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GMP Process Assurance Specialist

vor 1 Monat


Witten, Deutschland IOI Oleo GmbH Vollzeit
Ihre Aufgaben
  • Sie übernehmen die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
  • Sie unterstützen die Produktion bei der Prüfung und Dokumentation von Change Control- und Revalidierungsmaßnahmen.
  • Sie wirken bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Betriebsversuchen zur Einführung neuer Pharma-, Food- und Kosmetikprodukte mit.
  • Sie unterstützen die Überarbeitung und Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen für den Bereich Produktion.
  • Bei Sondermaßnahmen und Projekten im Produktionsbereich sind Sie Teil eines interdisziplinären Teams.
  • Sie streben eine Verbesserung des Produktionsprozesses im Bereich Produktion an.
  • Sie wirken bei der Erstellung von Konzepten und Lastenheften von Investitionsmaßnahmen im Pharmabereich mit.
  • Sie begleiten für die Abteilung Produktion interne und externe Audits und wirken bei der Bearbeitung von Maßnahmen mit.
  • Sie bringen sich in den Bereich Produktion bei Abweichungen ein und unterstützen bei der Bearbeitung von Root Cause Analysen und sich daraus ableitenden Maßnahmen.
  • Im Bereich Produktion führen Sie GMP relevante Mitarbeiterschulungen durch.
  • Sie sind in der Produktion erster Ansprechpartner für die Qualitätsabteilung.
Ihr Profil
  • Sie passen zu uns, wenn Sie über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Verfahrenstechnik, Chemie- oder Pharmaingenieurswesen verfügen oder Meister (m/w/d) oder Chemotechniker (m/w/d) mit entsprechender Berufserfahrung sind.
  • Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsbereich in der pharmazeutischen Industrie mit.
  • Sie besitzen sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld sowie idealerweise im Projektmanagement.
  • Sie sind ein Teamplayer und die Fähigkeit zur selbstständigen Bearbeitung von Projekten zeichnet Sie aus.
  • Sie charakterisiert außerdem eine strukturierte und analytische Arbeitsweise.
  • Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit.
  • Sie sind fit im Umgang mit den MS-Office-Anwendungen (insb. Word und Excel).
Ihre Chance

Freuen Sie sich auf abwechslungsreiche Aufgaben, ein professionelles Arbeitsumfeld und auf eine Zukunft, in der familiäres Betriebsklima, gegenseitige Unterstützung und Spaß an der Arbeit großgeschrieben werden. Sie können flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und betriebliche Altersvorsorge, wie auch Mitarbeiterangebote mit Rabatten bei vielen Top-Markenanbietern erwarten.


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