Head of Quality Control

vor 4 Wochen

Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

Job Description

Our quality assurance ensures that all materials and substances contained in our products are manufactured, processed, tested, packaged, stored, and delivered in compliance with our strict quality standards and all regulatory requirements. Through the close collaboration of our in-house production facilities and cooperation with external manufacturers and suppliers, we have established a tightly integrated global production network that is dedicated to reliably and punctually supplying customers and patients worldwide with products that meet high-quality standards.

To strengthen our team at our Friesoythe location, we are looking for you immediately and in full-time and unlimited capacity as Head of Quality Control.

Your responsibilities include, among others:

  • Leading the quality control in accordance with AMWHV §12 and EU-GMP Guideline Volume 4 Chapter 2.8, and responsibility for quality control in accordance with 21CFR211.22: includes in particular
    • Approval or rejection of starting materials, packaging materials, intermediates, bulk and finished products (EU), all components, drug containers, closures, in-process materials, packaging materials, labels, and drugs (US),
    • Approval of specifications, sampling instructions, and test instructions, as well as ensuring compliance with these,
    • Ensuring that all required tests have been carried out as part of material release and stability studies,
    • Approval and monitoring of contract analysis labs,
    • Control of the qualification, calibration, and maintenance of premises and equipment for testing,
    • Ensuring the necessary validation of test methods or method transfer for the introduction of new products,
    • Ensuring the required initial and ongoing training of testing personnel and
    • Ensuring the retention of reserve samples.
  • Leading the entire quality control consisting of analytical laboratory, microbiological laboratory, special lab, and lab service (approx. 60 employees). This includes:
    • Selection and management of staff, including talent development and succession planning,
    • Fulfilling entrepreneurial obligations for occupational safety, health, and environmental protection,
    • Ensuring quality and compliance with relevant GMP regulations, such as AMWHV, EU GMP guidelines, FDA regulations, and pharmacopoeias,
    • Ensuring sufficient personnel and equipment capacity for timely testing of starting materials, finished products, and stabilities, including short- and medium-term planning,
    • Responsibility for the quality control budget.
  • Sponsoring the implementation of quality and compliance excellence as well as continuous improvement and efficiency enhancement in the entire quality control and, if necessary, supporting initiatives at the site and company level.

Your profile:

  • At least a Bachelor's degree in (Bio-)Chemistry, Biology, or a similar field of study,
  • At least 5 years of professional experience in the pharmaceutical industry or another highly regulated industry in the biological or chemical sector working to quality standards (e.g., ISO, GMP, FDA/CFR, etc.),
  • Minimum of 2 years experience as team leader in manufacturing or quality laboratories,
  • Fluent in German, very good English skills,
  • Strong leadership qualities, including the ability to drive behavioral changes and build talents,
  • Strong analytical skills and creative thinking,
  • Process optimization and improvement.

Our Benefits:

  • Flexible working hours,
  • Attractive compensation package (13 monthly salaries plus target bonus),
  • Company pension scheme,
  • Holiday pay (€1,200 annually),
  • 30 days of annual leave,
  • Employee discounts,
  • Company bike / bicycle leasing,
  • Contribution to Hansefit (fitness membership).

The stated goal of our Production & Delivery business area is to act as the most reliable manufacturer and supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our production facilities, together with our external contractors, suppliers, and partners, form a tightly integrated global production network that is committed to reliably and punctually delivering high-quality products to customers and patients in every single case.

We are proud to welcome diverse talents and motivated individuals to our company. We promote diversity of ideas and a respectful, open climate in which employees exchange ideas and work together on new solutions. Welcome to a work environment where equal opportunities and diversity are embraced.

  • Head of Quality Control

    vor 4 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...

  • Head of Sales

    vor 2 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland BizLink Vollzeit

    DescriptionsCompany: BizLink Special Cables Germany GmbH Location: Europe - Germany - Friesoythe Responsibilities: Management and coordination of the EMEA field sales team Personal support in strategically important negotiations with customers Networking and coordination with international sales activities in China and the USA Expansion of the sales...

  • Specialist Quality Assurance Operations

    vor 2 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH Vollzeit

    Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und...

  • Specialist Quality Systems

    vor 1 Monat

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...

  • Specialist Quality Systems

    vor 4 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...

  • Associate Specialist Quality Systems

    vor 2 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH Vollzeit

    Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und...

  • Associate Specialist Quality Systems

    vor 1 Monat

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...

  • Associate Specialist Quality Systems

    vor 4 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...

  • Associate Specialist Quality Assurance Operations

    vor 2 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Specialist Quality Assurance Operations

    vor 1 Monat

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...

  • Specialist Quality Assurance Operations

    vor 4 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...

  • Associate Specialist Quality Assurance Operations

    vor 1 Monat

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...

  • Associate Specialist Quality Assurance Operations

    vor 4 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...

  • Quality Compliance and Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionZur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/n Quality Compliance and Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).AUFGABEN: Ansprechpartner für standortspezifische, regulatorische Anfragen weltweit (gemäß definierter Produktverantwortlichkeit) lokale, zulassungstechnische Koordination von...

  • Quality Compliance and Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionZur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/n Quality Compliance and Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).AUFGABEN: Ansprechpartner für standortspezifische, regulatorische Anfragen weltweit (gemäß definierter Produktverantwortlichkeit) lokale, zulassungstechnische Koordination von...

  • Pflegedienstleitung (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Become the Leader of Nursing Services! Are you passionate about healthcare and helping people? We are experts in the field, connecting skilled professionals with suitable employers and guiding them on their career paths. If you have experience in nursing and want to excel in a dynamic environment, this opportunity might be just right for you.Company...

  • Quality Compliance And Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/nIhr AufgabengebietAnsprechpartner für standortspezifische, regulatorische Anfragen weltweit (gemäß definierter Produktverantwortlichkeit)lokale, zulassungstechnische Koordination von u.A., Neueinreichungen z.B. Entwicklungsprojekten, Zulassungsänderungen...

  • Produktionsmitarbeiter in der nicht-sterilen Abfüllung

    vor 4 Wochen

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionOur production teams are the ones responsible for effectively manufacturing our products. At our production sites, the motto 'Safety First, Quality Always' is always upheld with the goal of continuous improvement. As part of our global production network, our local production facilities ensure that raw materials, intermediates, and end...

  • Produktionsmitarbeiter in der nicht-sterilen Abfüllung

    vor 1 Monat

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionOur production teams are the ones responsible for effectively manufacturing our products. At our production sites, the motto 'Safety First, Quality Always' is always upheld with the goal of continuous improvement. As part of our global production network, our local production facilities ensure that raw materials, intermediates, and end...

  • Laborant (m/w/d) Analytisches Labor

    vor 1 Monat

    Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionOur production teams are the ones making our products efficiently. In our production facilities, the motto is always "Safety First, Quality Always" aiming for continuous improvement. As part of our global production network, our local production sites ensure that raw materials, intermediate products, and final products always meet the highest...