Head of Quality Control
vor 4 Wochen
Job Description
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Friesoythe suchen wir Sie ab sofort in Vollzeit und unbefristet als Head of Quality Control (m/w/d).
Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:
- Verantwortung der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV §12 und EU-GMP Guideline Volume 4 Chapter 2.8 und Verantwortung der Qualitätskontrolle gemäß 21CFR211.22: beinhaltet insbesondere
- Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulk und Fertigprodukten (EU), allen Komponenten, Arzneimittelbehälter, Verschlüsse, In-Prozess-Material, Verpackungsmaterial, Etiketten und Arzneimitteln (US),
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden,
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen im Rahmen der Materialfreigabe und der Stabilitätsstudien durchgeführt wurden,
- Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag tätig werden,
- Kontrolle der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen,
- Sicherstellung, dass die notwendige Validierung der Prüfverfahren bzw. Methodentransfer für die Einführung neuer Produkte durchgeführt werden,
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist und
- Sicherstellung der Rückstellmustereinlagerung.
- Leitung der gesamten Qualitätskontrolle bestehend aus analytischem Labor, mikrobiologischem Labor, Special Lab und Lab Service ca. 60 Mitarbeiter). Dies beinhaltet:
- Auswahl und Führung des Personals, inkl. Talententwicklung und Nachfolgeplanung,
- Wahrnehmen der Unternehmerpflichten für Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz,
- Sicherstellung der Qualität und Einhaltung der einschlägigen GMP-Vorschriften, wie z.B. AMWHV, EU GMP Leitfaden, FDA Regularien und Arzneibüchern,
- Sicherstellung ausreichender Personal- und Anlagenkapazität für eine termingerechte Testung von Ausgangsstoffen, Fertigprodukten und Stabilitäten inklusive einer Kurz- und Mittelfristplanung,
- Verantwortlichkeit für das Budget der Qualitätskontrolle.
- Sponsoring der Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Exzellenz sowie der kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung in der gesamten Qualitätskontrolle und bei Bedarf auch Unterstützung von Initiativen auf Standort- und Unternehmensebene.
Ihr Profil:
- Mindestens Bachelor in (Bio-)Chemie, Biologie oder ähnliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche in der biologischen oder chemischen Industrie, die nach Qualitätsstandards arbeitet (z.B. nach ISO, GMP, FDA/CFR, usw.)
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Leiter eines Teams in Fertigungs- oder Qualitätslabors
- Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
- Starke Führungsqualitäten, u.a. die Fähigkeit Verhaltensänderungen voranzutreiben und Talente aufzubauen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und kreatives Denkvermögen
- Optimierung und Verbesserung von Prozessen
Unsere Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten
- Attraktives Vergütungspaket (13 Monatsgehälter plus Zielbonus)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
- 30 Tage Jahresurlaub
- Mitarbeitervergünstigungen
- Firmenfahrrad / Fahrradleasing
- Zuzahlung für Hansefit (Fitness-Mitgliedschaft)
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
RegularRelocation:
No relocationVISA Sponsorship:
NoTravel Requirements:
10%Flexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Not IndicatedValid Driving License:
NoHazardous Material(s):
-Job Posting End Date:
06/30/2024*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Job Posting End Date:06/30/2024
A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R286267
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Head of Quality Control
vor 1 Monat
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionOur quality assurance ensures that all materials and substances contained in our products are manufactured, processed, tested, packaged, stored, and delivered in compliance with our strict quality standards and all regulatory requirements. Through the close collaboration of our in-house production facilities and cooperation with external...
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Site Quality Head
vor 6 Stunden
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionJoin our esteemed pharmaceutical company based in Friesoythe, committed to advancing healthcare through innovation and quality. We specialize in the research, development, and distribution of life-saving medicines and vaccines. As a vital member of our team, you'll play a crucial role in ensuring compliance with global regulatory standards and...
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Head of Sales
vor 2 Wochen
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland BizLink VollzeitDescriptionsCompany: BizLink Special Cables Germany GmbH Location: Europe - Germany - Friesoythe Responsibilities: Management and coordination of the EMEA field sales team Personal support in strategically important negotiations with customers Networking and coordination with international sales activities in China and the USA Expansion of the sales...
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Specialist Quality Assurance Operations
vor 2 Wochen
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH VollzeitUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und...
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Specialist Quality Systems
vor 1 Monat
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...
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Associate Specialist Quality Systems
vor 2 Wochen
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH VollzeitUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und...
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Associate Specialist Quality Systems
vor 1 Monat
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Associate Specialist Quality Assurance Operations
vor 2 Wochen
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Specialist Quality Assurance Operations
vor 1 Monat
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Quality Compliance and Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionZur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/n Quality Compliance and Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).AUFGABEN: Ansprechpartner für standortspezifische, regulatorische Anfragen weltweit (gemäß definierter Produktverantwortlichkeit) lokale, zulassungstechnische Koordination von...
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Pflegedienstleitung (m/w/d)
vor 2 Wochen
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland I. K. Hofmann GmbH VollzeitBecome the Leader of Nursing Services! Are you passionate about healthcare and helping people? We are experts in the field, connecting skilled professionals with suitable employers and guiding them on their career paths. If you have experience in nursing and want to excel in a dynamic environment, this opportunity might be just right for you.Company...
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Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionOur production teams are the ones responsible for effectively manufacturing our products. At our production sites, the motto 'Safety First, Quality Always' is always upheld with the goal of continuous improvement. As part of our global production network, our local production facilities ensure that raw materials, intermediates, and end...
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Quality Compliance And Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/nIhr AufgabengebietAnsprechpartner für standortspezifische, regulatorische Anfragen weltweit (gemäß definierter Produktverantwortlichkeit)lokale, zulassungstechnische Koordination von u.A., Neueinreichungen z.B. Entwicklungsprojekten, Zulassungsänderungen...
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Laborant (m/w/d) Analytisches Labor
vor 1 Monat
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionOur production teams are the ones making our products efficiently. In our production facilities, the motto is always "Safety First, Quality Always" aiming for continuous improvement. As part of our global production network, our local production sites ensure that raw materials, intermediate products, and final products always meet the highest...
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Quality Compliance and Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/nIhr AufgabengebietAnsprechpartner für standortspezifische, regulatorische Anfragen weltweit (gemäß definierter Produktverantwortlichkeit)lokale, zulassungstechnische Koordination von u.a., Neueinreichungen z.B. Entwicklungsprojekten, Zulassungsänderungen...
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Abpacker in der sterilen Abfüllung
vor 1 Monat
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob Description:Join our production teams dedicated to manufacturing our products efficiently with a constant focus on "Safety First, Quality Always" for continuous improvement. As part of our global production network, our local facilities ensure that raw materials, intermediates, and finished products consistently meet the highest quality standards.We are...
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Specialist Environmental Monitoring
vor 2 Wochen
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitUnsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise "Safety First, Quality Always" mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe,...
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Specialist Environmental Monitoring
vor 1 Monat
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionUnsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise "Safety First, Quality Always" mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass...
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Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionUnsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise "Safety First, Quality Always" mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass...
