Regulatory Affairs Manager

vor 1 Monat

Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit
Über das Unternehmen
joined minimal access …das ist unsere Philosophie: Wegbereiter sein für eine wirkungsvolle und dabei schonende minimal-invasive Therapie für Wirbelsäulenerkrankungen. Eine innovative Technologie, die Ärzten optimale Komplettlösungen bietet und sich nah am Patienten orientiert – das ist unsere Leitlinie seit der Gründung 2001 in Karlsruhe.

Als mittelständisches Unternehmen legen wir besonderen Wert auf unsere regionale Verbundenheit und sind stolz, heute und in Zukunft in der Technologieregion Karlsruhe ansässig zu sein.

Wir sind uns als Hersteller einer spezialisierten Hochleistungsmedizin für die ganze Wirbelsäule nicht nur unserer Verantwortung gegenüber Ärzten und Patienten bewusst, sondern auch gegenüber unseren Mitarbeitern. Eine familiäre Arbeitsatmosphäre sowie die kontinuierliche Förderung unserer Mitarbeiter zeichnen uns aus.

Was bieten wir dir?

  • Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA® Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
  • Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
  • Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
  • Langfristig und nachhaltig – so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten
Was erwartet dich?
  • Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten
  • Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen
  • Du setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb um
  • Du bearbeitest Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
  • Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie
Was solltest du mitbringen?
  • Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
  • Du verfügst über einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
  • Du besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
  • Du hast Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Jobangebot Regulatory Affairs Manager (m/w/d)klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen wir uns auf eine Bewerbung über Workwise.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    â®â¯Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) Über das Untern...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Zur Verstärkung unseres Teams in Karlsruhe suchen wir eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Devices Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von...

  • (Senior) Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...

  • (Senior) Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    Vor 2 Tagen

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmen Wir bei joimax haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen. Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Karlsruhe, Deutschland Deutschland Vollzeit

    Was erwartet dich? Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen Du setzt regulatorische Anforderungen in...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Was erwartet dich?Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen MärktenDu überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen RegistrierungsanforderungenDu setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmen joined minimal access …das ist unsere Philosophie: Wegbereiter sein für eine wirkungsvolle und dabei schonende minimal-invasive Therapie für Wirbelsäulenerkrankungen. Eine innovative Technologie, die Ärzten optimale Komplettlösungen bietet und sich nah am Patienten orientiert – das ist unsere Leitlinie seit der Gründung 2001...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Wir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 2008 wachsen wir kontinuierlich und für die nahe Zukunft sind weitere...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmenjoined minimal access …das ist unsere Philosophie: Wegbereiter sein für eine wirkungsvolle und dabei schonende minimal-invasive Therapie für Wirbelsäulenerkrankungen. Eine innovative Technologie, die Ärzten optimale Komplettlösungen bietet und sich nah am Patienten orientiert – das ist unsere Leitlinie seit der Gründung 2001 in...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über joimax GmbH:joined minimal access …das ist unsere Philosophie: Wegbereiter sein für eine wirkungsvolle und dabei schonende minimal-invasive Therapie für Wirbelsäulenerkrankungen. Eine innovative Technologie, die Ärzten optimale Komplettlösungen bietet und sich nah am Patienten orientiert – das ist unsere Leitlinie seit der Gründung 2001 in...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmen joined minimal access …das ist unsere Philosophie: Wegbereiter sein für eine wirkungsvolle und dabei schonende minimal-invasive Therapie für Wirbelsäulenerkrankungen. Eine innovative Technologie, die Ärzten optimale Komplettlösungen bietet und sich nah am Patienten orientiert – das ist unsere Leitlinie seit der Gründung 2001...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über joimax GmbH:joined minimal access …das ist unsere Philosophie: Wegbereiter sein für eine wirkungsvolle und dabei schonende minimal-invasive Therapie für Wirbelsäulenerkrankungen. Eine innovative Technologie, die Ärzten optimale Komplettlösungen bietet und sich nah am Patienten orientiert – das ist unsere Leitlinie seit der Gründung 2001 in...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    Vor 4 Tagen

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über joimax GmbH:Wir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    Vor 4 Tagen

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über joimax GmbH:Wir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

    Vor 5 Tagen

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenWir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Wir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 2008 wachsen wir kontinuierlich und für die nahe Zukunft sind weitere...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenErstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen MärktenÜberwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen RegistrierungsanforderungenUmsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit...

  • Clinical Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Karlsruhe, Deutschland joimax® GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in **Karlsruhe **suchen wir eine/n **Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik**: **Ihre Aufgaben**: - Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745 - Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl....