Document Management Specialist

vor 2 Wochen

Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit
**Ihre Aufgaben**:

- Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens gem. MDD und MDR
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation / behördlichen Dokumentation
- Vorbereitung technischer und risikomanagementbezogener Inhalte der klinischen Bewertung
- Unterstützung und Verwaltung von Anfragen für technische Dokumentation, STED und andere Registrierungszwecke (z. B. Benutzerfreundlichkeit, Medizin, Verifizierungstests, Biokompatibilität, Kennzeichnung...)
- Erstellung und Vorbereitung der Konformitätserklärung
- Produktdesignänderungen und Durchführung entsprechender Aktivitäten
- Erstellung und Überprüfung regulatorischer Inhalte für die Begleitdokumentation und Kennzeichnung (z. B. Gebrauchsanweisung und Servicehandbuch)
- Unterstützende Funktion bei Audits zur Überprüfung der RA-Dokumentation (z. B. Vorbereitung der Dokumentation für Audits, Unterstützung im Backoffice während Audits)
- Sicherstellung einer konsistenten Implementierung von Tools und Methoden für die Produktdokumentation (z. B. GPDM Windchill und Polarion) unter Einhaltung von Qualitäts
- und Compliance-Anforderungen

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Fachrichtung wie Medizintechnik oder Naturwissenschaften erforderlich
- Erste Berufserfahrung in der Produktentwicklung, im Qualitätsmanagement oder in der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten oder anderen regulierten Produkten
- Kenntnisse relevanter Vorschriften und Richtlinien wie MDD, MDR, ISO13485, 21 CFR 820 und ISO14971
- Kenntnisse über F&E-bezogene Prozesse und Methoden (z. B. Konformitätsbewertung, Produktrisikomanagement, Designqualitätssicherung)
- Deutsch und Englisch, mindestens B2-Niveau
- Globale Denkweise und interkulturelle Kompetenz
- Sehr gutes technisches Verständnis
- Bereitschaft zu gelegentlichen Geschäftsreisen, vorwiegend im nationalen Bereich

  • EinkäuferIn (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Schweinfurt, Bayern, Deutschland P.A.C. GmbH Vollzeit

    Job Title: Supply Chain Specialist at P.A.C. GmbHP.A.C. GmbH, a family-owned medium-sized company based in Schweinfurt, is dedicated to revolutionizing the future of technical textiles. With over 20 years of experience in design, development, and production of textiles, we prioritize the use of sustainable and high-quality materials combined with the latest...

  • Teamleitung Versicherung

    vor 2 Wochen

    Schweinfurt, Bayern, Deutschland MLF Mercator-Leasing GmbH & Co. Finanz-KG Vollzeit

    About Mercator-Leasing Mercator-Leasing has been known for its innovative and future-oriented financial concepts in leasing and rental business with dedicated contact persons. Our values of consistency, responsibility, and trust are the cornerstones of our actions. Job Title: Team Leader Insurance (m/f/d) Area: Contract Management Your Team We currently...

  • Ausbildung zum Kaufmann

    vor 2 Wochen

    Schweinfurt, Bayern, Deutschland R+V Versicherung AG Vollzeit

    We are looking for a future Insurance and Financial Products Salesman (m/f/d)! Come join our team at the General Agency Heiko Raasch in Schweinfurt! Get to know our range of insurance products Advice and support for the customer base of the General Agency Boris Wölfel - in person or digitally Practice at the General Agency's Point of Sale Theory at the...

  • Document Management Specialist

    vor 1 Woche

    Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens gem. MDD und MDR - Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation / behördlichen Dokumentation - Vorbereitung technischer und risikomanagementbezogener Inhalte der klinischen Bewertung - Unterstützung und Verwaltung von Anfragen für technische Dokumentation, STED und andere...

  • Educational Specialist

    vor 2 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Entwicklung und Administration von Blended-Learning-Programmen und e-Learning Inhalten - Weiterentwicklung des Learning Management Systems FLC zur Integration der Prozesse - First level support für Local Trainer, Kunden und Techniker - Entwicklung und Durchführung von FLC Schulungen für Administratoren technischer Trainings -...

  • Senior Procurement Specialist

    vor 2 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland Carl Kühne KG (GmbH & Co.) Vollzeit

    **KÜHNE - THE VEGGIE COMPANY**: Ohne Einkauf keine Produkte. Unser Einkaufsteam sorgt für eine reibungslose Versorgungssicherheit von Materialien und Dienstleistungen in all unseren Kühne Werken. Hierzu gehört ebenso die Identifikation und Nutzung von Einkaufssynergien innerhalb der Kühne-Gruppe. Damit wir unser Einkaufsteam erweitern können, suchen...

  • Skf Produktionssystem Specialist

    vor 4 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland SKF Vollzeit

    Requisition id: 18869- Job Kategorie: Produktion- Career level: Experte- Contract type: Unbefristet- Standort: Schweinfurt, DEFür die **SKF GmbH** suchen wir an unserem Standort in **Schweinfurt** im Bereich „SKF Produktionssystem / Lean-Management“ einen ***SKF Production System Specialist (m/w/d)***: **Aufgaben** - Aktive Unterstützung und...

  • Social Media Specialist Dach

    vor 3 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland ZF Vollzeit

    **What's Next? Join ZF!**: ZF ist ein weltweit agierender Technologiekonzern, der Systeme für Pkw, Nutzfahrzeuge und Industrietechnik liefert und damit die Mobilität der nächsten Generation ermöglicht. In den vier Technologiefeldern Vehicle Motion Control, Integrated Safety, Automated Driving und Electric Mobility bietet ZF umfassende Produkt - und...

  • Digital Marketing Specialist

    vor 2 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland R Raymon Bicycles GmbH Vollzeit

    Schreibe an der Erfolgsgeschichte von RAYMON BICYCLES mit und werde Teil von unserem agilen Team! Du glaubst, dass es möglich ist, das Rad jeden Tag neu zu erfinden? Dann bist Du bei uns genau richtig. Denn mit der R RAYMON Bicycles GmbH verändern wir schon heute die Mobilität von morgen. Wir entwickeln, designen und produzieren Fahrräder sowie E-Bikes...

  • Image Management Consultant

    vor 4 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland Infoplus Technologies UK Limited Vollzeit

    Role: Image Management ConsultantLocation: Schweinfurt, Germany - OnsiteTP- 6 months contract-- We need candidates who have shorter notice period or can start early-- Language requirements: Fluent German Speaker(C1/Native speaker) and English speaker.Providing L2/L3 support in terms of design, development, and manage Windows Images. Creating or maintaining...

  • Image Management

    vor 4 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland Ubique Systems Vollzeit

    · Involving in Client interaction on regular basis to understand the Business of the Client· Providing the L2/L3 support and handling tickets and escalations.· Creating and maintaining the Task sequences with the latest Windows image.· Downloading and maintaining the standard certified models with latest drivers.· Certifying new standard and...

  • Sicherheitsmitarbeiter (M/w/d)

    vor 3 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland Securitas Deutschland Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Jeden Tag sorgen unsere über **21.000 Heldinnen und Helden des Alltags** dafür, dass sich Menschen in Deutschland sicherer fühlen. Wir bei Securitas kümmern uns um dich - weil du dich um die Sicherheit der Menschen kümmerst. Wir suchen ab sofort Sicherheitsmitarbeiter (m/w/d) für unseren Standort in Schweinfurt. -...

  • Sicherheitsmitarbeiter (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland Securitas Deutschland Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Jeden Tag sorgen unsere über **21.000 Heldinnen und Helden des Alltags** dafür, dass sich Menschen in Deutschland sicherer fühlen. Wir bei Securitas kümmern uns um dich - weil du dich um die Sicherheit der Menschen kümmerst. Wir suchen ab sofort Sicherheitsmitarbeiter (m/w/d) für unseren Standort in Schweinfurt. -...