Senior GMP Consultant Qualifizierung

vor 4 Wochen

Leverkusen München Ulm Hamburg Bad Homburg vor der Höhe, DE Pharmaplan GmbH Vollzeit

PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht PHARMAPLAN. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. Als Teil der TTP GROUP mit über 1.100 Mitarbeitenden und 29 Standorten in 6 Ländern legen wir großen Wert auf persönliche Entwicklung durch individuelle Karriereplanung. Lassen Sie uns gemeinsam Großes erreichen: Werden Sie ein Teil unserer PHARMAPLAN-Mission

Senior GMP Consultant Qualifizierung / Validierung (m/w/d)


Aufgaben

Sie bereiten alle notwendigen Dokumente für die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen (sowie Reinräume, Medien u.a.) vor und führen die Qualifizierung bei unseren Kunden vor Ort durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten stehen Sie über alle Phasen eng mit den beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) in Kontakt.

  • Konzeptionelle Beratung unserer Kunden hinsichtlich GMP-Risikoanalysen sowie der Qualifizierungsstrategie für pharmazeutische Prozesse und Anlagen
  • Praktische Implementierung dieser Konzepte beim Kunden
  • Verantwortung für die Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten (DQ-IQ-OQ-PQ) für Produktionsanlagen, Reinräume, Medien usw.
  • Stakeholder Management (Kunden, Lieferanten, andere Gewerke)
  • Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften und regulatorischen Anforderungen

Profil
  • Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Kenntnisse im Bereich der Validierung, insbesondere von computerisierten Systemen (CSV), sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
  • Vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
  • Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Reisebereitschaft

Ihre Erfolge erreichen Sie gerne im Team und besitzen dafür das notwendige Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke.
Sie können sich hervorragend in Kunden hineinversetzen, verfügen über die Fähigkeit zu begeistern und beweisen auch in Kundenbeziehungen Führungsqualitäten.


Wir bieten
  • Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld
  • Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark wachsenden Unternehmung
  • Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote
  • Ein Arbeitsumfeld, welches offen gegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist
  • Moderne Büros mit ergonomischen Arbeitsplätzen und multifunktionalen Räumen
  • Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents

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  • GMP Consultant Qualifizierung

    vor 4 Wochen

    Leverkusen # München # Ulm # Hamburg # Bad Homburg vor der Höhe, DE Pharmaplan GmbH Vollzeit

    PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht PHARMAPLAN. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. Als Teil der TTP GROUP mit über 1.100 Mitarbeitenden und 29 Standorten in 6 Ländern legen wir...

  • Lead Ingenieur Qualifizierung

    vor 4 Wochen

    Leverkusen # Nürnberg # Stuttgart # Penzberg, DE Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen...

  • Senior Projektingenieur Biotech

    vor 4 Wochen

    Leverkusen # München # Ulm # Hamburg # Bad Homburg vor der Höhe, DE Pharmaplan GmbH Vollzeit

    PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht PHARMAPLAN. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. Als Teil der TTP GROUP mit über 1.100 Mitarbeitenden und 29 Standorten in 6 Ländern legen wir...

  • Senior Projektingenieur API

    vor 4 Wochen

    Leverkusen # München # Ulm # Hamburg # Bad Homburg vor der Höhe, DE Pharmaplan GmbH Vollzeit

    PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht PHARMAPLAN. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. Als Teil der TTP GROUP mit über 1.100 Mitarbeitenden und 29 Standorten in 6 Ländern legen wir...

  • Projektingenieur Fill

    vor 4 Wochen

    Leverkusen # München # Ulm # Hamburg # Bad Homburg vor der Höhe, DE Pharmaplan GmbH Vollzeit

    PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht PHARMAPLAN. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. Als Teil der TTP GROUP mit über 1.100 Mitarbeitenden und 29 Standorten in 6 Ländern legen wir...

  • CQV Gruppenleiter

    vor 4 Wochen

    Leverkusen # Nürnberg # Stuttgart # Penzberg, DE Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen...

  • Projektingenieur Automation

    vor 4 Wochen

    Leverkusen # München # Ulm # Hamburg # Bad Homburg vor der Höhe, DE Pharmaplan GmbH Vollzeit

    PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht PHARMAPLAN. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. Als Teil der TTP GROUP mit über 1.100 Mitarbeitenden und 29 Standorten in 6 Ländern legen wir...

  • Chemielaborant / CTA / PTA (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Rosbach vor der Höhe, DE AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH Vollzeit

    AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH ist seit über 50 Jahren im Bereich der Auftragsherstellung von Arzneimitteln tätig. Wir produzieren Suppositorien und Liquida für den deutschen, europäischen und internationalen Markt. Unser Leistungsspektrum reicht dabei von der Beschaffung sämtlicher Ausgangsmaterialien über die Herstellung bis zur...

  • Senior HR Consultant

    vor 4 Wochen

    München # Düsseldorf, DE Baker Tilly Vollzeit

    Baker Tilly bietet mit mehr als 43.000 Mitarbeitern in 141 Ländern ein breites Spektrum individueller und innovativer Beratungsdienstleistungen in den Bereichen Audit & Advisory, Tax, Legal und Consulting an. In Deutschland gehört Baker Tilly mit 1.500 Mitarbeitern an zehn Standorten zu den größten partnerschaftlich geführten Beratungsgesellschaften....

  • (Senior) eHealth Consultant

    vor 4 Wochen

    Essen # Bayreuth # Lehrte # Hamburg, DE Mobil ISC GmbH Vollzeit

    Das Gesundheitswesen ist etwas, was Dir am Herzen liegt? Wie wäre es mit einem Job bei einem modernen IT-Dienstleister, welcher für das Gesundheitswesen arbeitet und somit zur sozialen Verantwortung beiträgt? Wir bei der Mobil ISC GmbH suchen Dich als (Senior) eHealth Consultant (m/w/d) - bundesweit. Werde zum Teil einer zukunftssicheren und...

  • Senior Consultant

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main # München # Düsseldorf # Hamburg, DE KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Berate gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Financial Services Strategie- und Managementberatung Kreditinstitute, Versicherer sowie Asset ManagerInnen / Real...

  • (Senior) Consultant IT-Service Management

    vor 4 Wochen

    Karlsruhe # Hannover # Potsdam # Nürnberg # Stuttgart # Paderborn # München # Rostock # Köln, DE adesso SE Vollzeit

    Wir gehören zu den Top-Adressen in der IT-Welt und fokussieren uns auf die Optimierung der Kerngeschäfts­prozesse unserer Kunden. Durch den smarten Einsatz maßgeschneiderter IT-Lösungen unterstützen wir unsere Kunden dabei, das Beste aus ihrem Business und aktuellen Technologien herauszuholen. Unseren Erfolg aber erreichen wir nur durch eins: die...

  • Senior Consultant

    vor 4 Wochen

    Berlin # Frankfurt am Main # Stuttgart # München # Mannheim # Düsseldorf # Hamburg, DE KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Entwickele gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Sustainability Services marktführende Lösungen für das Management verschiedener Nachhaltigkeitsthemen und die...

  • Senior Consultant

    vor 4 Wochen

    Berlin # Frankfurt am Main # Stuttgart # München # Köln # Düsseldorf # Hamburg, DE KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kund:innen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen – und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Berate zusammen mit Deinem Team aus dem Bereich Financial Services unsere Mandat:innen aus der Finanzindustrie (Banken, Asset Manager und Versicherungen) bei der...

  • (Senior) Consultant IT-Service Management

    vor 4 Wochen

    Bremen # Essen # Berlin # Aachen # Bonn # Frankfurt am Main # Dortmund # Düsseldorf # Hamburg, DE adesso SE Vollzeit

    Wir gehören zu den Top-Adressen in der IT-Welt und fokussieren uns auf die Optimierung der Kerngeschäfts­prozesse unserer Kunden. Durch den smarten Einsatz maßgeschneiderter IT-Lösungen unterstützen wir unsere Kunden dabei, das Beste aus ihrem Business und aktuellen Technologien herauszuholen. Unseren Erfolg aber erreichen wir nur durch eins: die...

  • Senior Consultant

    vor 4 Wochen

    Berlin # München # Köln # Hamburg, DE KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Unterstütze gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Accounting & Process Advisory unsere Mandanten und Mandantinnen in der Gesundheitswirtschaft und im gesamten...

  • (Senior) Consultant

    vor 4 Wochen

    Berlin # Hannover # Frankfurt am Main # Stuttgart # München # Köln # Hamburg, DE KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Gehe gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Forensic für unsere Mandanten und Mandantinnen die Bekämpfung von Wirtschaftskriminalität an. Dabei begleitest Du...

  • Key Account Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin # Bonn # Dresden # Hamburg, DE FERCHAU GmbH Vollzeit

    Als auf die Energiebranche spezialisierte Personalberatung sind wir exklusiv von unserem Partner mit der Besetzung der Position des:der Key Account Manager:in/Senior Consultant für energieintensive Industriekunden beauftragt. Unser Partner agiert als weltweit führende Organisation von Energieexpert:innen und technischen Berater:innen. Sie unterstützt mit...

  • Senior SAP FI/CO Consultant

    vor 4 Wochen

    Stuttgart # Hamburg, DE Holtzbrinck Publishing Group Vollzeit

    Die Holtzbrinck Publishing Group zählt zu den weltweit führenden Medienunternehmen. Mit rund 14.000 Mitarbeiter*innen und 400 Unternehmen sind wir in über 100 Ländern vertreten. Unser Markenportfolio umfasst unter anderem DIE ZEIT, Macmillan, Rowohlt, S. Fischer, Springer Nature und Digital Science. Wir engagieren uns für den Fortschritt in Wissenschaft...

  • (Senior) Consultant Real Estate Management

    vor 4 Wochen

    Stuttgart # München # Hamburg, DE Dornier Consulting International GmbH Vollzeit

    Die Dornier Group steht für innovative Projekte und spannende Herausforderungen und ist ein kompetenter und zuverlässiger Partner für komplexe Beratungsprojekte und anspruchsvolle Engineering-Dienstleistungen in einem nationalen und internationalen Umfeld. Dabei bündeln wir unsere Expertise in den fünf Business Units Power and Heat, Nuclear Services,...