Expert Data Integrity

vor 2 Wochen


Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit
Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden.

In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Und hier kommen Sie ins Spiel Ihre Aufgabe wäre es, unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme zu (re-)validieren, die Datenintegrität zu gewährleisten und ggf. wiederherzustellen und die erforderlichen Templates und Reports zu erstellen.

Gelegentliche Durchführungen von Schulungen runden das Aufgabengebiet ab.

Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Ihre neuen Aufgaben:

- Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance
- Erstellung, Management, Review und ggf. Genehmigung der jeweiligen Dokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung, Computervalidierung und Datenintegrität
- Erstellung der erforderlichen Dokumentationstemplates
- Mitwirken von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
- Aktives Gestalten von Veränderungen
- Durchführung von Schulungen

Ihr Profil:

- Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV von Vorteil
- Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
- MS-Office-Kenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Das bieten wir:
Erwarten Sie keinen Obstkorb Wir haben da etwas Besseres:

- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
- bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie

Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube

Recipharm recruitment film - YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter zur Verfügung.
  • Expert Data Integrity

    vor 2 Wochen


    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d)Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine...

  • Senior Data Architect

    vor 2 Wochen


    Landsberg am Lech, Bayern, Deutschland MINT Solutions Vollzeit

    Mein Mandant ist Marktführer im Bereich High-Tech-Lösungen für Profiküchen. Das internationale Unternehmen hat einen weltweiten Marktanteil von über 50%. Die Produktentwicklung boomt, das Unternehmen ist auf Wachstumskurs. Werden Sie jetzt Teil dieses renommierten Unternehmens und bewerben Sie sich als Senior Data Architect (m/w/d).Gestalten Sie mit...


  • Hechendorf am Pilsensee, Bayern, Deutschland Solventum Vollzeit

    3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers- toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material and data science that change patients' lives for the better...


  • Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden. In diesen...

  • Expert Data Integrity

    vor 2 Wochen


    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

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  • Data Warehouse Expert

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Zync Group Vollzeit

    **Data Warehouse Expert - Full Package up to €90,000- (Fluent English Needed & German not required) Location - Hessen** This financial company has been operating for over 50 years and has established itself as a long standing and trusted enterprise in its region. Role - Identifying, analyzing, and meeting business data and reporting requirements -...

  • Data Quality Expert

    vor 1 Woche


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING Vollzeit

    Data Quality Expert (m/w/d) Deine Aufgaben im Wesentlichen• Beratung und Mitwirkung von Konzeption, Umsetzung, Test und Einführung von DQ Metriken• Entwicklung des Datenqualitäts-Frameworks für das Datenmanagement der ING-DiBa AG• Einrichtung von Tools, Systemen und Prozessen für optimale Datenqualität• Definition von DQ Messpunkten für...

  • Data Protection Expert

    vor 2 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Die ING ist mit über 9 Millionen Kunden die drittgrößte Privatkundenbank in Deutschland. Data Protection Expert (w/m/d) am Standort Frankfurt Jeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen oder neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen. Die Datenströme, die dabei fließen, umspannen den ganzen Erdball,...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING-DiBa AG Vollzeit

    Data Governance Expert (w/m/d)Datenanalyse ist Deine Leidenschaft und Data Governance für Dich elementar? Im Datenkatalog blätterst Du gekonnt? Komplexe Informationen und Abläufe vermittelst Du mit Leichtigkeit? Und eine Unternehmenskultur, in der man sich auf Augenhöhe begegnet, voneinander lernt und Lebensläufe bunt sein dürfen, findest Du genauso...

  • Data Governance

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Data Governance & Protection Expert (w/m/d) am Standort Frankfurt Du hast Spaß daran, Themen, Prozesse und Strukturen zu durchdringen, hast den Sinn fürs Detail und im Kopf einen Plan für das große Ganze? Datenschutz ist Dir eine Herzensangelegenheit und Du gehst die Dinge aufgeschlossen, durchdacht und sorgfältig an? Und wie wir...

  • Data Quality Expert

    vor 2 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING Vollzeit

    Data Quality Expert (w/m/d) am Standort FrankfurtWo andere von komplexen Zusammenhängen sprechen, siehst Du logische Verknüpfungen. Mit Deiner analytischen und gleichzeitig kreativen Denkweise bringst Du Prozesse voran und entwickelst ständig neue Ideen. Und das am liebsten in einem Unternehmen, das Kommunikation auf Augenhöhe, eine gesunde...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Mitel Vollzeit

    At Mitel, you will have the opportunity to help businesses connect, collaborate and provide better experiences for our customers. You will deliver valuable contributions in creating business success within our global organization utilizing your unique attributes, skills and experience. Overview: Mitel is looking to recruit a Data Protection Expert (DPE) to...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ Bank Vollzeit

    **Wir suchen**: **Experte Data Governance m/w/d**: - für den Bereich: Konzern-Finanz-Services- am Standort: Frankfurt am Main, DE**Willkommen bei der DZ BANK**: Arbeiten Sie bei einer Bank, in der Sie Ihre weitere Zukunft und die Zukunft unserer Geschäftspartner erfolgreich gestalten können. Die DZ BANK ist die zweitgrößte Geschäftsbank Deutschlands,...

  • Data Privacy Expert

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Emma – The Sleep Company Vollzeit

    **Ready to lead, disrupt and reinvent the sleep industry?** We are **Emma - The Sleep Company**. Created in 2013, we are now the world's largest D2C sleep brand, available in over 30 countries and recommended by many consumer associations in EMEA, APAC, and the Americas. We're pushing the boundaries of technology to transform the world of sleep and we want...


  • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland PFALZWERKE AKTIENGESELLSCHAFT • Ludwigshafen am Rhein Vollzeit

    Ludwigshafen am Rhein - ab sofort**Mehr als nur Licht AN und AUS!** Was Sie erwartet als **Expert*in Data Engineering**? Als bundesweit tätiger Energieversorger beliefern die Pfalzwerke zahlreiche Kunden mit Strom und Gas und stellen sich tagtäglich den Herausforderungen eines spannenden und dynamischen Wettbewerbs. Bei allem Handeln stehen unsere Kunden...

  • Data Governance Expert

    vor 3 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Innovatives Unternehmen aus der Technologiebranche Data Governance Expert (m/w/d) FirmenprofilMein K...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ BANK AG Vollzeit

    Experte Data Governance (m/w/d) Das erwartet Sie Werden Sie Mitgestalter/in in unserem Data Governance-Team der DZ BANK AG. Positioniert in einer 2nd LoD-Funktion, gewährleisten Sie als Experte/in zusammen mit Fachbereichen und IT, dass sich die Qualität von Daten als Basis für Entscheidungsprozesse kontinuierlich verbessert. Hierfür treiben...

  • Data Management Expert

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Data Management Expert (w/m/d)am Standort FrankfurtJeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen, neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen und langfristige Ziele erreicht werden. Die Datenströme, die dabei fließen, müssen sorgsam verwaltet werden – und hier kommst Du ins Spiel: Access-Management, Data...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING Vollzeit

    Data Management Expert (w/m/d) Jeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen, neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen und langfristige Ziele erreicht werden. Die Datenströme, die dabei fließen, müssen sorgsam verwaltet werden – und hier kommst Du ins Spiel: Access-Management, Data Stewardship und...

  • Data Quality Expert

    vor 1 Woche


    Frankfurt am Main, Deutschland ING Vollzeit

    Data Quality Expert (m/w/d) Deine Aufgaben im Wesentlichen • Beratung und Mitwirkung von Konzeption, Umsetzung, Test und Einführung von DQ Metriken • Entwicklung des ...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland PFALZWERKE AKTIENGESELLSCHAFT • Ludwigshafen am Rhein Vollzeit

    Ludwigshafen am Rhein- ab sofort**Mehr als nur Licht AN und AUS**Was Sie erwartet als **Expert*in Data Engineering**? Als bundesweit tätiger Energieversorger beliefern die Pfalzwerke zahlreiche Kunden mit Strom und Gas und stellen sich tagtäglich den Herausforderungen eines spannenden und dynamischen Wettbewerbs. Bei allem Handeln stehen unsere Kunden und...

  • Data Management Expert

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Die ING ist mit über 9 Millionen Kunden die drittgrößte Privatkundenbank in Deutschland. Data Management Expert (w/m/d) am Standort Frankfurt Jeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen, neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen und langfristige Ziele erreicht werden. Die Datenströme, die dabei...

  • Data Protection Expert

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Die ING ist mit über 9 Millionen Kunden die drittgrößte Privatkundenbank in Deutschland. Data Protection Expert (w/m/d) am Standort Frankfurt Jeden Tag halten wir unseren Privat- und Firmenkunden den Rücken frei, damit sich Wünsche erfüllen oder neue Geschäftsideen Aufwind gewinnen. Die Datenströme, die dabei fließen, umspannen den ganzen Erdball,...