Qualified Person
vor 2 Wochen
Für unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d).
**Scope of the Role**:
- Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß - 14 AMG Abs. 1
- Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung
- Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden
- Persönliche Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln
- Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle in arzneimittelrechtlichen Fragen als Sachkundige Person gemäß. - 14 AMG Abs. 1
- Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs, der Dokumentation und der Abarbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Change Control Prozesse
- Ansprechpartner bei Beanstandungen durch Behörden und Mitwirkung an der Untersuchung von Arzneimittelbeanstandungen
- Sicherstellung, dass bei zugelassenen Arzneimitteln entsprechend den in der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wird
- Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren
- Prüfen und Genehmigen von PQRs (Periodical Quality Reviews von Arzneimitteln) in Abstimmung mit den jeweiligen freigebenden pharmazeutischen Herstellern
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Arzneimittelherstellung und der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung aller relevanten Regelwerke
- Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte
- Ansprechpartner in Vertretung für die Überwachungsbehörden
- Einhaltung und Überwachung aller GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben für alle Produktkategorien sicherstellen
- Prüfen von arzneimittelrechtlichen Verträgen: z. B. Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Fachliche Mitarbeit bei der Neu
- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen
- Sicherstellung der Stabilitätsprüfungen und Überwachung der Produktstabilität
**Experience Required**:
- Pharmazeut / Apotheker (Approbation) oder entsprechende Qualifikation bzw. Anerkennung
- Sachkenntnis nach - 15 AMG
- Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts
- und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs
- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
- Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
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Head of Quality
vor 2 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitDescription Overview:Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it.We are now looking for a Head of Quality (m/w/d) for our Herrenberg site who will report directly to the Senior Director Quality & Systems.Scope of the Role: Organize the...
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Qualified Person
vor 3 Wochen
Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit**Description Overview**: Für unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d). **Scope of the Role**: - Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß - 14 AMG Abs. 1 - Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung - Sicherstellung der...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Herrenberg, Deutschland Perrigo VollzeitDescription OverviewFür unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d). Scope of the RoleFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung und...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Herrenberg, Deutschland Perrigo VollzeitDescription Overview Für unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d). Scope of the Role Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung Sicherstellung...
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Head of Quality
vor 2 Wochen
Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit**Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are now looking for a Head of Quality (m/w/d) for our Herrenberg site who will report directly to the Senior Director Quality & Systems. **Scope of the Role**: -...
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Head of Quality
Vor 7 Tagen
Herrenberg, Deutschland Hobson Prior Vollzeit**Salary**: €130000 - €160000 per annum**Job type**: Permanent **Location**: Herrenberg (71083), Deutschland **Function**: Quality Assurance, Quality Systems **Posted**:07/03/2024 **Ref**: BBBH24834 - Hi I'm Jacob , I manage this role Hobson Prior are seeking for a Head of Quality to join a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent...