Pharma Regulatory Affairs Specialist

Zur Verstärkung unseres Bereiches Regulatory Affairs suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt am **Standort in Witten in Vollzeit oder Teilzeit (mind. **30 Std./Woche) **als

**Pharma Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)**:
**mit Schwerpunkt CMC**:
**Sie wollen**:

- Verantwortung und die aktive Umsetzung der Erstellung, Einreichung und Pflege von erforderlichen Zulassungsdokumenten für Wirk
- und Hilfsstoffe (CEP, DMF, etc.) übernehmen
- ein kleines Team führen
- Recherche und Monitoring von regulatorischen Entwicklungen durchführen, die Bedeutung für die Business Unit bewerten sowie selbstständig Handlungsempfehlungen erarbeiten und interne Beratung in regulatorischen Fragestellungen durchführen
- die Erstellung neuer Stabilitätsdaten planen und koordinieren (inkl. Überprüfung und Bewertung vorhandener Daten)
- Gap-Analysen bezüglich der regulatorischen Compliance unserer Produkte durchführen sowie Maßnahmenpläne erarbeiten und in cross-funktionalen Teams umsetzen
- inhaltlich in Verbänden und Konsortien mitarbeiten

**Wir wünschen uns**:

- ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung
- fundierte Kenntnisse pharma-spezifischer Richtlinien und GMP Vorgaben sowie mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise Bereich Regulatory, sowie zusätzliche QA Erfahrung
- eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, die Sie auch für komplexe regulatorische Fragestellungen mit unterschiedlichen Empfängerkreisen (intern & extern) souverän einsetzen. Sicherheit in der englischen Sprache.
- eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- einen versierten Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen

**Ihre Chance - bewerben Sie sich jetzt**:
Freuen Sie sich auf eine Aufgabe, in der Sie schnell eigenständig Verantwortung übernehmen können und auf eine Zukunft, in der Teamgeist, gegenseitige Unterstützung und Spaß an der Arbeit großgeschrieben werden.

**Wir sind gespannt auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins**

**Ansprechpartner**:
IOI Oleo GmbH,
Produktionsstandort Witten

**Kerstin Geßner**
Human Resources
Arthur-Imhausen-Str. 92
58453 Witten

+49 (0) 2302 925-377