![Allergopharma GmbH & Co. KG](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Regulatory Affairs Manager CMC
vor 4 Wochen
Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.
Wir suchen in Reinbek bei Hamburg, in Vollzeit und unbefristet für die Position
Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d).
Aufgaben
- Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen
- Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
- Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
- Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen
- Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
- Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Idealerweise operative CMC- Erfahrung
- Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
- Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
- Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
Wir bieten
- Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet
- Moderner Produktionsstandort mit guter Verkehrsanbindung
- Attraktives Vergütungspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie zusätzlicher Prämienmöglichkeit
- Flexibles Arbeitszeitmodell mit 37,5 Stunden/Woche
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Möglichkeit des Fahrradleasings über unseren Partner JobRad
- Kostenlose Sportangebote wie RückenFit, Yoga und Schwimmen
- Zuschuss zum JobTicket
- Kostenfreie Parkplätze
- Moderne und bezuschusste Betriebskantine sowie kostenfreie Getränke zu jeder Zeit
- Mitarbeitervergünstigungen und Mitarbeiterevents
- Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege
ADZN1_DE
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Manager Regulatory Affairs Arzneimittel
vor 4 Wochen
Hohenlockstedt # Hamburg, DE G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG VollzeitMit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...
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München # Münster # Hamburg, DE S-Servicepartner Norddeutschland GmbH VollzeitWir sind die Art Superhero, die kaum jemand kennt: Für die Sparkassen-Finanzgruppe ist der S-Servicepartner mit über 2.000 Held:innen seit mehr als 25 Jahren der Partner für hochperformante Marktfolgeprodukte - über 400 davon in der Gesellschaft Norddeutschland. Wir beschleunigen und digitalisieren Prozesse und optimieren Kosten und Qualität....
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(Senior) Manager
vor 4 Wochen
Berlin # Hannover # Frankfurt am Main # Stuttgart # München # Düsseldorf # Hamburg, DE WTS Group AG VollzeitIm globalen Steuerberatungsmarkt sind wir einer der führenden Anbieter. Wir verstehen uns als Treiber der Digitalisierung in der Branche. WTS fokussiert sich rein auf die Beratung, ohne Wirtschaftsprüfung. Unser Dienstleistungsportfolio wird durch Financial Advisory Services und angrenzende Rechtsberatung komplettiert. Wir arbeiten gerne besonders nahe am...
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(Senior) Manager
vor 4 Wochen
Berlin # Hannover # Frankfurt am Main # Stuttgart # München # Düsseldorf # Hamburg, DE WTS Group AG VollzeitIm globalen Steuerberatungsmarkt sind wir einer der führenden Anbieter. Wir verstehen uns als Treiber der Digitalisierung in der Branche. WTS fokussiert sich rein auf die Beratung, ohne Wirtschaftsprüfung. Unser Dienstleistungsportfolio wird durch Financial Advisory Services und angrenzende Rechtsberatung komplettiert. Wir arbeiten gerne besonders nahe am...
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Manager Sustainable Finance
vor 4 Wochen
Berlin # Frankfurt am Main # Leipzig # München # Köln # Hamburg, DE Sopra Steria VollzeitWir sind heute [movers] und morgen [shapers].Als [movers] sind wir strategische und überzeugende Vordenker*innen in einer der führenden europäischen Management- und Technologieberatungen. Wir unterstützen unsere Kunden, treiben Ideen voran und inspirieren. Als [shapers] formen wir konkrete Lösungen und gestalten Prozesse. Wir nutzen innovative...
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Manager Risk Management Banking
vor 4 Wochen
Berlin # Frankfurt am Main # Leipzig # München # Köln # Hamburg, DE Sopra Steria VollzeitWir sind heute [movers] und morgen [shapers].Als [movers] sind wir strategische und überzeugende Vordenker*innen in einer der führenden europäischen Management- und Technologieberatungen. Wir unterstützen unsere Kunden, treiben Ideen voran und inspirieren. Als [shapers] formen wir konkrete Lösungen und gestalten Prozesse. Wir nutzen innovative...
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 1 Woche
Reinbek # Hamburg, Deutschland Allergopharma GmbH & Co. KG VollzeitAllergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Wir suchen in Reinbek bei Hamburg, in Vollzeit und...
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 2 Monaten
Reinbek, Deutschland Allergopharma GmbH & Co. KG VollzeitAllergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Wir suchen in Reinbek bei Hamburg, in Vollzeit und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland GULP – experts united VollzeitAre you a chemist or biologist looking for a new challenge in the pharmaceutical industry ? Are you passionate and committed to your profession and always give 100%? So do we! The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist in Hamburg ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Hamburg, Deutschland GULP – experts united VollzeitAre you a chemist or biologist looking for a new challenge in the pharmaceutical industry ? Are you passionate and committed to your profession and always give 100%? So do we! The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist in Hamburg ...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Anchor Diagnostics GmbH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Regulatory Affairs Manager für molekulare Diagnostik (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams in Hamburg. Die Anchor Diagnostics GmbH ist ein im Bereich der Life Sciences tätiges medizinisches Diagnostikunternehmen, das In-vitro-Diagnostiktests zum schnellen molekularbiologischen Nachweis von...
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Regulatory Affairs Manager Connectivity
vor 2 Monaten
Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG VollzeitNeue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...
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Regulatory Affairs Manager Connectivity
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG VollzeitNeue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...
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Regulatory Affairs Manager Connectivity
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG VollzeitNeue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...
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Regulatory Affairs Manager Medizintechnik
Vor 2 Tagen
Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG VollzeitNeue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Hamburg, Deutschland Centrica VollzeitWe are Centrica! We’re so much more than an energy company. We’re a family of brands revolutionising a cleaner, greener future. Working here is #MoreThanACareer - we’re powered by purpose. Together we can make an impact that will truly change tomorrow. Whether you’re developing cutting-edge green tech, helping customers on the front line or...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland Centrica VollzeitWe are Centrica! We’re so much more than an energy company. We’re a family of brands revolutionising a cleaner, greener future. Working here is #MoreThanACareer - we’re powered by purpose. Together we can make an impact that will truly change tomorrow. Whether you’re developing cutting-edge green tech, helping customers on the front line or...
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Regulatory Affairs Manager
vor 18 Stunden
Hamburg, Deutschland Düllberg Konzentra GmbH & Co. KG VollzeitDüllberg Konzentra ist Hersteller von ätherischen Ölen, Parfümölen und Aromen und liefert seine Produkteerfolgreich seit über 90 Jahren in die ganze Welt. An den Standorten Hamburg, Dubai und Jakarta werden Duftstoffkompositionen für verschiedenste Einsatzbereiche mit über 150 Mitarbeitern produziert, veredelt und entwickelt. Für unsere Business...
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Assistant Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Hamburg, Hamburg, Deutschland GULP – experts united VollzeitTogether with the Regulatory Affairs Manager, you will support our customers in a wide range of regulatory affairs tasks in the best possible way. You will work in an international environment and be involved in the preparation, submission and implementation of worldwide approval procedures. Here's what our clients offer You will work in an...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitIhre Aufgaben - Develop Regulatory Strategies: Lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations (primary focus Asia Pacific and China) Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment with business objectives and regulatory requirements - Manage Registrations: Oversee the planning, preparation,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitIhre Aufgaben - Develop Regulatory Strategies: Lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations (primary focus Asia Pacific and China) Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment with business objectives and regulatory requirements - Manage Registrations: Oversee the planning, preparation,...
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Regulatory Affairs Manager Connectivity
vor 1 Woche
Hamburg, Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG VollzeitNeue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte "Made in Germany" für den...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Hamburg, Hamburg, Deutschland GULP – experts united VollzeitYou are familiar with the pharmaceutical industry and have already gained initial experience in one of the areas of Pharma Affairs. You enjoy working independently and are prepared to take on responsibility. You want tasks that challenge you and an employer who will support you. Then we look forward to getting to know you. Here's what our clients offer ...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Hamburg, Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit**(Associate) Specialist Regulatory Affairs****Arbeiten bei Abbott**- Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen...
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Manager Regulatory Affairs Arzneimittel
vor 1 Monat
Hamburg, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG VollzeitMit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 1 Woche
Hamburg, Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes. ...