Eu-qppv

vor 2 Wochen

Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Pharmalex Vollzeit

We are growing, grow with us
Are you looking for a dynamic company with daily new challenges and opportunities?
Then, Pharmalex is your career opportunity.

Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally and is specialized in all aspects of drugs and medical devices approval, of the market development and any action of effective product maintenance.


EU-QPPV

Your Job

  • As EU-QPPV for Clients perform, as contractually agreed, duties as laid down in Directive 2001/83/EC and the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
  • Expert for pharmacovigilance related questions within the department as well as for customers, national and international regulatory authorities
  • Setup, management, and participation in the operative part of pharmacovigilance systems
  • Evaluation of the benefitrisk profile of drugs based on current scientific knowledge this includes the creation of safety update reports PSURs (Periodic Safety Update Reports) and associated documents such as AdCOs (Addendum to the Clinical Overview), DSURs (Development Safety Update Reports), risk management plans and signal detection reports
  • Preparation and review of Clinical Expert Statements regarding requests from competent authorities
  • Setup and maintenance of PV agreements of clients with their contractual partners.
  • Close cooperation with the Marketing Authorization Holder as well as related departments and functions.
  • Issue, review and maintain pharmacovigilance procedures (i.e. Standard Operating Procedures, Working Practices) related to the tasks of the EU-QPPV in connection with client procedures.
  • Close cooperation of the EU-QPPV with the respective Deputy function.
  • As EU-QPPV, provide the Deputy EU-QPPV with information on relevant current PV activities.
  • Regular monitoring and evaluation of changes in pharmacovigilance regulations regarding impact on Pharmacovigilance System.
  • Within PharmaLex: close cooperation with the International Service Lead (ISL) QPPV and the Head of Service Area PV Systems Outsourcing.

Your Profile

  • Degree in Natural Science (Medicine, Pharmacy preferred) or equivalent and ideally also a doctorate degree
  • A minimum of 10 years pharmacovigilance work experience ideally within a service provider or proven equivalent experience in global pharmacovigilance systems (all areas, not limited to case processing).
  • Knowledge of relevant legislative and nonlegislative guidelines of pharmacovigilance
  • Familiarity with industry principles of pharmacovigilance
  • Ability to organize operations and take over project management
  • Ability to analyse and solve problems and to develop pragmatic solutions within regulatory framework
  • Ability to balance client concerns and company interests
  • Ability to assimilate and analyse information rapidly
  • Ability to adjust rapidly to new, unknown, challenging situations
  • Autonomous, concentrated and highquality work
  • Sense of responsibility
  • Fluent in German and English
  • Excellent oral and written communication skills
  • Works and resides within the EU/EEA.
Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.

  • Handler (M/w/d) Bei Unserem Großkunden Fol in

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FedEx Express EU Vollzeit

    FedEx Express EU Operations RC55870 Full Time Regular 3 No Mannheim, GermanyPosition Summary:Responsible for the completion of specific operational activities at station or hub locations which may include sort activities, driving and location based tracking and reporting.Die Vergütung erfolgt nach dem gültigen Flächentarifvertrag sowie der GBV...

  • 19.06.2024 Specialist CSRD

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FUCHS SE Vollzeit

    FUCHS ist der weltweit größte unabhängige Anbieter von innovativen Schmierstofflösungen für nahezu alle Branchen und Anwendungsbereiche. Unsere Produkte und Lösungen halten die Welt in Bewegung, auch wenn diese nicht immer sichtbar sind. Entscheidend ist, dass jeder Einzelne unserer über 6.000 Mitarbeiter in mehr als 50 Ländern sichtbar ist - ihr...

  • Kundenberater / Verkaufsberater / Rental Agent

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland ASK Service GmbH Vollzeit

    Du hast Lust auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit, bist kontaktfreudig und aufgeschlossen?- Dann unterstütze unseren Großkunden im Bereich der Autovermietung und starte in der Kundenbetreuung- Wir suchen ab sofort und für unseren weltweit bekannten Großkunden- **Kundenberater / Rental Agents (m/w/d) **in- **Vollzeit** (40h) oder- **Teilzeit*****(20h) -...

  • Regulatory Affairs Manager(in)

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland NES Fircroft Vollzeit

    Für diverse Mandanten in ganz Deutschland suchen wir mehrere Fach- und Führungskräfte für die Bereiche Regulatory Affairs, Product Safety, Product Stewardship und Regulatory Toxicology . Unsere Mandanten sind renommierte, deutsche Unternehmen der chemischen Industrie u.a. in Tübingen, Berlin, Großraum Mainz etc. viele der Positionen können zu 50-90%...

  • Kundenberater / Kundenservice / Rental Agent (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland ASK Service GmbH Vollzeit

    Du hast Lust auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit, bist kontaktfreudig und aufgeschlossen?Dann unterstütze unseren Großkunden im Bereich der Autovermietung und starte in der KundenbetreuungWir suchen ab sofort und für unseren weltweit bekannten Großkunden **Kundenberater / Rental Agents (m/w/d) **in **Vollzeit **(40h) oder **Teilzeit** (20h) - gerne...

  • Assistent (m/w/d) der Bereichsleitung in Vollzeit gesucht

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Mannheim Vollzeit

    Nachhaltigkeit, Familienfreundlichkeit, Vielfalt und Verlässlichkeit – dafür stehen wir. Der Fachbereich Internationales, Europa und Protokoll sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine ASSISTENZ DER FACHBEREICHSLEITUNG (M/W/D) Entgeltgruppe 9b TVöD / Besoldungsgruppe A 10 LBesO | Teilzeit (zzt. Sie organisieren das Büro der Fachbereichsleitung sowie...

  • Beraterin/er (M/w/d) Für Beschäftigte Aus

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Verein Faire Arbeit e.V. Vollzeit

    Die Beratungsstelle bietet Informationen und Beratung von Arbeitnehmenden aus Mitgliedsländern der EU in arbeits- und sozialversicherungsrechtlichen Fragen.Sie beraten Personen, die Mannheim wohnhaft sind und hier und im Land Baden- Württemberg arbeiten möchten (präventiv) oder bereits arbeiten, in Bezug auf Informationen zum deutschen Arbeitsrecht,...

  • Assistenz Der Fachbereichsleitung

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Mannheim Vollzeit

    Der Fachbereich Internationales,Europa und Protokoll sucht zumnächstmöglichen Zeitpunkt eine**ASSISTENZ DER FACHBEREICHSLEITUNG (M/W/D)**Entgeltgruppe 9b TVöD / Besoldungsgruppe A 10 LBesO | Teilzeit (zzt. 24 Stunden) | unbefristet**IHRE AUFGABEN IHR PROFIL**- Sie organisieren das Büro der Fachbereichsleitung - Sie verfügen über den Abschluss als...

  • Assistenz der Fachbereichsleitung

    vor 1 Monat

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Mannheim Vollzeit

    Gemeinsam für eine lebenswerte Stadt Mannheim Gestalten Sie zusammen mit über 8.000 Kolleg*innen die größte Stadt der Metropolregion Rhein-Neckar. Nachhaltigkeit, Familienfreundlichkeit, Vielfalt und Verlässlichkeit – dafür stehen wir. Bei uns bringen über 260 verschiedene Berufsfelder Innovation und Tradition zusammen. Der Fachbereich...

  • Assistenz der Fachbereichsleitung

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Mannheim Vollzeit

    Assistenz der Fachbereichsleitung (m/w/d)Gemeinsam für eine lebenswerte Stadt MannheimGestalten Sie zusammen mit über Kolleg*innen die größte Stadt der Metropolregion Rhein-Neckar. Nachhaltigkeit, Familienfreundlichkeit, Vielfalt und Verlässlichkeit – dafür stehen wir. Bei uns bringen über 260 verschiedene Berufsfelder Innovation und Tradition...

  • Assistenz der Fachbereichsleitung

    vor 4 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Mannheim Vollzeit

    Gemeinsam für eine lebenswerte Stadt Mannheim Gestalten Sie zusammen mit über 8.000 Kolleg*innen die größte Stadt der Metropolregion Rhein-Neckar. Nachhaltigkeit, Familienfreundlichkeit, Vielfalt und Verlässlichkeit – dafür stehen wir. Bei uns bringen über 260 verschiedene Berufsfelder Innovation und Tradition zusammen. Der Fachbereich...

  • Project Manager Medical Technology

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Get off to a flying start as a project manager Our friendly colleagues in Mannheim also have the right job for you: we are currently looking for a Medical Technology Project Manager on behalf of our business partner in the medical technology sector . We will open the door to this interesting position for you Apply online and look forward to talking...

  • Assistenz der Fachbereichsleitung

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Mannheim Vollzeit

    Gemeinsam für eine lebenswerte Stadt Mannheim Gestalten Sie zusammen mit über 8.000 Kolleg*innen die größte Stadt der Metropolregion Rhein-Neckar. Nachhaltigkeit, Familienfreundlichkeit, Vielfalt und Verlässlichkeit – dafür stehen wir. Bei uns bringen über 260 verschiedene Berufsfelder Innovation und Tradition zusammen. Der Fachbereich...

  • Assistenz der Fachbereichsleitung

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Mannheim Vollzeit

    Assistenz der Fachbereichsleitung (m/w/d)Gemeinsam für eine lebenswerte Stadt MannheimGestalten Sie zusammen mit über Kolleg*innen die größte Stadt der Metropolregion Rhein-Neckar. Nachhaltigkeit, Familienfreundlichkeit, Vielfalt und Verlässlichkeit – dafür stehen wir. Bei uns bringen über 260 verschiedene Berufsfelder Innovation und Tradition...

  • Leitung Drittmitteladministration

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Vollzeit

    Das Zentralinstitut für Seelische Gesundheit steht für international herausragende Forschung und wegweisende Behandlungskonzepte in Psychiatrie und Psychotherapie, Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosomatik und Suchtmedizin.- Für unseren- **Geschäftsbereich Finanzen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine**Leitung Drittmitteladministration...

  • Systemtechniker für Großanlagen

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland LMH Engineering Vollzeit

    BeschreibungWir sind auf der Suche nach einem technisch versierten Teammitglied, das unser Team Als Servicetechniker unterstützt und die Betreuung der PV Anlagen im Raum Hessen, Baden-Württemberg und Rhein-Gebiet. Es obliegt Ihnen die Instandhaltung, Störungsbeseitigung und Wartung von Energieanlagen.Berufliche Anforderungen• Interessante Projekte und...

  • Sachbearbeiter in Finanzen, Monitoring, Controlling

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Mannheim Vollzeit

    Der Fachbereich Wirtschafts- undStrukturförderung suchtschnellstmöglich ein*e**SACHBEARBEITER*IN FINANZEN, MONITORING, CONTROLLING****(M/W/D)**Entgeltgruppe 11 TVöD | Vollzeit | befristet bis zum **IHRE AUFGABEN IHR PROFIL**- Aufstellung und Abstimmung der Fachbereichs- Sie verfügen über den Abschluss als Diplom-Verwal- haushaltsplanung und...

  • Rechtsanwaltsfachangestellte (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland EOS KSI Inkasso Deutschland GmbH Vollzeit

    Unsere Kanzlei betreut namhafte Mandanten der B2B-Welt im Bereich Zivilrecht und für namhafte Fluggastrechtportale. Hier bearbeitet das Team Ansprüche von Fluggästen bei Verspätungen gemäß der EU-Fluggastrechtverordnung.Wir bieten:- **Flexible Arbeitszeit**: Mit Gleitzeit und Freizeitausgleich- **Unbefristeter Arbeitsvertrag**: Sicherheit durch...

  • Versicherungsberater /in - Versicherung (m/w/d) (Versicherungsberater/in)

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Mannheimer Versicherung AG Vollzeit

    Trainee als Versicherungskaufmann (m/w/d) Schadenversicherung- befristet für 2 Jahre- VollzeitBereichern Sie unser Team, wachsen Sie über sich hinaus und gestalten Sie gemeinsam mit uns die Zukunft der Mannheimer, Continentale und EUROPA - drei starke Marken, ein Verbund.Wir sind in nahezu allen Zweigen der Schaden- und Unfallversicherung auf dem deutschen...

  • Senior Recruiter

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland STAFFXPERTS GmbH Vollzeit

    **Ihre Benefits**- Profitiere von einem Jobticket oder einem Parkplatz, sodass dein Arbeitsweg so komfortabel wie möglich ist- Arbeite in zentral gelegenen Büroräumen, die modern gestaltet sind und eine angenehme Arbeitsatmosphäre bieten- Dir steht ein tolles Team zur Seite, das nicht nur super zusammenarbeitet, sondern auch gemeinsam Erfolge feiert- Es...