we characterize our innovative pharmaceutical dosage forms using modern analytical methods. Your...
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Senior/principal Biostatistician
vor 4 Monaten
Straße, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit**The Position**: Join the dynamic team at Boehringer Ingelheim as a Senior/Principal Biostatistician. This role is your chance to drive the statistical aspects of our animal health products' clinical life cycle and ensure regulatory compliance. Here, you'll shape departmental strategies, build partnerships, and lead in an industry committed to improving...
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Associate Head of Medicine Retinal Health
vor 4 Monaten
Straße, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: At Boehringer Ingelheim, we are committed to driving the future of healthcare. We are currently seeking an innovative and dedicated individual to join our team as the Associate Head of Medicine in the Therapeutic Area of Retinopathies. In this pivotal role, you will be entrusted with the overall medical strategic responsibility for...