Regulatory Lead, Marketed products
vor 2 Wochen
The Global Regulatory Affairs Lead (Oncology – Marketed Products) is responsible for developing and executing EU regulatory strategies to support the lifecycle management of marketed oncology products. This role provides strategic and operational regulatory leadership across Europe, ensuring continued compliance, label optimization, and product maintenance in alignment with business objectives and evolving regulatory requirements.The successful candidate will serve as the primary global regulatory point of contact for assigned oncology products, partnering cross-functionally with regional affiliates, clinical development, safety, medical affairs, and commercial teams to ensure that regulatory deliverables are met and that patient access is maintained worldwide.Key ResponsibilitiesStrategic LeadershipLead global regulatory strategies for marketed oncology products, including variations, line extensions, labeling updates, and post-approval commitments.Provide strategic input into lifecycle planning, including risk assessments and regulatory intelligence for oncology indications.Serve as the global regulatory representative on cross-functional product teams, driving regulatory excellence and proactive compliance.Compliance and IntelligenceMonitor and interpret global oncology regulatory trends, guidelines, and legislation impacting marketed products.Ensure ongoing compliance with global regulatory requirements and internal SOPs.Drive continuous improvement in regulatory processes, systems, and cross-functional collaboration.Stakeholder ManagementBuild and maintain strong partnerships with internal stakeholders (e.g., Quality, CMC, Medical Affairs, Commercial) and external partners (e.g., regulatory consultants, alliance partners).Provide expert regulatory advice to senior management on potential impacts of regulatory changes and opportunities for optimization.Qualifications and ExperienceEducation:Advanced degree in life sciences, pharmacy, or a related discipline (PhD, PharmD, or MSc preferred).Experience:Minimum 8–10 years of experience in regulatory affairs within the pharmaceutical or biotechnology industry.Strong knowledge of EU regulatory frameworks and oncology drug development lifecycle.Proven track record of successful regulatory submissions and interactions with major Health Authorities.Skills and Competencies:Strategic thinker with ability to balance scientific, technical, and business perspectives.Excellent leadership, communication, and negotiation skills.Ability to manage multiple complex projects across geographies and time zones.Strong analytical, organizational, and problem-solving abilities.High level of integrity, accountability, and cross-functional collaboration.
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Product/Project Lead @ NETCONOMY
Vor 5 Tagen
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland DEVjobs Vollzeit 55.300 € - 100.000 € pro JahrProduct/Project Lead @ NETCONOMYYour role in the teamAs Product /Project Lead (m/f/x), you are responsible for managing customer projects in the digital solutions domain (budget, time, scope, resources).In this role, you will act as the interface between the project team and the client.Your job's key responsibilities are:Developing a shared project vision...
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Product Management Lead
vor 2 Wochen
Dortmund, Deutschland Bertelsmann Vollzeit**Wir suchen Unterstützung als** **Product Management Lead (m/w/d)** **(Unbefristet) am Standort Dortmund** Als **Product Management Lead (m/w/d)**übernimmst du die Verantwortung für die Entwicklung und Steuerung unserer digitalen Kernprodukte bei BFS health finance. Du denkst in Kundenerlebnissen, baust leistungsstarke, funktionsübergreifende Teams...
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Global Head of Pharmacovigilance
Vor 7 Tagen
Dortmund, Deutschland BioTalent VollzeitBioTalent are delighted to partner with a rapidly growing biotech client, dedicated to transforming cancer treatment, currently hiring for a Global Head of Pharmacovigilance.This is a strategic leadership role responsible for guiding safety strategy, ensuring compliance, and driving successful trial conduct for company assets across all stages of...
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Product Line Lead Health Factoring
vor 2 Wochen
Dortmund, Deutschland BFS health finance GmbH VollzeitJob DescriptionBFS health finance nimmt Mediziner:innen alles ab, was Zeit frisst: Vom Zahlungsstrommanagement über die Sicherung von Honoraren bis hin zur Beratung im Praxismanagement. BFS vertrauen tausende Zahnärzt:innen, Ärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentallabore, medizinische Versorgungszentren sowie Chefärzt:innen und Kliniken. Als Spezialist für...
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Product Line Lead Health Factoring
vor 2 Wochen
Dortmund, Deutschland Bertelsmann Vollzeit**Wir suchen Unterstützung als** **Product Line Lead Health Factoring (m/w/d)** **(Unbefristet) am Standort Dortmund** Als Product Line Lead Health Factoring übernimmst du die wirtschaftliche, strategische und marktseitige Gesamtverantwortung für eine unserer zentralen Produktlinien. Du denkst in Marktpotenzialen, steuerst die wirtschaftliche...
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Product Line Lead Health Factoring
Vor 6 Tagen
Dortmund, Deutschland BFS health finance GmbH VollzeitBFS health finance nimmt Mediziner:innen alles ab, was Zeit frisst: Vom Zahlungsstrommanagement über die Sicherung von Honoraren bis hin zur Beratung im Praxismanagement. BFS vertrauen tausende Zahnärzt:innen, Ärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentallabore, medizinische Versorgungszentren sowie Chefärzt:innen und Kliniken. Als Spezialist für...
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Product Line Lead Health Factoring
vor 1 Woche
Dortmund, Deutschland BFS health finance GmbH VollzeitBFS health finance nimmt Mediziner:innen alles ab, was Zeit frisst: Vom Zahlungsstrommanagement über die Sicherung von Honoraren bis hin zur Beratung im Praxismanagement. BFS vertrauen tausende Zahnärzt:innen, Ärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentallabore, medizinische Versorgungszentren sowie Chefärzt:innen und Kliniken. Als Spezialist für...
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Product Line Lead Health Factoring
Vor 5 Tagen
Dortmund, Deutschland BFS health finance GmbH VollzeitBFS health finance nimmt Mediziner:innen alles ab, was Zeit frisst: Vom Zahlungsstrommanagement über die Sicherung von Honoraren bis hin zur Beratung im Praxismanagement. BFS vertrauen tausende Zahnärzt:innen, Ärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentallabore, medizinische Versorgungszentren sowie Chefärzt:innen und Kliniken. Als Spezialist für...
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Product Line Lead Health Factoring
Vor 3 Tagen
Dortmund, Deutschland BFS health finance GmbH VollzeitBFS health finance nimmt Mediziner:innen alles ab, was Zeit frisst: Vom Zahlungsstrommanagement über die Sicherung von Honoraren bis hin zur Beratung im Praxismanagement. BFS vertrauen tausende Zahnärzt:innen, Ärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentallabore, medizinische Versorgungszentren sowie Chefärzt:innen und Kliniken. Als Spezialist für...
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Product Line Lead Health Factoring
Vor 2 Tagen
Dortmund, Deutschland BFS health finance GmbH VollzeitBFS health finance nimmt Mediziner:innen alles ab, was Zeit frisst: Vom Zahlungsstrommanagement über die Sicherung von Honoraren bis hin zur Beratung im Praxismanagement. BFS vertrauen tausende Zahnärzt:innen, Ärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentallabore, medizinische Versorgungszentren sowie Chefärzt:innen und Kliniken. Als Spezialist für...
