Head of Quality Assurance
vor 3 Wochen
WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.
Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Pharmabereich. Gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen werden in Auftragsfertigung Zäpfchen, Salben, Cremes und Gele hergestellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Qualitätsprüfung der eingesetzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittelindustrie an.
Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) zur Unterstützung unseres Teams.Steinau an der Straße
unbefristet
Vollzeit, Teilzeit (30 - 40 Std./Woche)
Ihre Aufgaben
- Übernahme aller Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV
- Übernahme aller Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß 16 EU-GMP
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
- Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an die neusten Gesetze, Vorschriften und Leitlinien
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP’s sowie anderen GMP-Dokumenten
- Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
- Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits
- Erstellung und Prüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungsanträgen (Change Control)
- Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten und Spezifikationen
- Führung der QK und QS-Mitarbeiter (6 Mitarbeiter)
Ihr Profil
- Sachkenntnis nach § 15 AMG zwingend erforderlich
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder verwandter Naturwissenschaften
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, davon 3 Jahre als QP
- Gute Kenntnisse in AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline
- Gute Kenntnisse in der Anwendung der gängigen Prozesse im Qualitätsmanagement
- Praktische Kenntnisse in verschiedenen Funktionsbereichen wie beispielsweise Fertigung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung
- Sie zeichnen sich durch Führungs- und Sozialkompetenz aus, sind flexibel und belastbar
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in runden ihr Profil ab
Wir bieten
- Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
- Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
- flexible Arbeitszeiten
- 30 Urlaubstage p.a.
- Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.
RubiePharm Arzneimittel GmbH
Brüder-Grimm-Straße 121
36396 Steinau an der Straße
Deutschland
Ansprechpartner
Frau Mady Schingiri-Kahl
Human Resources
Bewerben
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Head of Quality Assurance
Vor 7 Tagen
steinau an der straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen...
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QA Manager, Qualified Person
Vor 6 Tagen
Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH VollzeitGemäß den aktuellen GMP-Anforderungen werden in Auftragsfertigung Zäpfchen, Salben, Cremes und Gele hergestellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Qualitätsprüfung der eingesetzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittelindustrie an. Head of Quality Assurance...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen...
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Quality Assurance Manager
Vor 7 Tagen
steinau an der straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des...
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Head of
vor 4 Wochen
Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG VollzeitElringKlinger ist ein weltweit führender Automobilzulieferer und Technologiekonzern mit mehr als 10.000 Mitarbeitern an 44 Standorten. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte. Wir bieten interessante Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld, eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeitmodelle sowie...
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Praktikant/in (m/w/x) im Bereich Quality Assurance
vor 3 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitFür unsere Standorte in Marburg, Bonn, Braunschweig, Bremen, Duisburg, Bonn, Gelsenkirchen, Kiel, Mainz oder Nürnberg suchen wir ab 1. April 2024 oder nach Vereinbarung für 6 Monate eine/nPraktikant/in (m/w/x) im Bereich Quality Assurance Wer bei CSL Behring arbeitet, engagiert sich für das Leben von Patienten auf der ganzen Welt. Dabei erbringen wir...
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Software Testspezialist
vor 2 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT VollzeitDie IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zu der eingesetzten Software alles reibungslos funktioniert: national und international. In länderübergreifenden Projekten entwickeln unsere Expert:innen IT-Lösungen für den weltweiten Einsatz bei ALDI SÜD. Bei ALDI SÜD bedeutet dies eine weltweite Integration unserer...
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Head of Quality Assurance
vor 2 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland MIP-Pharma Holding VollzeitIhr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Sterilfertigung Sehr gute praktische Kenntnisse in der Umsetzung der GMP-Regularien Gute Auffassungsgabe und Fähigkeit zum vernetzten Denken Klare proaktive...
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Testmanager Stores Quality Assurance
vor 2 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT VollzeitJob-ID: 417502 Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zu der eingesetzten Software alles reibungslos funktioniert: national und international. In länderübergreifenden Projekten entwickeln unsere Expert:innen IT-Lösungen für den weltweiten Einsatz bei ALDI SÜD. Eine moderne Anwendungslandschaft braucht standardisierte...
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(Delegation) Head Quality Management
vor 4 Wochen
Bad Neustadt an der Saale, Deutschland Siemens Vollzeit**Knowledge for the world of tomorrow.** At the Buzias site, Siemens AG develops and manufactures electric motors for the global market. Out target customers are in the field of automation technology, in the automotive industry and in the field of intra-logistics. To further drive our successful growth, we will expand the location in a targeted manner over...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Steinau an der Straße, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen...
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Head of eCom Steering and Initiatives
vor 2 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland Deichmann SE VollzeitHead of eCom Steering and Initiatives (m/w/d) Als eigenfinanziertes Familienunternehmen sind wir meh...
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Mitarbeiter Quality Assurance
Vor 5 Tagen
Marburg an der Lahn, Deutschland Aenova Holding Vollzeitfür den Standort Marburg, Deutschland Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma - und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei - und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen...
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Category Manager
vor 2 Wochen
Hirschberg an der Bergstraße, Deutschland GOLDBECK SOLAR GmbH VollzeitGOLDBECK SOLAR is a leading provider of turnkey photovoltaic systems on commercial roofs and ground mounted utility scale PV power plants. With our team of dedicated employees, we develop, plan, build, operate and finance photovoltaic systems in Germany, Europe and worldwide - tailor-made with a standardized approach.What you can expect: Join us in shaping...
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Category Manager
vor 2 Wochen
Hirschberg an der Bergstraße, Deutschland GOLDBECK SOLAR GmbH VollzeitGOLDBECK SOLAR is a leading provider of turnkey photovoltaic systems on commercial roofs and ground mounted utility scale PV power plants. With our team of dedicated employees, we develop, plan, build, operate and finance photovoltaic systems in Germany, Europe and worldwide - tailor-made with a standardized approach.What you can expect: Join us in shaping...
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Head of eCom Steering and Initiatives
vor 2 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland Deichmann SE VollzeitHead of eCom Steering and Initiatives (m/w/d) Als eigenfinanziertes Familienunternehmen sind wir mehr als nur ein ca. Standorte umspannendes Filialnetz in 31 Ländern, mehr als ca. 8,1 Mrd. Euro Jahresumsatz und mehr als einer der erfolgreichsten Online-Shops für Schuhe in Europa. Deichmann ist Wegbe...
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Head of Projects
Vor 2 Tagen
Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit**About the Voith Group** Support the Voith Group | Group Division Hydro as a **Head of Projects (m|f|d) HyService** Job ID 71845 I Location Heidenheim **Your tasks** - Align the project portfolio strategy with the Head of HyService (HoHyS) and the OU-BoM. - Assign well trained resources i. e. project managers (M/F/d) and build-up competences acc. to...
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Head of Digital Eco Systems Construction
vor 2 Wochen
Kirchdorf an der Iller, Deutschland Liebherr-International Deutschland GmbH VollzeitDie Liebherr-International Deutschland GmbH mit Sitz in Biberach an der Riß nimmt für die Firmengruppe Liebherr, die weltweit mehr als 50.000 Mitarbeitende in über 140 Gesellschaften beschäftigt, vielfältige Funktionen in den Bereichen Finanzen, Steuern, Revision, Recht, Versicherungswesen, Personal sowie Kommunikation und Markenführung wahr. Head...
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Head of Digitalization
vor 3 Wochen
Weil der Stadt, Deutschland Krannich Group GmbH VollzeitTEAM WORK? MAKES THE DREAM WORK! DAS SIND WIR Als internationales Gro�handelsunternehmen f�r Photovoltaik-Anlagen befinden wir uns mitten im Zukunftsmarkt der Solarenergie. Mit jedem ausgelieferten Produkt tragen wir dazu bei, den Energiewandel mitzugestalten. Das gilt an jedem einzelnen Arbeitsplatz und f�r jede einzelne...
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Head of Payment Solutions
Vor 7 Tagen
Landau in der Pfalz, Deutschland HORNBACH Baumarkt AG VollzeitVerstärke unser Team als Head of Payment Solutions und manage und optimiere unsere Zahlungsprozesse ...