Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Senior Manager Regulatory Affairs - Berlin, Berlin - Akkodis

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Osypka Medical GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen zur Verstürkung unserer Abteilungen Regulatory Affairs und Technische Dokumentation einen neuen Mitarbeiter.UnternehmenOsypka Medical ist ein traditionsreiches, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit ca. 40 Mitarbeitern an Standorten in Berlin-Adlershof und San Diego, Kalifornien, USA.ProdukteWir entwickeln,...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Osypka Medical GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen zur Verstürkung unserer Abteilungen Regulatory Affairs und Technische Dokumentation einen neuen Mitarbeiter.UnternehmenOsypka Medical ist ein traditionsreiches, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit ca. 40 Mitarbeitern an Standorten in Berlin-Adlershof und San Diego, Kalifornien, USA.ProdukteWir entwickeln,...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland EOS Deutscher Inkasso-Dienst Vollzeit

    Über unsEOS Deutscher Inkasso-Dienst ist eine Gesellschaft mit vielfältigen Facetten. Unsere Spezialisten arbeiten an Themen wie Inkassodienstleistungen, rechtlichen Belangen und vielem mehr. Um unseren Kunden zu helfen, suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Anforderungen erfüllen kann.Deine AufgabenAls Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland EOS Deutscher Inkasso-Dienst Vollzeit

    Über unsEOS Deutscher Inkasso-Dienst ist eine Gesellschaft mit vielfältigen Facetten. Unsere Spezialisten arbeiten an Themen wie Inkassodienstleistungen, rechtlichen Belangen und vielem mehr. Um unseren Kunden zu helfen, suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Anforderungen erfüllen kann.Deine AufgabenAls Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Walker Lovell Vollzeit

    Job Description**About Walker Lovell**Walker Lovell is a leading global nutrition company seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join their team in Berlin. As a key member of our expanding team, you will play a pivotal role in shaping our regulatory strategy and ensuring compliance with international regulations.Key ResponsibilitiesDevelop...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Walker Lovell Vollzeit

    Job Description**About Walker Lovell**Walker Lovell is a leading global nutrition company seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join their team in Berlin. As a key member of our expanding team, you will play a pivotal role in shaping our regulatory strategy and ensuring compliance with international regulations.Key ResponsibilitiesDevelop...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung und Qualitätsmanagement von biologischen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung und Qualitätsmanagement von biologischen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James is partnering with a small Biotech company in Germany to grow their team. We are seeking a long-term engagement with a Freelance Regulatory Manager to assist on their upcoming projects.Key Responsibilities:Assist on regulatory affairs projectsProvide expertise in regulatory complianceFacilitate the application processManage the process as a...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James is partnering with a small Biotech company in Germany to grow their team. We are seeking a long-term engagement with a Freelance Regulatory Manager to assist on their upcoming projects.Key Responsibilities:Assist on regulatory affairs projectsProvide expertise in regulatory complianceFacilitate the application processManage the process as a...

  • Regulatory Affairs Manager in Berlin

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in Berlin", "h2": "Aufgaben", "ul": ["Erstellung der Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln", "Die Betreuung vom Life-Cycle-Management", "Verfassen von Packmittel- und Labelingunterlagen", "Die regulatorische Erfüllung der Pharmakovigilanz-Anforderungen", "Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, internen...

  • Regulatory Affairs Manager in Berlin

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in Berlin", "h2": "Aufgaben", "ul": ["Erstellung der Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln", "Die Betreuung vom Life-Cycle-Management", "Verfassen von Packmittel- und Labelingunterlagen", "Die regulatorische Erfüllung der Pharmakovigilanz-Anforderungen", "Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, internen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Unser Unternehmen entwickelt, produziert und verkauft innovative biologisch-medizinische Produkte für die Knochen- und Geweberegeneration im Dentalbereich. Wir...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Unser Unternehmen entwickelt, produziert und verkauft innovative biologisch-medizinische Produkte für die Knochen- und Geweberegeneration im Dentalbereich. Wir...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland foodspring Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerAt foodspring, we're revolutionizing the food industry with innovative products that fuel fitness enthusiasts. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in ensuring our products meet the highest standards of quality and compliance in all our markets.Key Responsibilities:Collaborate with our R&D and Operations teams...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland foodspring Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerAt foodspring, we're revolutionizing the food industry with innovative products that fuel fitness enthusiasts. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in ensuring our products meet the highest standards of quality and compliance in all our markets.Key Responsibilities:Collaborate with our R&D and Operations teams...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland elemed Vollzeit

    Job DescriptionJob Title: Global Regulatory Affairs ManagerJob Type: Full-timeCompany: ElemedLocation: RemoteAbout Us: Elemed is a leading MedTech technical recruiter specializing in the Medical device, diagnostic, and combination device arena. We help medical device experts become leaders of tomorrow.Job Summary: We are seeking an experienced Global...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland foodspring Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerAt foodspring, we're revolutionizing the food industry with innovative products that fuel our customers' passions. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in ensuring our products meet the highest standards of quality and compliance in all our markets.Key Responsibilities:Collaborate with our R&D and Operations...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland foodspring Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerAt foodspring, we're revolutionizing the food industry with innovative products that fuel our customers' passions. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in ensuring our products meet the highest standards of quality and compliance in all our markets.Key Responsibilities:Collaborate with our R&D and Operations...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland foodspring Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerAt foodspring, we're revolutionizing the food industry with our innovative products. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in ensuring our products meet the legal requirements in all our current and future markets.Key Responsibilities:Collaborate with our Food Safety & Quality Managers and colleagues from...

Senior Manager Regulatory Affairs

vor 3 Monaten

Berlin, Berlin, Deutschland Akkodis Vollzeit

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) OTC.

  • Start: ASAP
  • Direktvermittlung
  • Standort: Berlin
  • Auslastung: Vollzeit
  • Gehalt je nach Erfahrung €pa

AUFGABEN

  • Freigabe von Druckvorlagen
  • Erstellung von Variations und Änderungsanzeigen
  • Pflege von Zulassungsdossiers und Datenbanken
  • Einreichung von Zulassungsanträgen
  • Bearbeitung von Mangelbescheiden
  • Überwachung von Fristen
  • Zusammenarbeit mit externen Partnern und Behörden
  • Beratung zu Zulassungsfragen
  • Erstellung von Management-Reviews
  • Zuarbeit im Bereich Pharmakovigilanz
  • Produktschulung und technische Betreuung
  • Pflege des SOP-System für Regulatory Affairs und Ansprechpartner zu regulatorischen Angelegenheiten

DAS BRINGEN SIE MIT

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Humanarzneimitteln
  • Fundiertes Fachwissen im Bereich Regulatory Affairs
  • Mehrjährige Erfahrung in der Pflege von Arzneimittelzulassungen, v.a. im Umgang mit BfArM-Submissions (e-CTD, CESP, PharmnetBund, Neueinreichungen, Zulassungsmasken, Variations und Änderungsanzeigen
  • Kenntnisse GMP-Anforderungen
  • Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Engagement und Verantwortungsbewusstsein
  • Führungskompetenz, Kommunikations- und Teamfähigkeit;
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift