Regulatory Affairs Manager CMC

vor 4 Wochen


Reinbek Hamburg, DE Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Wir suchen in Reinbek bei Hamburg, in Vollzeit und unbefristet für die Position

Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d).


Aufgaben
  • Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen
  • Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
  • Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
  • Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen
  • Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
  • Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen

Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Idealerweise operative CMC- Erfahrung
  • Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
  • Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Wir bieten
  • Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet
  • Moderner Produktionsstandort mit guter Verkehrsanbindung
  • Attraktives Vergütungspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie zusätzlicher Prämienmöglichkeit
  • Flexibles Arbeitszeitmodell mit 37,5 Stunden/Woche
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Möglichkeit des Fahrradleasings über unseren Partner JobRad
  • Kostenlose Sportangebote wie RückenFit, Yoga und Schwimmen
  • Zuschuss zum JobTicket
  • Kostenfreie Parkplätze
  • Moderne und bezuschusste Betriebskantine sowie kostenfreie Getränke zu jeder Zeit
  • Mitarbeitervergünstigungen und Mitarbeiterevents
  • Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege

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  • Hohenlockstedt # Hamburg, DE G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...


  • München # Münster # Hamburg, DE S-Servicepartner Norddeutschland GmbH Vollzeit

    Wir sind die Art Superhero, die kaum jemand kennt: Für die Sparkassen-Finanzgruppe ist der S-Servicepartner mit über 2.000 Held:innen seit mehr als 25 Jahren der Partner für hochperformante Marktfolgeprodukte - über 400 davon in der Gesellschaft Norddeutschland. Wir beschleunigen und digitalisieren Prozesse und optimieren Kosten und Qualität....

  • (Senior) Manager

    vor 4 Wochen


    Berlin # Hannover # Frankfurt am Main # Stuttgart # München # Düsseldorf # Hamburg, DE WTS Group AG Vollzeit

    Im globalen Steuerberatungsmarkt sind wir einer der führenden Anbieter. Wir verstehen uns als Treiber der Digitalisierung in der Branche. WTS fokussiert sich rein auf die Beratung, ohne Wirtschaftsprüfung. Unser Dienstleistungsportfolio wird durch Financial Advisory Services und angrenzende Rechtsberatung komplettiert. Wir arbeiten gerne besonders nahe am...

  • (Senior) Manager

    vor 4 Wochen


    Berlin # Hannover # Frankfurt am Main # Stuttgart # München # Düsseldorf # Hamburg, DE WTS Group AG Vollzeit

    Im globalen Steuerberatungsmarkt sind wir einer der führenden Anbieter. Wir verstehen uns als Treiber der Digitalisierung in der Branche. WTS fokussiert sich rein auf die Beratung, ohne Wirtschaftsprüfung. Unser Dienstleistungsportfolio wird durch Financial Advisory Services und angrenzende Rechtsberatung komplettiert. Wir arbeiten gerne besonders nahe am...


  • Berlin # Frankfurt am Main # Leipzig # München # Köln # Hamburg, DE Sopra Steria Vollzeit

    Wir sind heute [movers] und morgen [shapers].Als [movers] sind wir strategische und überzeugende Vordenker*innen in einer der führenden europäischen Management- und Technologieberatungen. Wir unterstützen unsere Kunden, treiben Ideen voran und inspirieren. Als [shapers] formen wir konkrete Lösungen und gestalten Prozesse. Wir nutzen innovative...


  • Berlin # Frankfurt am Main # Leipzig # München # Köln # Hamburg, DE Sopra Steria Vollzeit

    Wir sind heute [movers] und morgen [shapers].Als [movers] sind wir strategische und überzeugende Vordenker*innen in einer der führenden europäischen Management- und Technologieberatungen. Wir unterstützen unsere Kunden, treiben Ideen voran und inspirieren. Als [shapers] formen wir konkrete Lösungen und gestalten Prozesse. Wir nutzen innovative...


  • Reinbek # Hamburg, Deutschland Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Wir suchen in Reinbek bei Hamburg, in Vollzeit und...


  • Reinbek, Deutschland Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Wir suchen in Reinbek bei Hamburg, in Vollzeit und...


  • Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a chemist or biologist looking for a new challenge in the pharmaceutical industry ? Are you passionate and committed to your profession and always give 100%? So do we! The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist in Hamburg ...


  • Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a chemist or biologist looking for a new challenge in the pharmaceutical industry ? Are you passionate and committed to your profession and always give 100%? So do we! The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist in Hamburg ...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Anchor Diagnostics GmbH Vollzeit

    Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Regulatory Affairs Manager für molekulare Diagnostik (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams in Hamburg. Die Anchor Diagnostics GmbH ist ein im Bereich der Life Sciences tätiges medizinisches Diagnostikunternehmen, das In-vitro-Diagnostiktests zum schnellen molekularbiologischen Nachweis von...


  • Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    We are Centrica! We’re so much more than an energy company. We’re a family of brands revolutionising a cleaner, greener future. Working here is #MoreThanACareer - we’re powered by purpose. Together we can make an impact that will truly change tomorrow. Whether you’re developing cutting-edge green tech, helping customers on the front line or...


  • Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    We are Centrica! We’re so much more than an energy company. We’re a family of brands revolutionising a cleaner, greener future. Working here is #MoreThanACareer - we’re powered by purpose. Together we can make an impact that will truly change tomorrow. Whether you’re developing cutting-edge green tech, helping customers on the front line or...


  • Hamburg, Deutschland Düllberg Konzentra GmbH & Co. KG Vollzeit

    Düllberg Konzentra ist Hersteller von ätherischen Ölen, Parfümölen und Aromen und liefert seine Produkteerfolgreich seit über 90 Jahren in die ganze Welt. An den Standorten Hamburg, Dubai und Jakarta werden Duftstoffkompositionen für verschiedenste Einsatzbereiche mit über 150 Mitarbeitern produziert, veredelt und entwickelt. Für unsere Business...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Together with the Regulatory Affairs Manager, you will support our customers in a wide range of regulatory affairs tasks in the best possible way. You will work in an international environment and be involved in the preparation, submission and implementation of worldwide approval procedures. Here's what our clients offer You will work in an...


  • Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Develop Regulatory Strategies: Lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations (primary focus Asia Pacific and China) Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment with business objectives and regulatory requirements - Manage Registrations: Oversee the planning, preparation,...


  • Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Develop Regulatory Strategies: Lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations (primary focus Asia Pacific and China) Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment with business objectives and regulatory requirements - Manage Registrations: Oversee the planning, preparation,...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte "Made in Germany" für den...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    You are familiar with the pharmaceutical industry and have already gained initial experience in one of the areas of Pharma Affairs. You enjoy working independently and are prepared to take on responsibility. You want tasks that challenge you and an employer who will support you. Then we look forward to getting to know you. Here's what our clients offer ...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    **(Associate) Specialist Regulatory Affairs****Arbeiten bei Abbott**- Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen...


  • Hamburg, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. ...