Leiter Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben und Verantwortungsbereich

• Die Pflege und Weiterentwicklung des betrieblichen Qualitätssicherungssystems und der internen Qualitätskultur ist eine der wichtigsten Aufgaben in diesem Bereich.
• Die Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung.
• Die Erstellung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente wie SMF, QM-Handbuch und SOPs ist ein weiterer wichtiger Aspekt.
• Die Berichtung an die Geschäftsführung, einschließlich der PQR und Management Review, ist ebenfalls ein wichtiger Teil der Arbeit.
• Die Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen und internen/externen Audits ist ein weiterer wichtiger Aspekt.
• Die Erstellung und Pflege von Quality Agreements mit externen GxP-Lieferanten und Dienstleistern ist ebenfalls von Bedeutung.
• Die Koordination und Durchführung von Selbstinspektionen, einschließlich der Nachverfolgung von Maßnahmen, ist ein weiterer wichtiger Aspekt.
• Die Initiierung, Nachverfolgung und Reporting von Change Controls, Deviations, CAPAs sowie die Mitwirkung bei der Erfassung von Quality Complaints ist ebenfalls ein wichtiger Teil der Arbeit.
• Die Betreuung etablierter QM-Prozesse wie Dokumentenmanagement und Trainingssystem sowie die qualitätsseitige Prüfung interner Dokumente ist ein weiterer wichtiger Aspekt.
• Die Durchführung von GMP-Schulungen und regelmäßigen Qualitätstreffen ist ein weiterer wichtiger Teil der Arbeit.
• Die Führung, Weiterentwicklung und Qualifikation des eigenen Teams ist ein weiterer wichtiger Aspekt.

Ihre Voraussetzungen

• Ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation ist erforderlich.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP-Umfeld) ist ebenfalls erforderlich.
• Führungserfahrung und Auditorqualifikation sind wünschenswert.
• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und gutes Qualitätsbewusstsein sind ebenfalls erforderlich.
• Kenntnisse in pharmazeutischen Regelwerken (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, etc.) sind ebenfalls erforderlich.
• Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office sind ebenfalls erforderlich.

Unsere Leistungen

• Eine ansprechende Vergütung mit Sonderleistungen.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Tankgutschein.
• Flexible Arbeitszeiten/Option Home-office.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem modernen IT-Umfeld.
• Kostenfreier Mitarbeiterparkplatz.
• E-Ladestation vor Ort.

Interesse an einer Fach- und Führungsposition in einem spannenden Arbeitsumfeld?

Wir freuen uns auf Ihre erste Kontaktaufnahme und machen Sie gern mit weiteren Details im Verantwortungsbereich vertraut.

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