Leiter Qualitätsmanagement

Die Institut für Transfusionsmedizin Suhl Gemeinnützige GmbH beschäftigt heute mehr als 250 Mitarbeiter, mit drei Außenstellen in Erfurt, Eisenach und Ilmenau. Als größter kommunaler Blutspendedienst Deutschlands mit Sitz in Südthüringen sind wir bereits seit 60 Jahren erfolgreich tätig. Unsere Aufgabe ist es, die Krankenanstalten und andere öffentliche und private Einrichtungen der Gesundheitspflege deutschlandweit mit Blut- und Plasmaderivaten zu beliefern.

Für die fachliche Anleitung und Führung im Bereich Qualitätsmanagement suchen wir ein Führungskraft mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.

Ihre Aufgaben- und Verantwortungsbereich

• Pflege und Weiterentwicklung des betrieblichen Qualitätssicherungssystems und der internen Qualitätskultur

• Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich

• Erstellung/Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente (SMF, QM-Handbuch, SOPs im Verantwortungsbereich)

• Berichtung an die Geschäftsführung (PQR, Management Review)

• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher Inspektionen und interner/ externer Audits in der Funktion als Lead Auditor sowie

• Erstellung und Pflege der Quality Agreements mit externen GxP-Lieferanten und Dienstleistern

• Koordination und Durchführung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen

• Initiierung, Nachverfolgung und Reporting von Change Controls, Deviations, CAPAs sowie Mitwirkung bei der Erfassung von Quality Complaints

• Betreuung etablierter QM-Prozesse wie Dokumentenmanagement und Trainingssystem sowie qualitätsseitige Prüfung interner Dokumente

• Durchführung von GMP-Schulungen und regelmäßigen Qualitätstreffen

• Führung, Weiterentwicklung und Qualifikation des eigenen Teams

Ihre Voraussetzungen:

• naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation (Pharmazeut (gn) ..)

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP-Umfeld)

• Führungserfahrung und Auditorqualifikation wünschenswert

• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und gutes Qualitätsbewusstsein

• Kenntnisse in pharmazeutischen Regelwerken (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, etc.)

• Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office

Unsere Leistungen

• ansprechende Vergütung mit Sonderleistungen

• Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Tankgutschein

• flexible Arbeitszeiten / Option Home-office

• betriebliche Altersvorsorge

• angenehme Arbeitsatmosphäre in einem modernem IT-Umfeld

• kostenfreier Mitarbeiterparkplatz

• E-Ladestation vor Ort

Interesse an einer Fach- und Führungsposition in einem spannenden Arbeitsumfeld?

Wir freuen uns auf Ihre erste Kontaktaufnahme und machen Sie gern mit weiteren Details im Verantwortungsbereich vertraut.

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