Head of Quality Assurance

vor 3 Wochen


Steinau an der Straße, Main-Kinzig-Kreis, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen Produktes.

Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Phar­ma­bereich. Gemäß den aktuel­len GMP-Anforderun­gen werden in Auftrags­fertigung Zäpf­chen, Salben, Cremes und Gele herge­stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Quali­täts­prüfung der einge­setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittel­industrie an.

Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) Wir suchen zum nächstmög­lichen Zeitpunkt einen Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) zur Unter­stützung unseres Teams.

Steinau an der Straße

unbefristet

Vollzeit, Teilzeit (30 - 40 Std./Woche)

Ihre Aufgaben

  • Übernahme aller Verantwortlich­keiten der Leitung der Qualitäts­kontrolle gemäß AMWHV
  • Übernahme aller Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß 16 EU-GMP
  • Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungs­konformen Herstellung und Prüfung von Arznei­mitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
  • Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an die neusten Gesetze, Vorschriften und Leitlinien
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP’s sowie anderen GMP-Dokumenten
  • Durchführung von Selbst­inspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
  • Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits
  • Erstellung und Prüfung von Qualitäts­sicherungs­vereinbarungen und Verantwortungs­abgrenzungs­verträgen
  • Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungs­anträgen (Change Control)
  • Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten
  • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs­dokumenten und Spezifikationen
  • Führung der QK und QS-Mitarbeiter (6 Mitarbeiter)

Ihr Profil

  • Sachkenntnis nach § 15 AMG zwingend erforderlich
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder verwandter Natur­wissen­schaften
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, davon 3 Jahre als QP
  • Gute Kenntnisse in AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline
  • Gute Kenntnisse in der Anwendung der gängigen Prozesse im Qualitäts­management
  • Praktische Kenntnisse in verschiedenen Funktions­bereichen wie beispielsweise Fertigung, Qualitäts­kontrolle, Qualitäts­sicherung
  • Sie zeichnen sich durch Führungs- und Sozial­kompetenz aus, sind flexibel und belastbar
  • Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englisch­kenntnisse in runden ihr Profil ab

Wir bieten

  • Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
  • Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
  • flexible Arbeitszeiten
  • 30 Urlaubstage p.a.
  • Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
Kontakt

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

RubiePharm Arzneimittel GmbH
Brüder-Grimm-Straße 121
36396 Steinau an der Straße
Deutschland

Ansprechpartner
Frau Mady Schingiri-Kahl
Human Resources

Bewerben



  • steinau an der straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...


  • Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Gemäß den aktuel­len GMP-Anforderun­gen werden in Auftrags­fertigung Zäpf­chen, Salben, Cremes und Gele herge­stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Quali­täts­prüfung der einge­setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittel­industrie an. Head of Quality Assurance...


  • Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...


  • steinau an der straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des...

  • Head of

    vor 4 Wochen


    Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG Vollzeit

    ElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

    Für unsere Standorte in Marburg, Bonn, Braunschweig, Bremen, Duisburg, Bonn, Gelsenkirchen, Kiel, Mainz oder Nürnberg suchen wir ab 1. April 2024 oder nach Vereinbarung für 6 Monate eine/nPraktikant/in (m/w/x) im Bereich Quality Assurance Wer bei CSL Behring arbeitet, engagiert sich für das Leben von Patienten auf der ganzen Welt. Dabei erbringen wir...


  • Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zu der eingesetzten Software alles reibungslos funktioniert: national und international. In länderübergreifenden Projekten entwickeln unsere Expert:innen IT-Lösungen für den weltweiten Einsatz bei ALDI SÜD. Bei ALDI SÜD bedeutet dies eine weltweite Integration unserer...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland MIP-Pharma Holding Vollzeit

    Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Sterilfertigung Sehr gute praktische Kenntnisse in der Umsetzung der GMP-Regularien Gute Auffassungsgabe und Fähigkeit zum vernetzten Denken Klare proaktive...


  • Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    Job-ID: 417502 Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zu der eingesetzten Software alles reibungslos funktioniert: national und international. In länderübergreifenden Projekten entwickeln unsere Expert:innen IT-Lösungen für den weltweiten Einsatz bei ALDI SÜD. Eine moderne Anwendungslandschaft braucht standardisierte...


  • Bad Neustadt an der Saale, Deutschland Siemens Vollzeit

    **Knowledge for the world of tomorrow.** At the Buzias site, Siemens AG develops and manufactures electric motors for the global market. Out target customers are in the field of automation technology, in the automotive industry and in the field of intra-logistics. To further drive our successful growth, we will expand the location in a targeted manner over...


  • Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...


  • Mülheim an der Ruhr, Deutschland Deichmann SE Vollzeit

    Head of eCom Steering and Initiatives (m/w/d) Als eigenfinanziertes Familienunternehmen sind wir meh...


  • Marburg an der Lahn, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

    für den Standort Marburg, Deutschland Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma - und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei - und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen...

  • Category Manager

    vor 2 Wochen


    Hirschberg an der Bergstraße, Deutschland GOLDBECK SOLAR GmbH Vollzeit

    GOLDBECK SOLAR is a leading provider of turnkey photovoltaic systems on commercial roofs and ground mounted utility scale PV power plants. With our team of dedicated employees, we develop, plan, build, operate and finance photovoltaic systems in Germany, Europe and worldwide - tailor-made with a standardized approach.What you can expect: Join us in shaping...

  • Category Manager

    vor 2 Wochen


    Hirschberg an der Bergstraße, Deutschland GOLDBECK SOLAR GmbH Vollzeit

    GOLDBECK SOLAR is a leading provider of turnkey photovoltaic systems on commercial roofs and ground mounted utility scale PV power plants. With our team of dedicated employees, we develop, plan, build, operate and finance photovoltaic systems in Germany, Europe and worldwide - tailor-made with a standardized approach.What you can expect: Join us in shaping...


  • Mülheim an der Ruhr, Deutschland Deichmann SE Vollzeit

    Head of eCom Steering and Initiatives (m/w/d) Als eigenfinanziertes Familienunternehmen sind wir mehr als nur ein ca. Standorte umspannendes Filialnetz in 31 Ländern, mehr als ca. 8,1 Mrd. Euro Jahresumsatz und mehr als einer der erfolgreichsten Online-Shops für Schuhe in Europa. Deichmann ist Wegbe...

  • Head of Projects

    Vor 2 Tagen


    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit

    **About the Voith Group** Support the Voith Group | Group Division Hydro as a **Head of Projects (m|f|d) HyService** Job ID 71845 I Location Heidenheim **Your tasks** - Align the project portfolio strategy with the Head of HyService (HoHyS) and the OU-BoM. - Assign well trained resources i. e. project managers (M/F/d) and build-up competences acc. to...


  • Kirchdorf an der Iller, Deutschland Liebherr-International Deutschland GmbH Vollzeit

    Die Liebherr-International Deutschland GmbH mit Sitz in Biberach an der Riß nimmt für die Firmengruppe Liebherr, die weltweit mehr als 50.000 Mitarbeitende in über 140 Gesellschaften beschäftigt, vielfältige Funktionen in den Bereichen Finanzen, Steuern, Revision, Recht, Versicherungswesen, Personal sowie Kommunikation und Markenführung wahr. Head...

  • Head of Digitalization

    vor 3 Wochen


    Weil der Stadt, Deutschland Krannich Group GmbH Vollzeit

    TEAM WORK? MAKES THE DREAM WORK! DAS SIND WIR Als internationales Gro�handels­unternehmen f�r Photovol­taik-Anlagen befinden wir uns mitten im Zukunfts­markt der Solar­energie. Mit jedem ausgelie­ferten Produkt tragen wir dazu bei, den Energie­wandel mitzu­gestalten. Das gilt an jedem einzelnen Arbeits­platz und f�r jede einzelne...


  • Landau in der Pfalz, Deutschland HORNBACH Baumarkt AG Vollzeit

    Verstärke unser Team als Head of Payment Solutions und manage und optimiere unsere Zahlungsprozesse ...