Head of Qc Quality Management

vor 1 Woche


Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit
Zertifizierung / Möglichkeit der Freigabe von Chargen als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16
- Vertretung von Laborleitern und Produktverantwortlichen

**Aufgaben als QM Beauftragte/r der Qualitätskontrolle (QK)**:

- Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend), Übernahme der Funktion als QM-Beauftragte/r QK
- Integration neuer Geschäftsfelder in das bestehende QM System der QK
- Führung einer Gruppe von etwa 5 MA (Direct Reports) mit QM Aufgaben in der QK
- Enge Zusammenarbeit mit den QK Laboren und anderen Service Funktionen in allen QM Belangen
- Erstellung und Pflege von QM-bezogenen Anweisungen
- Koordination, Überwachung und Dokumentation von Change-Control-Verfahren und Abweichungsuntersuchungen (incl. in diesem Rahmen festgelegter Korrektur
- und Präventivmaßnahmen)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-Audits und Selbstinspektionen
- Vorstellung eigener Verantwortungsbereiche im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Koordination und inhaltliche Erstellung von Quality Reviews (PQR u.a.) zusammen mit Produktverantwortlichen
- Bearbeitung, Koordination, fachliche Beurteilung und Beantwortung von pharmazeutisch-technischen Kundenreklamationen
- Mitarbeit bei der Erstellung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge (VAV) und Quality Agreements (QAG)
- Organisation und Überwachung des abteilungsinternen Dokumentationssystems

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Hochschulstudium (Pharmazie), Promotion wünschenswert
- "Generalist" (breites, fachübergreifendes Wissen) mit vertieften Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP
- Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher
- Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft
- Kreativität und Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsfähigkeit
- Belastbar, anpassungs
- und teamfähig, zuverlässig

**Was wir bieten**:
**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.

  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...

  • Tech Management Lead

    vor 1 Woche


    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is...


  • Bad Neustadt an der Saale, Bayern, Deutschland Preh GmbH Vollzeit

    For our location in Bad Neustadt a.d. Saale we are currently looking for aHead of Global Plant Buyer (M/F/d)Your duties Implementation, management and control of the department's strategic goals, budget and tasks Responsibility for the implementation of strategic purchasing guidelines in the plants Implementation of cost reduction measures, optimizations and...

  • Head of Accounting

    vor 1 Woche


    Lauf an der Pegnitz, Bayern, Deutschland ABL SURSUM Vollzeit

    In der Funktion des Head of Accounting (m/w/d) übernehmen Sie als Business Partner des Managements die diszplinarische und fachliche Führung der Abteilung Accounting. Sie sind für die gesamte Buchführung unseres Unternehmens verantwortlich, Ihr Fokus liegt dabei auf der Optimierung bestehender Prozesse. Dadruch tragen Sie maßgeblich dazu bei, den...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Fürth Vollzeit

    Facility Manager & Technician Position at Our Company Joining us is everything: Handling operational facility management tasks including commissioning, invoice verification, and warranty tracking (maintenance, repairs, replacements, etc.) Supervising technical systems in buildings in coordination with caretakers and relevant companies (elevators, fire...

  • Head of Marketing

    vor 1 Woche


    Burgkirchen an der Alz, Bayern, Deutschland cts GmbH Vollzeit

    Vollzeit- Burgkirchen- Veröffentlicht vor 26 Sekunden"cts" steht für "competence" und "technical solutions", ein internationaler, system- und herstellerunabhängiger Anbieter von Dienstleistungen in der Prozess- und Fertigungsautomatisierung. Unsere Stärken liegen in der intelligenten Kombination aus Systemintegration und Planung, Entwicklung, Betrieb,...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Lead Buyer

    vor 1 Woche


    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...

  • Head of DEHNacademy

    vor 1 Woche


    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland DEHN SE Vollzeit

    Head of DEHNacademy (m/w/d) DEHN SE Neumarkt DEHN wächst. DEHN ist ein führendes, international tätiges Familienunternehmen der Elektrotechnik mit Sitz in Neumarkt i. d. Oberpfalz. Die Produkte des Unternehmens schützen Menschen und Gebäude, Anlagen- und Telekommunikationstechnik, Prozessindustrie sowie Photovoltaik- und Windkraftanlagen. Mit...


  • Lauf an der Pegnitz, Bayern, Deutschland THOMAS SABO GmbH & Co. KG Vollzeit

    THOMAS SABO ist ein innovatives, internationales Lifestyle-Unternehmen, das inspirierende Schmuck- und Uhren-Produkte sowie Sonnenbrillen und weitere Accessoires für Frauen und Männer kreiert. Unsere treibenden Kräfte sind die Liebe zur Mode und die Faszination für die Schaffung einzigartiger, ausdrucksstarker Designs, die immer den aktuellen Trends...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Coburg Vollzeit

    Responsibilities: Supporting local government committees (County Council, Committees, etc.)- Collaborating with council members- Preparing and following up on meetings- Taking minutes- Managing compensation payments- Maintaining council information program Assisting the County Governor's office Assisting with scheduling for the County Governor Your...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Mühldorf a. Inn Vollzeit

    Job Description Supporting the care courts and participation in the care process Advising the supervised individuals Continuation of the implementation of the registration process according to the BtOG (including registration, verification, and acquisition of professional legal guardians) Advising, networking, and supporting legal and voluntary...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.Ab...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Würzburg Vollzeit

    Responsibilities: Implementation of administrative procedures and processing of cases according to the regulations of the Federal Immission Control Act (BImSchG), with partial reference to waste law Issuing approval decisions for plants requiring approval under immission control law in the district of Würzburg. This includes communication with...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Würzburg Vollzeit

    Responsibilities: Conducting administrative procedures and processing cases according to the regulations of the Federal Immission Control Act (BImSchG), with partial reference to waste law Issuing approval decisions for plants subject to immission control approval requirements in the district of Würzburg. This includes communication with...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...


  • Röthenbach an der Pegnitz, Bayern, Deutschland Diehl Defence GmbH & Co. KG Vollzeit

    Digitale Trans­formation. Nach­haltig­keit. Friedens­sicherung. Spannende Aufgaben, an denen auch wir bei Diehl in unseren fünf Teil­konzernen Metall, Controls, Defence, Aviation und Metering und unsere über Mit­arbeiter­innen und Mit­arbeiter mit Hochdruck arbeiten. Entdecken Sie faszinierende Techno­logien und bewerben Sie sich. In einem von...