Gmp-compliance Spezialist

vor 2 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland Klosterfrau Berlin GmbH Vollzeit
Für unseren Standort in Berlin suchen wir ab sofort einen

**GMP-Compliance Spezialist (m/w/d)**

**Aufgabengebiet**:

- Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Rezepturen, SOP ́s, WIs, Formblättern,Herstelldokumenten sowie anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
- Erstellung und Bewertung von Abweichungsberichten, Change Controls, QRMS, CAPA ́s und Probeläufen
- Mitarbeit bei Qualifizierung von Produktionsanlagen und Validierung von Prozessen
- Erstellung und Aktualisierung von Stücklisten sowie Herstellungsunterlagen in SAP
- inhaltliche Erarbeitung und Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen
- Kontrolle von beschriebenen Prozessabläufen im Herstellbereich
- Vor
- und Nachbereitung sowie Begleitung von Audits und Inspektionen
- Berechnung gehaltsabhängiger Einwaagen
- Mitarbeit bei der Erstellung von Lastenheften für neues Equipment bzw. Ausstattungen
- Prüfung von Dokumenten zur Reinraumrequalifizierung
- Auseinandersetzung mit aktuellen Regelwerken zu GMP und Aktualisierung der betroffenen Dokumente ggf. in Zusammenarbeit mit anderen Funktionen (bspw. QK, QM, Lager)
- Kontrolle der GMP-gerechten Herstellung und des GMP-gerechten Verhaltens im Produktionsbereich
- Betreuung GWP (Good Weighing Practice) in allen Werken
- Eigenständige Bearbeitung von Projekten (bspw. Dokumentenanlage und Begleitung der Produktion bei Neuprodukten)

**Anforderungsprofil**:

- erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
- Erfahrung in pharmazeutischen Produktionsbetrieben
- Interesse und Hintergrundwissen im Bereich Messtechnik
- Eignung zur Durchführung von Überwachungsaufgaben im Produktionsbereich
- Sorgfalt, Gewissenhaftigkeit, Eigeninitiative und hohes Maß an Selbständigkeit
- sicherer Umgang mit computergestützten Systemen bzw. Programmen (bsp. MS Office, SAP,Mastercontrol)
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten Ihnen**:

- Einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgabenstellungen und leistungsgerechter Vergütung an.
- Ihr Urlaubsanspruch: 30 Tage im Jahr (Vollzeit).
- Flexible Arbeitszeiten gehören ebenfalls zu Ihren beruflichen Rahmenbedingungen.
- Sie sind Teil eines kreativen Teams und werden mit kostenfreien Getränken und einer hauseigenen Kantine am Arbeitsplatz versorgt.
- Sie haben die Möglichkeit an einem attraktiven Sportangebot (Gymondo) sowie vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen teilzunehmen und werden darüber hinaus betriebsmedizinisch betreut.
- Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen/Corporate Benefits runden Ihr Arbeitsumfeld ab.

**Werden Sie Teil unseres Teams und senden Sie uns Ihre Bewerbung
  • Compliance Analyst

    vor 4 Wochen


    Berlin, Berlin, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Für unseren renommierten Kunden, einen führenden Akteur im Finanzsektor, suchen wir einen engagierten Compliance-Spezialisten (m/w/d), der eine entscheidende Rolle in der Compliance und Trefferprüfung spielen möchte. Dies ist Ihre Gelegenheit, Ihre Karriere in einem dynamischen und unterstützenden Team voranzutreiben. Nutzen Sie die Chance, in einem...

  • Compliance Analyst

    vor 2 Wochen


    Berlin, Berlin, Deutschland Trenkwalder Deutschland Vollzeit

    Für unseren renommierten Kunden, einen führenden Akteur im Finanzsektor, suchen wir einen engagierten Compliance-Spezialisten (m/w/d), der eine entscheidende Rolle in der Compliance und Trefferprüfung spielen möchte. Dies ist Ihre Gelegenheit, Ihre Karriere in einem dynamischen und unterstützenden Team voranzutreiben. Nutzen Sie die Chance, in einem...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Atos Vollzeit

    **Publication Date**:May 15, 2023**Ref. No**:480769**Location**:Berlin, DE, D-13353Frankfurt, DE, D-65929Dusseldorf, DE, D-40547Hamburg, DE, D-22083Stuttgart, DE, D-70499Essen, DE, D-45131München, DE, D-81739Fürth, BY, DE, D-90766The future is our choiceAls weltweit führendes Unternehmen für sichere und dekarbonisierte digitale Lösungen ist es unser...


  • Berlin, Berlin, Deutschland DLE Group AG Vollzeit

    Die DLE Group AG ist ein international agierender, erfolgreicher Investment Manager mit Sitz in Berlin. Wir gehören zu den führenden Spezialisten im Immobilienbereich. Mit einer ganzheitlichen und einzigartigen Expertise entlang der gesamten Immobilien-Wertschöpfungskette.Wir entwickeln renditestarke Lösungen für institutionelle Investoren, Family...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Sparkasse Vollzeit

    Über uns Wir suchen für unsere im Aufbau befindliche S-International Westfalen-Lippe GmbH engagierte Mitarbeiter:innen für Schnittstellentätigkeiten zu Auslagerungspartnern. Wenn Sie Spaß an Teamarbeit und Abwechslung haben, engagiert sind und ein Auge für Details und Daten haben, dann sind Sie bei uns genau richtig. Werden Sie Teil unserer...

  • Spezialist Quality

    vor 2 Wochen


    Berlin, Berlin, Deutschland KPMG-Germany Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Unterstütze gemeinsam mit Deinem Team aus der Rechtsabteilung und dem Risk Management unsere Geschäftsbereiche bei allen arbeitsrechtlichen und juristischen...

  • IT-Security Spezialist

    vor 2 Wochen


    Berlin, Berlin, Deutschland FlexiTel TelefonService GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in Berlin-Tiergarten suchen wir zur unbefristeten Anstellung ab sofort einenIT-Security Spezialist / Referent Corporate Governance, Risk & Compliance (m/w/d)in Vollzeit oder Teilzeit – mind. 30 Std/Woche.In dieser Position sind Sie für die lokale Implementierung der Konzernstandards in den Bereichen Informationssicherheit,...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Couche-Tard Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    Circle K ist neu auf dem deutschen Markt, aber Teil des weltweiten Konzerns Alimentation Couche-Tard. 000 Mitarbeiter weltweit. IT Governance, Datenschutz & Compliance Specialist (m/w/d)Dein Herz schlägt für das Retailgeschäft und Du möchtest aktiv dabei sein, das Geschäft weiterzuentwickeln?Werde Teil des weltweit führenden Unternehmens Couche-Tard im...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Reply Vollzeit

    MÜNCHEN, BERLIN, FRANKFURT, DORTMUND, KÖLN, DÜSSELDORFAufgaben Du übernimmst die Durchführung von Risikoanalysen und die Entwicklung von Risikomanagementstrategien unter Beachtung relevanter Gesetze und Vorschriften wie IT-SIG, BSIG, NIS2 und DORA Teil deiner Verantwortlichkeiten ist die Beratung unserer Kundinnen und Kunden bei der Implementierung und...


  • Berlin, Berlin, Deutschland A. Menarini Research & Business Service GmbH Vollzeit

    Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne...

  • IT-GRC Consultant

    vor 2 Wochen


    Berlin, Berlin, Deutschland PeSeCo OÜ Vollzeit

    Job DescriptionMein Kunde ist seit über 20 Jahren einer der führenden IT-Dienstleister in Deutschland und legt großen Wert auf innovative Lösungen im Bereich IT-Security und Compliance. Das Unternehmen arbeitet mit modernsten Technologien und Verfahren, um seinen Kunden den besten Service zu bieten. Mit einem engagierten Team von 70 hoch qualifizierten...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Advance Pharma GmbH Vollzeit

    Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma- Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Als einer der fünf Produktionsstandorte ist die Advance Pharma GmbH Spezialist in der...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Spike Digital Reply Vollzeit

    Einleitung Als fester Bestandteil des Teams unterstützt du uns von Tag eins bei Projekten im Bereich Prozessoptimierung für Security und Compliance Du hilfst unseren Kundinnen und Kunden dabei ihre Sicherheits- und Compliance-Bereiche zukunftssicher zu machen Dabei betrachtest du ihre Prozesse und Organisation für Security und Compliance genauer,...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Osborne Clarke Vollzeit

    Osborne Clarke StellenbeschreibungWillkommen bei der Kanzlei, die die Zukunft gestaltet. Osborne Clarke zählt zu den führenden internationalen Anwaltskanzleien in Deutschland und bietet erstklassige Mandatsarbeit. An unseren Standorten in Berlin, Hamburg, Köln und München arbeiten über 500 Mitarbeiter gemeinsam an wegweisenden Themen.Bist du bereit, ein...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Nuvisan GmbH Vollzeit

    **Die 1979 gegründete NUVISAN-Gruppe ist ein wissenschaftsorientiertes, unabhängiges Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (Science CRO/CDMO). Unsere Hauptaufgabe ist die Entdeckung und Entwicklung vielversprechender Molekülkandidaten als potenzielle neue Medikamente für Patienten zusammen mit unseren Kunden und Partnern aus der...


  • Berlin, Berlin, Deutschland MAN Truck & Bus SE Vollzeit

    From:- ImmediatelyYour work environment- MAN Truck & Bus ist einer der führenden europäischen Nutzfahrzeughersteller und Anbieter von Transportlösungen. Das Produktportfolio umfasst Transporter, Lkw, Busse, Diesel- und Gasmotoren sowie Dienstleistungen rund um Personenbeförderung und Gütertransport. MAN Truck & Bus ist ein Unternehmen der TRATON SE und...


  • Berlin, Berlin, Deutschland FOURTEENONE Vollzeit

    Unbefristete Anstellung- Zuschläge für Wochenend- und Feiertagsarbeit, gemäß der tarifvertraglichen Regelung- Bis 30 Tage Urlaub- Ein angenehmes Arbeitsumfeld und ein gutes BetriebsklimaFOURTEENONE Technical Services - Spezialist für technische und handwerkliche HerausforderungenAls Premiumanbieter für Spezialisierte Werk- und Personaldienstleistungen...


  • Berlin, Berlin, Deutschland RÖFA – DIE LOGISTIKER GmbH Vollzeit

    **DIE LOGISTIKER **ist eine Unternehmensgruppe im Bereich Dienstleistung und Logistik. Seit über 25 Jahren sind wir Spezialist im Transportieren von Baustoffen, Schüttgütern, Stahl, Abfällen und GMP+ Produkten. Hierbei übernehmen wir für unsere Kunden den gesamten logistischen Prozess wie Umschlag, Lagerhaltung sowie Disposition und...


  • Berlin, Berlin, Deutschland 50Hertz Transmission GmbH Vollzeit

    Unbefristet/Permanent Stellen-ID: 8595 Hier treibe ich die regionalen, nationalen und internationalen Kooperationen und gestalte eine zukunftssichere Systemführung. Im Team Cooperation & Compliance der Systemführung kann ich unmittelbar regionale, nationale und internationale Kooperationen vorantreiben, mit dem Ziel die Systemführung für ein Stromsystem...


  • Berlin, Berlin, Deutschland VIRES CONFERRE GmbH Vollzeit

    Job Title: (Senior) Procurement Specialist Company: Leading company in the energy sector in Europe - Selbstständige Vorbereitung, Abstimmung und Durchführung von Ausschreibungen (inkl. Sealed-Bid-Ausschreibungen) - Eigenständiges Vorbereiten von Vertragsdokumenten und Abstimmung mit dem Bereich Legal & Compliance - Durchführung von Aufklärungs- und...