Pharmazeut (m/w/d)

vor 4 Wochen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Stellvertr. Laborleiter (m/w/d) Ausgangsstoffe (QP & QC)Angaben zur Tätigkeit:
  • Stellvertr. Leitung des Wareneingangslabors und Verantwortlichkeit für die (nasschemische, sowie instrumentelle Analytik, wie z.B. HPLC/GC und UV) Prüfung pharmazeutischer Ausgangsstoffe und Primärpackmittel, inklusive Probenahme
  • Produktverantwortlichkeit für pharmazeutische Ausgangsstoffe und Primärpackmittel
  • Als sachkundige Person treffen Sie alle Entscheidungen, die zur Erfüllung der Ihnen obliegenden Aufgabe und Pflicht nach dem AMG, der AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden erforderlich ist

Aufgaben:

  • Fachliche und disziplinarische Leitung und Führung des Wareneingangs- und Packmittellabors sowie des Probenahmeteams
  • Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen
  • Qualitätsbeurteilung von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Hilfs- und Betriebsmittel und deren Freigabe zum Produktionseinsatz
  • Bearbeitung von Changes, Deviations und Complaints für ihren Fachbereich
  • Durchführung der Lieferantenqualifizierung und der periodischen Lieferantenbewertungen
  • Planung und Durchführung von Lohnlabor- und Lieferantenaudits
  • Ansprechpartner für Lieferanten, Kunden und Auftragslabore bei allen qualitätsbezogenen Anfragen zu Ausgangstoffen und Packmitteln
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung und fachlichen Beurteilung von Lieferantenreklamationen
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen, Probeziehanweisungen, Transportdatenblättern und Quality Agreements für Ausgangsstoffe und Packmittel
  • Beteiligung an Metodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers
  • Erstellung und Bewertung von Nitrosamin Risk Assessments, sowohl auf Ausgangstoff-, als auch auf Produktebene
  • Praktische Durchführung der ICH Q3D der Elemental Impurities, sowohl auf Ausgangstoff-, als auch auf Produktebene
  • Vorstellung des eigenen Verantwortungsbereichs im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Zertifizierung und Freigabe der Arzneimittel nach den Anforderungen des § 16 Abs. 1 bis 6 AMWHV und bei importierten Arzneimitteln nach § 17 Abs. 1 bis 4 AMWHV
  • Übernahme und Koordination von Projektarbeiten
Fachliche und persönliche Anforderungen:
  • Hochschulstudium (Pharmazie), Promotion wünschenswert
  • Pharmazeutische Approbation
  • Erfüllung der Sachkenntnis als sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG (1)
  • Sehr gute Kennnisse des § 16 Abs. 1 AMWHV und des EU-GMP Leitfadens mit alle Anhängen
  • Qualifizierung als Auditor mit fundierten Erfahrungen im Lieferantenbereich (API, Hilfsstoffe, Packmittel) und Laboren. Im besten Fall haben Sie bereits Kenntnisse bei CMO-Audits sammeln können
  • Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher
  • Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft
  • Kreativität und Problemlösungskompetenz
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit
  • Belastbar, anpassungs- und teamfähig, zuverlässig
  • Überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
  • Sehr guter Wissenstand im Umgang mit diverser Software wie SAP, AccessDB, TrackWise und MS-Office
  • Berufserfahrung im Bereich der Nitrosaminanlytik und dessen Bewertung
  • Sehr gute Fachkenntnisse im Bereich der ICH Q3D Bewertung von Elemental Impurities
Was uns als Arbeitgeber ausmacht
  • Attraktive Benefits
  • Work-Life-Benefits
  • Persönliches Wachstum und Entwicklung
  • Gesundheit und Wohlbefinden

  • Chemiker / Analytiker / Pharmazeut (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Chevita Tierarzneimittel GmbH Vollzeit

    **Chemiker / Analytiker / Pharmazeut (m/w/d)** **Sie suchen** - eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem analytischen Labor im Bereich Pharma / Futtermittel? - die Abwechslung zu administrativen Tätigkeiten (z. B. Erstellen von Dokumentenvorlagen, Labororganisation und Bestellungen von Laborbedarf) und haben Spaß daran, noch selbst verschiedenste...

  • Chemiker, Pharmazeut

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu...

  • Pharmazie-Praktikum in der Pharmazeutischen Herstellung

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Pharmazie-Praktikum in der Pharmazeutischen Herstellung

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Pharmazie-Praktikum in der Pharmazeutischen Klinikmusterversorgung

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Pharmazie-Praktikum in der Pharmazeutischen Klinikmusterversorgung

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Für Den Bereich Kultur Und

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein? Wir freuen uns auf Sie.** Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur befristeten Besetzung einer **Teilzeitstelle** (25,0...

  • Rettungssanitäter (M/w/d)

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Der oberbayerische Kreisverband Pfaffenhofen liegt unmittelbar südlich der kreisfreien Stadt Ingolstadt und betreibt, neben diversen pflegerischen Angeboten und...

  • Rettungssanitäter (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Der oberbayerische Kreisverband Pfaffenhofen liegt unmittelbar südlich der kreisfreien Stadt Ingolstadt und betreibt, neben diversen pflegerischen Angeboten und...

  • Assistenz (M/w/d) Vorzimmer Erster Bürgermeister

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein? Wir freuen uns auf Sie.** Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Besetzung einer unbefristeten Voll-/Teilzeitstelle (mind. 30...

  • Sachbearbeiter (M/w/d) Für das Sachgebiet Steuern

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein? Wir freuen uns auf Sie.** Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Besetzung einer unbefristeten **Teilzeitstelle** (27,0...

  • Volontär (M/w/d) Für das Sachgebiet Marketing Und

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein?** **Wir freuen uns auf Sie.** Zum **nächstmöglichen Termin** suchen wir zur Besetzung einer Vollzeitstelle (39 Std./Wo.)...

  • Koordinator (M/w/d) Kommunale Entwicklungspolitik

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein? Wir freuen uns auf Sie.** Zum **nächstmöglichen Termin** suchen wir zur Besetzung einer befristeten Vollzeitstelle(derzeit 39,0...

  • Sachbearbeiter Für Den Fahrdienst

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Der BRK Kreisverband Pfaffenhofen ist ein erfolgreicher, moderner und dynamisch wachsender Wohlfahrtsverband im Landkreis Pfaffenhofen an der Ilm mit einer über 125-jährigen Tradition. Neben der Pflege, dem Rettungsdienst, Hausnotruf, Essen auf Rädern, Patientenfahrdienst und weiteren Angeboten, engagieren sich über...

  • Personalsachbearbeiter (M/w/d)

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband - Pfaffenhofen a. d. Ilm Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Der oberbayerische **Kreisverband Pfaffenhofen** liegt unmittelbar südlich der kreisfreien Stadt Ingolstadt und betreibt, neben diversen pflegerischen Angeboten...

  • Personalsachbearbeiter (M/w/d)

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Der oberbayerische Kreisverband Pfaffenhofen liegt unmittelbar südlich der kreisfreien Stadt Ingolstadt und betreibt, neben diversen pflegerischen Angeboten...

  • Mitarbeiter für die Hausratssammelstelle Pfaffenhofen

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Es gliedert sich in 73 Kreisverbände, 5 Bezirksverbände und die Landesgeschäftsstelle. Es werden ca. 23. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beschäftigt und rund . ehrenamtliche Helferinnen und...

  • Mitarbeiter für die Hausratssammelstelle Pfaffenhofen

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Es gliedert sich in 73 Kreisverbände, 5 Bezirksverbände und die Landesgeschäftsstelle. Es werden ca. 23. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beschäftigt und rund . ehrenamtliche Helferinnen und...

  • Leitung Für Den Patientenfahrdienst

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Der BRK Kreisverband Pfaffenhofen ist ein erfolgreicher, moderner und dynamisch wachsender Wohlfahrtsverband im Landkreis Pfaffenhofen an der Ilm mit einer über 125-jährigen Tradition. Neben der Pflege, dem Rettungsdienst, Hausnotruf, Essen auf Rädern, Patientenfahrdienst und weiteren Angeboten, engagieren sich über...

  • Einrichtungsleitung (M/w/d)

    Vor 7 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Es gliedert sich in 73 Kreis-, 5 Bezirksverbände und die Landesgeschäftsstelle. Es werden ca. 18.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beschäftigt, und rund...