Stellvertr. Laborleiter
vor 1 Woche
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Stellvertr. Laborleiter (m/w/d) Ausgangsstoffe (QP & QC)
Aufgaben
- Stellvertr. Leitung des Wareneingangslabors und Verantwortlichkeit für die (nasschemische, sowie instrumentelle Analytik, wie z.B. HPLC/GC und UV) Prüfung pharmazeutischer Ausgangsstoffe und Primärpackmittel, inklusive Probenahme
- Produktverantwortlichkeit für pharmazeutische Ausgangsstoffe und Primärpackmittel
- Als sachkundige Person treffen Sie alle Entscheidungen, die zur Erfüllung der Ihnen obliegenden Aufgabe und Pflicht nach dem AMG, der AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden erforderlich ist
Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Leitung und Führung des Wareneingangs- und Packmittellabors sowie des Probenahmeteams
- Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen
- Qualitätsbeurteilung von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Hilfs- und Betriebsmittel und deren Freigabe zum Produktionseinsatz
- Bearbeitung von Changes, Deviations und Complaints für ihren Fachbereich
- Durchführung der Lieferantenqualifizierung und der periodischen Lieferantenbewertungen
- Planung und Durchführung von Lohnlabor- und Lieferantenaudits
- Ansprechpartner für Lieferanten, Kunden und Auftragslabore bei allen qualitätsbezogenen Anfragen zu Ausgangstoffen und Packmitteln
- Mitwirkung bei der Bearbeitung und fachlichen Beurteilung von Lieferantenreklamationen
- Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen, Probeziehanweisungen, Transportdatenblättern und Quality Agreements für Ausgangsstoffe und Packmittel
- Beteiligung an Metodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers
- Erstellung und Bewertung von Nitrosamin Risk Assessments, sowohl auf Ausgangstoff-, als auch auf Produktebene
- Praktische Durchführung der ICH Q3D der Elemental Impurities, sowohl auf Ausgangstoff-, als auch auf Produktebene
- Vorstellung des eigenen Verantwortungsbereichs im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Zertifizierung und Freigabe der Arzneimittel nach den Anforderungen des § 16 Abs. 1 bis 6 AMWHV und bei importierten Arzneimitteln nach § 17 Abs. 1 bis 4 AMWHV
- Übernahme und Koordination von Projektarbeiten
Profil
- Hochschulstudium (Pharmazie), Promotion wünschenswert
- Pharmazeutische Approbation
- Erfüllung der Sachkenntnis als sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG (1)
- Sehr gute Kennnisse des § 16 Abs. 1 AMWHV und des EU-GMP Leitfadens mit alle Anhängen
- Qualifizierung als Auditor mit fundierten Erfahrungen im Lieferantenbereich (API, Hilfsstoffe, Packmittel) und Laboren. Im besten Fall haben Sie bereits Kenntnisse bei CMO-Audits sammeln können
- Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher
- Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft
- Kreativität und Problemlösungskompetenz
- Hohe Kommunikationsfähigkeit
- Belastbar, anpassungs- und teamfähig, zuverlässig
- Überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
- Sehr guter Wissenstand im Umgang mit diverser Software wie SAP, AccessDB, TrackWise und MS-Office
- Berufserfahrung im Bereich der Nitrosaminanlytik und dessen Bewertung
- Sehr gute Fachkenntnisse im Bereich der ICH Q3D Bewertung von Elemental Impurities
Wir bieten
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Benefits
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
ADZN1_DE
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Stellvertr. Laborleiter
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Stellvertr. Laborleiter
Vor 3 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Pfaffenhofen an der Ilm (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
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Stellvertr. Laborleiter
Vor 7 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitStellvertr. Leitung des Wareneingangslabors und Verantwortlichkeit für die (nasschemische, sowie instrumentelle Analytik, wie z.B. HPLC/GC und UV) Prüfung pharmazeutischer Ausgangsstoffe und Primärpackmittel, inklusive Probenahme - Produktverantwortlichkeit für pharmazeutische Ausgangsstoffe und Primärpackmittel - Als sachkundige Person treffen Sie alle...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitEngagiert in der Forschung. 000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Stellvertr. Laborleiter
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitEngagiert in der Forschung. 000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für...
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Pharmaceutical Scientist
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
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Pharmazeut (m/w/d)
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
