Expert Data Integrity

vor 3 Monaten


Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden.

In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Und hier kommen Sie ins Spiel Ihre Aufgabe wäre es, unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme zu (re-)validieren, die Datenintegrität zu gewährleisten und ggf. wiederherzustellen und die erforderlichen Templates und Reports zu erstellen.

Gelegentliche Durchführungen von Schulungen runden das Aufgabengebiet ab.

Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Ihre neuen Aufgaben:

- Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance
- Erstellung, Management, Review und ggf. Genehmigung der jeweiligen Dokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung, Computervalidierung und Datenintegrität
- Erstellung der erforderlichen Dokumentationstemplates
- Mitwirken von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
- Aktives Gestalten von Veränderungen
- Durchführung von Schulungen

Ihr Profil:

- Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV von Vorteil
- Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
- MS-Office-Kenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Das bieten wir:
Erwarten Sie keinen Obstkorb Wir haben da etwas Besseres:

- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
- bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie

Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube

Recipharm recruitment film - YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.


  • Data Integrity Expert

    vor 2 Wochen


    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Data Integrity Specialist", "p": "Wir suchen einen Experten für Data Integrity, der unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme (re-)validiert, die Datenintegrität gewährleistet und ggf. wiederherstellt. Die Aufgabe umfasst auch die Erstellung von Templates und Reports. Gelegentliche Schulungen runden das Aufgabengebiet ab.**Ihre...

  • Data Integrity Expert

    vor 2 Wochen


    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Data Integrity Specialist", "p": "Wir suchen einen Experten für Data Integrity, der unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme (re-)validiert, die Datenintegrität gewährleistet und ggf. wiederherstellt. Die Aufgabe umfasst auch die Erstellung von Templates und Reports. Gelegentliche Schulungen runden das Aufgabengebiet ab.**Ihre...

  • Data Integrity Expert

    vor 1 Woche


    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Data Integrity Expert, der unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme (re-)validiert, die Datenintegrität gewährleistet und ggf. wiederherstellt. Der Kandidat sollte Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV haben und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie internationale GMP-Regelwerke...

  • Data Integrity Expert

    vor 1 Woche


    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Data Integrity Expert, der unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme (re-)validiert, die Datenintegrität gewährleistet und ggf. wiederherstellt. Der Kandidat sollte Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV haben und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie internationale GMP-Regelwerke...


  • Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden. In diesen...

  • Data Analytics Expert

    vor 2 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Data Science Talent Vollzeit

    Unlock Your Potential as a Data Analytics ExpertAre you a data enthusiast looking to drive digital transformation in a dynamic environment? We're seeking a skilled Data Analytics Expert to join our team at Data Science Talent.About the RoleAs a Data Analytics Expert, you'll collaborate with clients to design and implement tailored data solutions using...

  • Data Analytics Expert

    vor 2 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Data Science Talent Vollzeit

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  • Data Analytics Expert

    vor 2 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Data Science Talent Vollzeit

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  • Data Analytics Expert

    vor 2 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Data Science Talent Vollzeit

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  • Data Scientist

    Vor 3 Tagen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Data Science Talent Vollzeit

    Unlock Your Potential as a Data Science TalentAre you a data enthusiast looking for a challenging role that combines technical expertise with business acumen? Do you have a passion for unlocking insights from complex data ecosystems? We're seeking a talented Data Scientist - Analytics Expert to join our team and drive business growth through data-driven...

  • Data Scientist

    Vor 3 Tagen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Data Science Talent Vollzeit

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  • Data Science Expert

    vor 2 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Data Science Talent Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Data Science Expert to join our team at Data Science Talent. As an Implementation / Analytics Consultant, you will play a key role in helping our clients transform their complex data ecosystems into seamless, high-performing solutions.Key Responsibilities:Collaborate with clients to understand their intricate...

  • Data Science Expert

    vor 2 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Data Science Talent Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland One Data GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Data Product Specialist to join our team at One Data GmbH. As a Data Product Specialist, you will be responsible for creating effective data products for different departments within our company. Your primary goal will be to enable data experts to build data products that business users need.Key...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland One Data GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fissler GmbH Vollzeit

    Fissler GmbH: A Leader in Premium CookwareSince 1845, Fissler has been a renowned manufacturer of high-quality cookware in Germany. Our commitment to innovation, craftsmanship, and customer satisfaction has earned us a reputation as a trusted partner for professional chefs and home cooks alike.We are seeking a highly skilled Senior Expert Master Data...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fissler GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fissler GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fissler GmbH Vollzeit

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