Global Safety Manager
vor 2 Wochen
Wir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig.
Global Safety Manager (m/w/d)
Aufgaben
Übernahme der globalen Pharmakovigilanz-Produktverantwortung bzgl. der zugewiesenen Arzneimittel einschließlich
- Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils
- Signal Management
- Risikomanagement inkl. Erstellung von Risk Management Plänen, Betreuung von Risikominimierungsmaßnahmen
- Erstellung periodischer Sicherheitsberichte
- Betreuung interventioneller und nicht-interventioneller Studien, sowie anderweitiger Datenerhebungsaktivitäten inkl. Erstellung und Review studienspezifischer Dokumente
Unterstützung des Head Global Safety / EU-QPPV / Stufenplanbeauftragten bei der Erfüllung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen, einschließlich:
- Sammlung, systematische Dokumentation und Bewertung aller notwendigen Informationen im Zusammenhang mit Hinweisen auf Arzneimittelrisiken, insbesondere unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen, sowie Hinweise auf Qualitätsmängel, Fehl- und Dauergebrauch, Missbrauch oder Arzneimittelfälschungen
- Medizinische/wissenschaftliche Bewertung der Arzneimittelrisiken und deren Dokumentation, mit Berücksichtigung der gesetzlichen Meldeverpflichtungen an die zuständigen Behörden
- Weitergabe notwendiger Informationen an Pharmakovigilanz-Abteilungen bei Dienstleistern, Lizenznehmern/-gebern, Vertriebspartnern und Tochterunternehmen
- Unterstützung bei periodischen Rekonzilierungen mit Partnern, Tochtergesellschaften und internen Abteilungen
- Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen
- Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmacovigilance System Master File, PSMF)
- Sicherstellen der erforderlichen Qualität der Pharmakovigilanzdaten
- Unterstützung bei GVP-Inspektionen und -Audits
- Erstellung und Pflege von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs) für den Bereich Pharmakovigilanz
- Selbständige Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen für Mitarbeitende der Dr. Falk Pharma GmbH, Tochtergesellschaften und Vertriebspartner
- Management der Fallbearbeitung und Literatursuche inkl. Betreuung entsprechender Dienstleister, Koordination von Rekonzilierungsaktivitäten, Erstellung und Pflege der Dateneingabekonventionen der Pharmakovigilanz-Datenbank, Erstellung und Pflege der Melderegeln
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin
- Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr sorgfältige und genaue Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
ADZN1_DE
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Global Safety Manager
vor 4 Wochen
Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH VollzeitWir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig. Global Safety Manager (m/w/d) Aufgaben Übernahme der globalen Pharmakovigilanz-Produktverantwortung bzgl. der zugewiesenen Arzneimittel...
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Quality Assurance Manager, Global Product Transfers
vor 3 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Stryker VollzeitAre you interested in working for a global company where you can work across functions and on a wide-variety of projects? As a member of Stryker's RA/QA team, that is exactly what you will do Here, we provide our RA/QA team the opportunity to learn new things, as well as endless growth opportunities If you are interested in working at one of the World's Best...
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Manager Global Transfer Pricing Services
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit(Senior) Manager Global Transfer Pricing Services (w/m/d)Job-Nr: 762Standorte: FreiburgKarrierelevel: BerufserfahreneAnstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder VollzeitnahBegleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistereauch Dudich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den...
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Complaints Manager
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland elemed VollzeitTitle: Complaint Handling Manager Location: Freiburg, Baden-Württemberg, Germany (hybrid) Contact: Are you an experienced leader in the area of complaint handling for medical devices or IVD prodcuts? Do you like to drive improvements and make an impact? Could it be time to take the next step in your career? The companyThis company has been enhancing...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Amazon Vollzeit[There is a possibility we could explore additional locations outside the ones listed on this job post. Feel free to reach out for more information.]The Delivery Service Partnerships Manager is an equal parts advisor and operating partner to Delivery Service Partners (DSP's). Amazon's team of Delivery Service Partnerships Managers assist and guide our DSP...
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Senior Manager HR
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Michael Page VollzeitMein Kunde ist seit über 20 Jahren ein international renommiertes Unternehmen mit über Mitarbeiter:innen und Sitz nahe Freiburg. Wir suchen einen erfahrenen Senior Manager HR (w/m/d), der sich in einer dynamischen, globalen Umgebung wohlfühlt und ohne direkte Führungsverantwortung sein volles Potenzial entfalten möchte. Als Mitglied des HR-Teams werden...
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Marketing Manager
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland imc AG VollzeitMarketing Manager (w/m/d) bei imc AG | softgardenView job here Marketing Manager (w/m/d)Vollzeit Freiburg, Deutschland Hybrid Mit Berufserfahrung Wir suchen einen Marketing Manager (w/m/d), der die digitale Welt aufmischt und innovative Strategien entwickelt. Bist du bereit, durchzustarten und das Maximum aus unseren Marketinginitiativen...
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Manager, Compensation
vor 1 Woche
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland elemed VollzeitAre you an experienced leader in the area of complaint handling for medical devices or IVD prodcuts? The value of work-life balance is strongly recognised here, so if you are looking for a large, established company that still feels like family, this is the place for you This is a chance to step into a newly created position to join the product complaints...
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Manager Accounting und Compliance EMEA
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Page Executive Germany VollzeitUnser Mandant, profitabler und global aufgestellter Konzern, ist ein führender Systempartner der Industrie mit einem innovativen und breiten Produktportfolio. Der Konzern bietet Hochtechnologien und Produkte für unterschiedliche Einsatzgebiete in der Industrie. Dabei kombiniert unser Mandant höchste Ansprüche an Qualität mit Kundenzufriedenheit. Um das...
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Senior Key Account Manager, DSP MEU
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Amazon VollzeitOur last-mile delivery partners are crucial to our service, and we work closely with them to make sure deliveries large and small get to where they need to be. As a Third Party Logistics Manager, you'll make sure we have the best relationship possible with our partners. You'll build connections, help them put processes in place for efficient delivery, and...
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Senior Manager HR
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Michael Page VollzeitFirmenprofil Mein Kunde ist seit über 20 Jahren ein international renommiertes Unternehmen mit über Mitarbeiter:innen und Sitz nahe Freiburg.Wir suchen einen erfahrenen Senior Manager HR (w/m/d), der sich in einer dynamischen, globalen Umgebung wohlfühlt und ohne direkte Führungsverantwortung sein volles Potenzial entfalten möchte. Als Mitglied des...
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Senior Manager HR
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Michael Page VollzeitFirmenprofil Wir suchen einen erfahrenen Senior Manager HR (w/m/d), der sich in einer dynamischen, globalen Umgebung wohlfühlt und ohne direkte Führungsverantwortung sein volles Potenzial entfalten möchte.Als Mitglied des HR-Teams werden Sie eine zentrale Rolle bei der Gestaltung und Umsetzung von strategischen HR-Initiativen in einem globalen...
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Senior Manager HR
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Michael Page VollzeitFirmenprofil Mein Kunde ist seit über 20 Jahren ein international renommiertes Unternehmen mit über Mitarbeiter:innen und Sitz nahe Freiburg.Wir suchen einen erfahrenen Senior Manager HR (w/m/d), der sich in einer dynamischen, globalen Umgebung wohlfühlt und ohne direkte Führungsverantwortung sein volles Potenzial entfalten möchte. Als Mitglied des...
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Senior Manager HR
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Michael Page VollzeitFirmenprofil Wir suchen einen erfahrenen Senior Manager HR (w/m/d), der sich in einer dynamischen, globalen Umgebung wohlfühlt und ohne direkte Führungsverantwortung sein volles Potenzial entfalten möchte.Als Mitglied des HR-Teams werden Sie eine zentrale Rolle bei der Gestaltung und Umsetzung von strategischen HR-Initiativen in einem globalen...
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Product Portfolio Marketing Manager Europe
Vor 6 Tagen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Intuitive Surgical VollzeitJob DescriptionPrimary Function of Position:The Product Portfolio Marketing Manager role is located within the EU Marketing team. The primary functions are to direct new Da Vinci Product Portfolio in Systems & Vision in Europe developing, implementing and executing marketing and sales strategies/tactics for these product portfolios. Further enabling the...
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Produktmarketing-Manager
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Key Account Manager
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise VollzeitWir stellen seit 1987 Tofu-Spezialitäten in Bioqualität her, die durch Vielfalt und guten Geschmack überzeugen. Wir engagieren uns besonders für die Themen Regionalität, Ökologie und Nachhaltigkeit. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Vertriebsmitarbeiter/ Key Account Manager DACH (m/w/d) der/die zu unserer Vision beiträgt und uns als wichtiger...
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Senior Consultant Global Transfer Pricing Services
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG VollzeitSenior Consultant Global Transfer Pricing Services (w/m/d)Job-Nr: 130Standorte: FreiburgKarrierelevel: BerufserfahreneAnstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder VollzeitnahBegleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auchDu Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den...
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Key Account Manager
vor 1 Woche
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Junior Asset Manager
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland G+E GETEC Holding GmbH VollzeitJob Description: Technical Operations SupervisorPosition OverviewWe rely on your expertise for the technical support of assigned facilities and monitoring of operations.You are responsible for ensuring compliance with GETEC's quality and safety requirements for the facilities.You will lead the GETEC operations personnel and take necessary organizational and...