Leiter der Qualitätskotrolle/ Kontrollleiter gem. EU GMP-Leitfaden

vor 4 Wochen

Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MSD Vollzeit

Job Description:

Our quality assurance ensures that all materials and substances contained in our products are manufactured, processed, tested, packaged, stored, and delivered in compliance with our strict quality standards and all regulatory requirements. We work closely with our in-house production facilities and cooperate with external manufacturers and suppliers to create a closely-knit global production network that is committed to reliably and promptly supplying products that meet high quality standards to customers and patients worldwide in every single case.

To strengthen our team in the BSL 3 Laboratory at our animal health production site in Cologne, we are looking for a:

Quality Control Manager in accordance with EU GMP Guidelines & Animal Vaccine Regulation (m/f/d)

Responsibilities:

  • Approval or rejection of raw materials, packaging materials, bulk products, intermediates, and finished products
  • Ensuring that all required tests are performed and the associated records are evaluated
  • Compliance with and continuous improvement of GMP within the area of responsibility
  • Approval of specifications, sampling instructions, test methods, and other quality control procedures
  • Ensuring the qualification and maintenance of department premises and equipment
  • Ensuring that necessary validations are carried out
  • Ensuring initial and ongoing staff training is conducted and adjusted as needed
  • Professional and disciplinary staff management
  • Continuous development of subordinate staff

Ensuring that the policies, systems, processes, and procedures implemented at the site comply with cGMP and corporate standards:

  • Presence in the BSL3 Laboratory to identify compliance status and optimization potentials, and strengthen employees' understanding of compliance
  • Ensuring complete, GMP-compliant, and readily accessible documentation at all times
  • Control of qualification and validation systems including process simulations, cleaning and process validations
  • Participation in risk and critical point analyses to determine the required calibration and maintenance effort for equipment, systems, and devices
  • Approval of GMP-relevant documentation at the site
  • Responsibility for the currency of own training status
  • Implementation of valid work instructions
  • Maintenance of assigned SOPs
  • Compliance with order and cleanliness
  • Ensuring Permanent Inspection Readiness in the area of responsibility
  • Management of electronic systems within the scope of responsibility

Requirements:

  • Control Manager according to §5 Animal Vaccine Regulation
  • Completed university studies in veterinary or human medicine, biology, chemistry, biotechnology, pharmacy, pharmaceutical chemistry, or pharmaceutical technology, and
    • at least two years of practical experience in veterinary or human medical microbiology or serology and
    • two years of experience in the production and testing of products
  • A person with a degree in biology, chemistry, biotechnology, pharmacy, pharmaceutical chemistry, or pharmaceutical technology must also have sufficient experience in handling exotic animal pathogens.

Our animal health business unit is a trusted, globally leading provider in veterinary medicine. Preserving and improving the health, well-being, and performance of animals and the people who care for them is our focus. We are a global team of diverse professionals working together to make a positive contribution to animal husbandry and global food supply. We have a deep sense of responsibility towards our customers, consumers, animals, society, and our planet.

As one of the most significant research-based pharmaceutical companies in veterinary medicine, Animal Health offers veterinarians, farmers, animal owners, and governments one of the largest portfolios of animal health products, vaccines, health solutions, and services in health management, as well as an extensive range of digitally connected products for identification, traceability, and monitoring. We invest in dynamic, extensive research and development activities and a modern, global supply chain. We are present in more than 50 countries, and our products are available in around 150 markets.

We are proud to be a company built on the values of our diverse, talented, and dedicated employees. The fastest way to drive innovative developments forward is to bring together different ideas in an integrated environment. We encourage our colleagues to discuss their ideas objectively and tackle problems together. We see ourselves as an equal opportunities employer and are committed to promoting inclusive, diverse workplaces.

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

    CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Hu­man­plas­ma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Im­mun­glo­bu­lin-Prä­pa­raten.Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biother­apeu­tika, ist CSL Plasma für G­ewin­nung, Lagerung und...

  • Senior Consultant

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Berate gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Financial Services unsere Mandanten und Mandantinnen rund um das Thema Nachhaltigkeit. Aufgaben Du denkst nicht...

  • Referent EASA Compliance

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Flughafen KölnBonn GmbH Vollzeit

    Unser Flughafen ist ein Treffpunkt für Menschen aus aller Welt. Wir sind das logistische Herz NRWs und verbinden das Rheinland mit mehr als 120 spannenden Reisezielen in Europa und darüber hinaus. Im #TeamCGN zählen Wertschätzung, Verantwortung, Nachhaltigkeit, Innovationsfreude und Teamgeist. Gemeinsam entwickeln wir die Mobilität von morgen. Wir...

  • Referent Corporate Sustainability

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland abcfinance GmbH Vollzeit

    abcfinance – der Finanzdienstleister für den Mittelstand. Seit über 45 Jahren steht die abcfinance-Gruppe dem deutschen Mittelstand mit innovativen Finanzierungslösungen, die nachhaltiges Wachstum und verlässliche Stabilität sichern, partnerschaftlich zur Seite. Teil dieser Gruppe ist die abcbank, die sich als Refinanzierer auf Leasing- und...

  • Contracting Manager

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland DER Touristik Deutschland GmbH Vollzeit

    Contracting Manager (m/w/d) Einkäufer im Direktveranstalter für den Bereich Flugreisen Köln unbefristet Vollzeit 01.08.2024 Aufgaben Einkauf/Verhandlung von Produkten entsprechend der Qualitäts-/Einkaufsvorgaben Erstellung der Kalkulation auf Basis der durch die Geschäftsführung vorgegebenen Deckungsbeiträge und Margenvorgaben ...

  • Referent Nachhaltigkeit Schwerpunkt Zero Waste

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland AWB Abfallwirtschaftsbetriebe Köln GmbH Vollzeit

    Die AWB Abfallwirtschaftsbetriebe Köln GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Stadt­­werke Köln GmbH. Ob Stadtreinigung, Müll- und Wertstoffabfuhr oder Winter­dienst – als kommunales Unter­nehmen und zertifizierter Entsorgungsfachbetrieb gehört die Sauberkeit der Umwelt in jeder Hinsicht zu unseren Hauptaufgaben. Wir tragen soziale und...

  • Managerin smartphones

    vor 2 Monaten

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Congstar Gmbh Vollzeit

    Wir sind ein über 250 Mitarbeiter starkes Unternehmen, Zweitmarke der Telekom Deutschland Gmb H mit Sitz mitten in Köln und einer der führenden Mobilfunkanbieter in Deutschland. Als Teil der Deutschen Telekom bieten wir das Beste aus beiden Welten: Wir vereinen Start up-Atmosphäre mit der Sicherheit eines Konzerns im Rücken und stehen sowohl bei unseren...

  • Assistenz / PTA im Kundenservice (w/m/d)

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical® Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • Sales Manager

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical® Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • Agenturleiter - Führungskraft (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland DEVK Versicherungen Vollzeit

    Wir sind die DEVK. Eine Versicherung mit einer über 135 Jahre langen Geschichte, rund 7.500 Mitarbeitenden und 4,2 Millionen Kundinnen und Kunden. Wir sind überzeugt davon, dass ein besseres Arbeiten zu einem besseren Leben führt.Für die Leitung unserer Agenturen in Köln, Bonn, Dinslaken, Düren, Essen, Euskirchen, Paderborn und Siegburg suchen wir ab...

  • Agenturleiter - Führungskraft (m/w/d)

    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland DEVK Versicherungen Vollzeit

    Wir sind die DEVK. Eine Versicherung mit einer über 135 Jahre langen Geschichte, rund 7.500 Mitarbeitenden und 4,2 Millionen Kundinnen und Kunden. Wir sind überzeugt davon, dass ein besseres Arbeiten zu einem besseren Leben führt.Für die Leitung unserer Agenturen in Köln, Bonn, Dinslaken, Düren, Essen, Euskirchen, Paderborn und Siegburg suchen wir ab...

  • Marketing Automation

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical® Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • PR & Event Manager (w/m/d)

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical® Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • Digital Marketing Manager

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical® Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • Teamleiter Vertriebsmanagement

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Zurich Insurance Company Ltd. Vollzeit

    Bist du bereit, heute zu erkennen, was morgen zählt? Volle Kraft voraus: Unsere Unternehmenskultur bietet dir den idealen Rahmen, dein Potenzial optimal zu entfalten – aber auch genauer hinzuschauen und noch besser zuzuhören. Denn wer näher dran ist, hat ein besseres Gespür dafür, was Versicherungskunden heute wünschen – und sie morgen...

  • Teamleiter Vertriebsmanagement

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Zurich Insurance Company Ltd. Vollzeit

    Bist du bereit, heute zu erkennen, was morgen zählt? Volle Kraft voraus: Unsere Unternehmenskultur bietet dir den idealen Rahmen, dein Potenzial optimal zu entfalten – aber auch genauer hinzuschauen und noch besser zuzuhören. Denn wer näher dran ist, hat ein besseres Gespür dafür, was Versicherungskunden heute wünschen – und sie morgen...

  • Empfangsmitarbeiter (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Vollzeit

    Empfangsmitarbeiter (m/w/d) Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft, Leipzig, Köln, München Du willst im Bereich Corporate Functions - Real Estate & Operations dazu beitragen, ein attraktives Arbeitsumfeld zu schaffen? Unser Team verantwortet bundesweit die strategischen und operativen Real Estate, Smart Building und Workplace-Themen. Sichere...

  • Empfangsmitarbeiter (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Vollzeit

    Empfangsmitarbeiter (m/w/d) Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft, Leipzig, Köln, München Du willst im Bereich Corporate Functions - Real Estate & Operations dazu beitragen, ein attraktives Arbeitsumfeld zu schaffen? Unser Team verantwortet bundesweit die strategischen und operativen Real Estate, Smart Building und Workplace-Themen. Sichere...

  • Manager Sustainability

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deloitte Germany Vollzeit

    (Senior) Manager Sustainability / Business Assurance (m/w/d) Du willst im BereichAudit & Assurance – Corporate Sustainability AssuranceMandanten intensiv rund um das Thema Nachhaltigkeit beraten? Unser Team schafft durch hochwertige Beratungs- und Prüfungsdienstleistungen Sicherheit und Vertrauen in das Nachhaltigkeitsmanagement und die zugehörige...

  • Manager Audit

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deloitte Germany Vollzeit

    (Senior) Manager Audit / Wirtschaftsprüfung DAX 40 (m/w/d) Du willst beiAudit & Assurance – Audit Industrytief in den fachlich vielfältigen, innovativen und sich dynamisch entwickelnden Bereich der Abschlussprüfung eintauchen? Unser Team bietet Unternehmen unterschiedlichster Größen eine umfassende Betreuung und Beratung. Sichere unseren gemeinsamen...