CSV Specialist
vor 2 Wochen
Hallo zusammen, wir suchen einen CSV Specialist (m/w/d) in der Bodensee-Region (DEU), für spannende Projekte in der Life-Science Industrie,
(Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich)
Bist Du interessiert oder kennst Du jemanden, der interessiert sein könnte?
RhyForce AG ist ein modernes und professionelles Personaldienstleistungs- und Personalvermittlungsunternehmen im Bereich Pharma, Chemie und Life Sciences. Unser Netzwerk bei über 100 Kunden aus der Life-Science Industrie schätzen unsere überdurchschnittlichen und hervorragenden Arbeitskräfte. Dabei vereinen wir hohe Mitarbeiter- mit Kundenzufriedenheit durch tiefgehendes Verständnis beider Seiten und Branchenexpertise.
Details zum Jobangebot
Arbeite bei einem unserer Kunden, einem führenden pharmazeutischen Unternehmen, das sich auf sterile Herstellung und Abfüllung spezialisiert hat, und übernehme eine zentrale Rolle als Experte für Computersystemvalidierung (m/w/d)
In dieser Rolle bist Du für die Validierung von Computersystemen und die Installation von Laborgeräten gemäß cGMP und anderen relevanten Vorschriften verantwortlich.
In dieser Position berichtest Du an den Head of Quality Systems
Wir suchen für unsere Kunden das folgende Profil:
Lab Qualification/CSV Specialist Quality Systems (m/w/d)
Profil:
- Du kennst die nationalen und internationalen pharmazeutischen Richtlinien, insbesondere 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden Annex 11, GAMP 5, und die Datenintegritätsanforderungen gut.
- Du hast ausgeprägte IT-Kenntnisse und Verständnis für moderne Laborinformationssysteme (z.B. datenbankbasierte Systeme, Backup- und Wiederherstellungsverfahren).
- Du beherrschst MS Office
- Du arbeitest effizient und zielorientiert
- Du verfügst über gutes analytisches Denkvermögen
- Teamplayer : Du schätzt und fördert die Teamarbeit, innerhalb des Teams und in Zusammenarbeit mit anderen Teams
- Du beherrschst Deutsch verhandlungssicher auf muttersprachlichem Niveau in Schreiben, Sprechen, Lesen und Hören.
- Du verfügst über fortgeschrittene Englischkenntnisse in Schreiben, Sprechen, Lesen und Hören.
Verantwortlichkeiten:
- Du bist der Hauptansprechpartner für CSV-Themen in den Bereichen Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT.
- Du verantwortest die Planung, Umsetzung und Überprüfung der Qualifikationen computergestützter Systeme und ihrer Lebenszyklus-Elemente (wie URS und FMEA).
- Zudem sicherst Du die Datenintegrität der Laborausrüstung und führst Audit-Trail-Reviews durch.
- Du verantwortest die Validierung von Computersystemen und die Implementierung von Laborgeräten gemäß cGMP-Vorgaben (z.B. 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und weiteren relevanten Regularien.
- Du erstellst QMS-Einträge wie CAPAs, Änderungskontrollen und Abweichungen und unterstützt bei deren Bearbeitung.
- Du sichtest und bewertest Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen, zum Beispiel von externen Lieferanten
- Du bindest Geräte an Labornetzwerksysteme (Client/Server-Systeme) oder an zentrale Plattformen wie LIMS an.
Wir bieten:
- Du wirst in einem international renommierten Unternehmen arbeiten.
- Befristeter Arbeitsvertrag oder Freelancer-Vertrag (18 Monaten) mit Chance auf Verlängerung
NB : Nur Bewerber mit EU-Staatsangehörigkeit oder gültiger Arbeitserlaubnis sind berechtigt, diese Position anzunehmen.
Wir freuen uns auf Deinen Lebenslauf
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CSV Specialist
vor 4 Wochen
Singen, Deutschland Hays AG VollzeitÜber unsMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen, Deutschland Hays AG VollzeitMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen, Deutschland Hays AG VollzeitMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen, Deutschland Hays AG VollzeitMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen, Deutschland Hays AG VollzeitMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen (Hohentwiel), Singen (Hohentwiel), Deutschland Hays AG VollzeitÜber uns Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen (Hohentwiel), Deutschland Hays AG VollzeitÜber uns Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen (Hohentwiel), Deutschland Hays AG VollzeitMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen (Hohentwiel), Deutschland Hays AG VollzeitMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen (Hohentwiel), Deutschland Hays AG VollzeitMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen (Hohentwiel), Deutschland Hays AG VollzeitÜber uns Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen (Hohentwiel), Deutschland Hays AG VollzeitMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Singen (Hohentwiel), 78224, Konstanz (Kreis), Deutschland Hays AG VollzeitMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...
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CSQA Automation Specialist
vor 4 Monaten
Singen, Deutschland Takeda VollzeitDescription Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als CSQA Automation Specialist (w/m/d) Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe des neuen Takeda-Impfstoffs gegen das...
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Lab Qualification Specialist
Vor 7 Tagen
Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda VollzeitBeschreibungWenn du nach einer Herausforderung suchst, die deine Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Industrie unter Beweis stellt, bist du bei Takeda genau richtig. Als Lab Qualification Specialist wirst du Teil eines Teams von Experten, die sich auf die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung der Laborgerätequalifizierung spezialisiert haben.Deine...
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Lab Qualification Specialist
vor 2 Wochen
Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda VollzeitBeschreibungWenn du nach einer Herausforderung suchst, die deine Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Industrie unter Beweis stellt, bist du bei Takeda genau richtig. Als Lab Qualification Specialist wirst du Teil eines Teams von Experten, die sich auf die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung der Laborgerätequalifizierung spezialisiert haben.Deine...
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Lab Qualification Specialist
vor 3 Monaten
Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical VollzeitDu bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als **Lab Qualification Specialist** **(**w**/**m**/d**)** Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe für die Lab Qualification des neuen...
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Lab Qualification Specialist
vor 1 Tag
Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda VollzeitBeschreibungWir suchen nach einem motivierten und erfahrenen Lab Qualification Specialist, der sich in die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung der Laborgerätequalifizierung einbringen möchte.Hauptverantwortlichkeiten:Validierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten gemäß pharmazeutischen RichtlinienHauptansprechpartner für...
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Lab Qualification Specialist
vor 1 Tag
Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda VollzeitBeschreibungWir suchen nach einem motivierten und erfahrenen Lab Qualification Specialist, der sich in die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung der Laborgerätequalifizierung einbringen möchte.Hauptverantwortlichkeiten:Validierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten gemäß pharmazeutischen RichtlinienHauptansprechpartner für...
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Lab Qualification Specialist
vor 1 Woche
Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda VollzeitBeschreibungDu suchst nach einer Herausforderung in einem innovativen und patientenorientierten Unternehmen, das deine Karriere fördert? Dann ist diese Rolle bei Takeda genau das Richtige für dich!Lab Qualification Specialist (w/m/d)Bei Takeda hast du die Möglichkeit, deine Fachkenntnisse in einem Team von sieben Personen bei der Planung, Durchführung...
