Regulatory Affairs Manager m/w/d

vor 2 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH Vollzeit

Für unser Team Regulatory Affairs & Design Quality suchen wir einen

Regulatory Affairs Manager m/w/d


• ab sofort
• unbefristet
• in Vollzeit / Teilzeit

UNSERE BENEFITS FÜR SIE:

Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras Gleitzeitmodell (Kernzeit 10 bis 15 Uhr) mit der Möglichkeit im Home Office zu arbeiten Ein attraktives Gehalt Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit Diverse Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Obst und Fitness-Kurse Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis Mitwirkung an der Entwicklung und Zulassung von lebensrettenden Medizinprodukten

BEI DIESEN AUFGABEN ZÄHLEN WIR AUF SIE:

Begleitung der internationalen Zulassung anspruchsvoller Medizinprodukte Abteilungsübergreifende Koordination und Unterstützung bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation Regulatorische Unterstützung der Entwicklung und Zulassung von neuen Medizinprodukten in enger Abstimmung mit dem Bereich Forschung & Entwicklung Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege von regulatorischen Prozessen und SOPs

DAS ZEICHNET SIE AUS:

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbarer Studiengang Berufserfahrung, idealerweise im Bereich von Hochrisikoprodukten Fachwissen in der Zulassung von Medizinprodukten (z.B. CE MDR, FDA, JPAL) Eigeninitiative, Flexibilität, Teamorientierung und diplomatisches Geschick Sehr gute Englischkenntnisse

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanischeHerzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreiteder medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vomNeugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu denMarktführern in Deutschland und Europa.

Senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, inklusive Gehaltswunsch und gewünschtem Starttermin, an Herrn Mark Warnecke. Er steht Ihnen bei Rückfragen gern zur Verfügung.

Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen

Mark Warnecke
Berlin Heart GmbH
Wiesenweg 10
12247 Berlin



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    Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen...


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    Senior Regulatory Affairs Manager Food Contact Compliance (m/f/d) TEST UK at EARTH-USA | softgardenView job here The EARTH GROUP has been successful on the market for 15 years and offers the entire full service of a modern digital agency. High customer satisfaction, long employee loyalty and a common goal in our daily work - with each other and for our...


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    Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.Schaffe bei uns neben dem Studium eine gute Basis für deine Zukunft. Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory AffairsStandort: Berlin Fachbereich: Regulatory Affairs Karrierelevel: Studenten & Praktikanten Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: befristet Arbeitszeit: Teilzeit...


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    Kyverna Therapeutics is a clinical-stage cell therapy company with the mission of engineering a new class of therapies for autoimmune diseases. The Kyverna therapeutic platform combines advanced T cell engineering and synthetic biology technologies to suppress and eliminate the autoreactive immune cells at the origin of autoimmune and inflammatory diseases....


  • Berlin, Berlin, Deutschland AVOMIND Vollzeit

    About the companyOur client is one of the leading global service providers in offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Their team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support...


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    About the companyOur client is one of the leading global service providers in offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Their team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support...


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    vor 2 Wochen


    Berlin, Berlin, Deutschland NKT Cables-china Vollzeit

    Join us and contribute to the world's transition to a green and sustainable future Would you like to make an impact on the green transformation of society? Do you thrive in a dynamic environment where each day offers new challenges and opportunities? As we continue to expand our presence in the European Union, we are seeking a dynamic and strategic ...


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    vor 2 Wochen


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  • Associate Regulatory

    vor 2 Wochen


    Berlin, Berlin, Deutschland Noerr Vollzeit

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  • Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG Vollzeit

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