Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
About our client - RKW Group
RKW Group is one of the world’s leading manufacturers of polyolefin-based film solutions. Its innovative and sustainable films enable customers to improve the daily life of consumers all over the world. RKW is a market leader in the areas of hygiene and agricultural films as well as films for the food and beverage industries and powdery goods. Moreover, the company supplies films and nonwovens for the chemical and processing industries as well as the medical, automotive and construction sectors. It is an independent family-owned company headquartered in Mannheim, Germany and employs approximately 2,800 people across 19 locations worldwide.
Job Purpose
Regulatory standards need to be met wherever and whenever RKW markets their products. This job aims to ensure that current laws and guidelines are reflected in RKW’s systems and processes, and that amendments are consistently monitored and followed up. The job holder will also provide support and trainings on regulatory affairs and represent RKW in select regulatory bodies.
Key Duties & Responsibilities
- Make sure RKW complies with applicable standards and regulations related to individual products and markets (e.g. 10/2011/ Reach / 1935/2004). The job holder will be the main point of contact for regulatory affairs, give guidance, and conduct trainings for relevant counterparts as required.
- Develop, introduce, harmonize, control and improve RKW’s regulatory affairs standards on a global scale.
- Support Group QHSE & Supplier Quality Manager
- Prepare declarations of conformity and opinions on the absence of substances after review of the complete formulation of the company’s products, which shall include European and United States legislation, and any other legislation.
- Obtain declarations of conformity from the company’s suppliers in order to ensure that the products of the Company’s suppliers comply with the relevant legislation and that the necessary tests have been carried out, as well as to arrange for any necessary tests to be carried out on the packaging material.
- Prepare certificates in addition to declarations of conformity previously issued. Responding to questions from the company’s customers, processing special inquiries, and providing written and verbal information. Dispatch declarations of conformity already drawn up or certificates already issued.
- Represent RKW in regulatory bodies and adheres to RKW’s code of conduct and represents RKW in a professional manner.
Job Qualifications
Education and Experience
- At least a Bachelor degree in Chemistry
- Experience in Regulatory Affairs on an international scale
- Analytical skills
- Risk Management techniques (e.g. FMEA etc.)
- Audit skills
Essential Skills and Hard Skills
- Business fluent English and German skills
- Knowledge and experience with regulatory authorities
- Experience in communication with Notified Bodies
- Product compliance skills (10/2011; FDA; 1935/2004; China Food
- Legislation, 94/62/EG; etc.)
- Train the Trainer
- Experience with quality management systems
- Knowledge in ISO Standards
- Ability to communicate in an intercultural environment
- Ability to travel worldwide up to 30%
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 1 Woche
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitÜber die PositionSie sind auf der Suche nach einer Möglichkeit, Ihre Fachkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs in einem innovativen Umfeld einzubringen? Wir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d), der unser Team verstärkt.Ihre AufgabenDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 1 Woche
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitÜber die PositionSie sind auf der Suche nach einer Möglichkeit, Ihre Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs in einem dynamischen Umfeld einzubringen? Wir suchen einen erfahrenen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d), der unser Team verstärkt.Ihre AufgabenDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für ZulassungsunterlagenLegalisierung von...
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Regulatory Affairs Spezialist
Vor 4 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitÜber die PositionSie sind auf der Suche nach einer Möglichkeit, Ihre Fachkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs in einem innovativen Umfeld einzubringen? Wir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d), der unser Team verstärkt.Ihre AufgabenDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für...
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Regulatory Affairs Spezialist
Vor 3 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitÜber die PositionSie sind auf der Suche nach einer Möglichkeit, Ihre Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs in einem dynamischen Umfeld einzubringen? Wir suchen einen erfahrenen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d), der unser Team verstärkt.Ihre AufgabenDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für ZulassungsunterlagenLegalisierung von...
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Regulatory Affairs Support
vor 4 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Kurita Europe GmbH VollzeitCompany OverviewKurita Europe GmbH is a leading provider of innovative technologies for water and process treatment, as well as for the paper and cellulose industry. As a subsidiary of Kurita Water Industries Ltd., headquartered in Tokyo, Japan, we have a global presence with over 7,400 employees and a turnover of 2.3 billion USD. Our commitment to...
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Regulatory Affairs Support
Vor 4 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Kurita Europe GmbH VollzeitCompany OverviewKurita Europe GmbH is a leading provider of innovative technologies for water and process treatment, as well as for the paper and cellulose industry. As a subsidiary of Kurita Water Industries Ltd., headquartered in Tokyo, Japan, we have a global presence with over 7,400 employees and a turnover of 2.3 billion USD. Our commitment to...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 4 Wochen
Mannheim, Deutschland Kurita Europe GmbH VollzeitCompany OverviewKurita Europe GmbH is a leading provider of innovative technologies for water and process treatment, as well as for the paper and cellulose industries. As a subsidiary of Kurita Water Industries Ltd., based in Tokyo, Japan, we have established a global presence with over 7,400 employees and a turnover of 2.3 billion USD. Our commitment to...
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Employee Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Mannheim, Deutschland GULP – experts united VollzeitEnter the world of innovative automation solutions in the field of diagnostics, which makes a decisive contribution to improving patient care. Our renowned client, located in the vibrant economic area of Mannheim , stands for pioneering technologies and a progressive working environment. Your expertise as a Regulatory Affairs employee is needed to...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d), um das Team am Standort Mannheim zu verstärken.Die Durchführung von Kopier- und Scanvorgängen für Registrierungsdokumente ist eine wichtige Aufgabe.Die Legalisierung von Dokumenten, der Versand von Dokumenten an den Notar, das Landgericht und Botschaften ausländischer...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d), um das Team am Standort Mannheim zu verstärken.Die Durchführung von Kopier- und Scanvorgängen für Registrierungsdokumente ist eine wichtige Aufgabe.Die Legalisierung von Dokumenten, der Versand von Dokumenten an den Notar, das Landgericht und Botschaften ausländischer...
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Head of Regulatory Cmc Germany
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland Pharmalex Vollzeit**Wir wachsen, wachsen Sie mit uns!** Sind Sie auf der Suche nach einem dynamischen Unternehmen mit täglich neuen Herausforderungen und Möglichkeiten? Dann ist PharmaLex Ihre Karrierechance. Wir arbeiten für die Pharma-, Biotech - und Medtech-Branche und unterstützen unsere Kunden von der frühen strategischen Planung und den nicht-klinischen...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 1 Woche
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre HerausforderungBringen Sie Ihre Fachkenntnisse im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten in einem dynamischen Umfeld ein. Wir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d), der unser Team verstärkt.AufgabenbereichDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für ZulassungsunterlagenLegalisierung von Dokumenten: Versand an...
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Regulatory Affairs Spezialist
Vor 4 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre HerausforderungBringen Sie Ihre Fachkenntnisse im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten in einem dynamischen Umfeld ein. Wir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d), der unser Team verstärkt.AufgabenbereichDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für ZulassungsunterlagenLegalisierung von Dokumenten: Versand an...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 1 Woche
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre HerausforderungBringen Sie Ihre Fachkenntnisse im Bereich der Zulassungsangelegenheiten in einem dynamischen Umfeld ein. Für unseren angesehenen Kunden suchen wir einen qualifizierten Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d), der das Team unterstützt.AufgabenbereichDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für...
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Regulatory Affairs Spezialist
Vor 4 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre HerausforderungBringen Sie Ihre Fachkenntnisse im Bereich der Zulassungsangelegenheiten in einem dynamischen Umfeld ein. Für unseren angesehenen Kunden suchen wir einen qualifizierten Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d), der das Team unterstützt.AufgabenbereichDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für...
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Regulatory Affairs Spezialist
Vor 4 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre HerausforderungSie möchten Ihre Fachkenntnisse im Bereich der Zulassungsangelegenheiten in einem dynamischen Umfeld einbringen? Für unseren geschätzten Kunden suchen wir einen qualifizierten Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d), der das Team verstärkt.AufgabenbereichDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 1 Woche
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre HerausforderungSie möchten Ihre Fachkenntnisse im Bereich der Zulassungsangelegenheiten in einem dynamischen Umfeld einbringen? Für unseren geschätzten Kunden suchen wir einen qualifizierten Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d), der das Team verstärkt.AufgabenbereichDurchführung von Kopier- und Scanvorgängen für...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d), um das Team am Standort Mannheim zu verstärken.Durchführung von Kopier- und Scanvorgängen für RegistrierungsdokumenteDurchführung von Legalisierungen von Dokumenten: Versand von Dokumenten an den Notar, das Landgericht und Botschaften ausländischer Staaten, Nachverfolgung...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d), um das Team am Standort Mannheim zu verstärken.Durchführung von Kopier- und Scanvorgängen für RegistrierungsdokumenteDurchführung von Legalisierungen von Dokumenten: Versand von Dokumenten an den Notar, das Landgericht und Botschaften ausländischer Staaten, Nachverfolgung...
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Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Master Builders Solutions VollzeitPotential Locations: Mannheim, Strassfurt, Trostberg, or Krieglach (DACH Region)Position Overview:Are you dedicated to ensuring the safety and regulatory compliance of chemical products? Do you excel in navigating intricate regulations and leading cross-functional teams? If this resonates with you, Master Builders Solutions offers a remarkable opportunity as...
